- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06271915
Rola mobilizacji kręgosłupa szyjnego w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Wpływ mobilizacji kręgosłupa szyjnego wraz z ruchem na boczne zapalenie nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE), znane również jako łokieć tenisisty, wynika z urazu przeciążeniowego spowodowanego ekscentrycznym przeciążeniem ścięgna wspólnego prostownika, szczególnie w miejscu rozpoczęcia mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (ECRB). Stan ten jest często wywoływany przez powtarzające się napięcia podczas zadań obejmujących wielokrotne chwytanie i obciążanie wyprostu nadgarstka (Buchanan i Varacello 2023). Zapalenie nadkłykcia bocznego dotyka od 1% do 3% populacji, szczególnie u osób w średnim wieku. Ponadto pacjenci z LE cierpią na ból lub pieczenie na początku wspólnego prostownika przedramienia, które może promieniować do ramienia lub w dół do przedramienia. Ból może się nasilić w przypadku wyprostu nadgarstka z oporem, supinacji przedramienia i wyprostu palca środkowego (Long Ma i Wang 2020). Początkowe podejście do leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego obejmuje terapię zachowawczą, obejmującą trening ekscentryczny, rozciąganie i miejscową terapię manualną (Cullinane i in., 2014).
U osób z zapaleniem nadkłykcia bocznego doświadczenie mechanicznej hiperalgezji charakteryzującej się zwiększoną wrażliwością na ból podczas stosowania zimnego preparatu wskazuje na potencjalne uczulenie ośrodkowe (Nijs i in., 2010). Uczulenie ośrodkowe obejmuje zwiększoną reaktywność nocyceptorów w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje zwiększoną reakcją zarówno na normalne, jak i podprogowe wejście doprowadzające. Ta podwyższona wrażliwość obejmuje również zwiększoną reakcję na nieszkodliwe bodźce i zwiększoną reakcję bólową wyzwalaną przez bodźce pochodzące spoza obszaru urazu, co wskazuje na rozszerzone pole recepcyjne (Latremoliere i Woolf 2009). Co więcej, dysfunkcję szyjki macicy można zaobserwować u osób z LE nawet przy braku bólu szyi, co wskazuje na konieczność stosowania centralnej sanitacji (Coombes i in., 2014). Potencjalny wpływ terapii manualnej szyjki macicy na zmniejszenie mechanicznej przeczulicy bólowej wiąże się z zajęciem się uczuleniem ośrodkowym, przyczyniając się do kompleksowe podejście do leczenia bólu i nadwrażliwości związanej z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Według Fernandez-Carnero i wsp. (2011) przypuszcza się, że terapia manualna kręgosłupa szyjnego prawdopodobnie przyniesie pozytywne krótkoterminowe wyniki w zakresie bezbolesnego chwytu i progu bólu wywoływanego przez ucisk na boczne nadkłykcie kości ramiennej. Ponieważ mechanizm technik manualnych okazuje się skuteczny na receptory mechaniczne, neurofizjologiczne i obwodowe, wywołując jednocześnie hamowanie bólu nadrdzeniowego związanego z pobudzeniem współczulnym3, po zastosowaniu tych technik może wystąpić hipoalgezja (Zunke i in., 2020).
Mobilizacja Mulligana i podejście SNAGS obejmują przyłożenie siły i kierunku do stawu międzywyrostkowego, aż do osiągnięcia końcowego zakresu ruchu. Technika ta ma na celu przywrócenie pierwotnej pozycji stawu międzykręgowego odcinka szyjnego kręgosłupa, co prawdopodobnie wpływa na przeczulicę bólową często związaną z bocznym zapaleniem nadkłykcia. Co więcej, mobilizacja poprzez ruch powoduje zmiany biomechaniczne w kręgach, wpływając na przetwarzanie ośrodkowe. Hamuje mechanizmy bólowe, zmniejsza dysfunkcję szyi i poprawia niepełnosprawność szyi (Nambi i in. 2023).
Warto zauważyć, że wcześniejsze badania, takie jak to przeprowadzone przez Coronado i in. w 2012 roku wskazali na potrzebę dalszych badań w celu określenia wpływu manipulacji kręgosłupa na hipoalgezję. Co więcej, Zunke i in. (2020) badali wcześniej wpływ terapii manualnej na odcinek piersiowy kręgosłupa w zakresie bezbolesnego chwytu i aktywności układu współczulnego u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego, uzyskując korzystne wyniki wymagające dodatkowych badań, włączając odcinek szyjny kręgosłupa.
W związku z tym głównym celem tego badania jest ocena skuteczności techniki Mulligana w łagodzeniu mechanicznej i zimnej przeczulicy bólowej u osób z bocznym zapaleniem nadkłykcia, ze szczególnym uwzględnieniem odcinka szyjnego kręgosłupa. Dodatkowo celem badań jest zbadanie wpływu techniki Mulligana na sensytyzację ośrodkową w odcinku szyjnym kręgosłupa oraz jej wpływ na zapalenie nadkłykcia bocznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad El Melhat, Phd
- Numer telefonu: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maya Hafez, BSc
- Numer telefonu: 81089277
- E-mail: Mayahafez58@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 2334
- Rekrutacyjny
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Numer telefonu: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalono kryteria włączenia w celu wybrania uczestników spełniających określone wymagania kwalifikacyjne do badania. Kryteriami doboru uczestników są: pozytywny wynik testu Maudsleya i Cozena, pozytywny wynik testu Spurlinga i dystrakcji osiowej, ograniczony zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, dodatni wynik testu napięcia kończyn górnych (ULTT) oraz osoby w średnim wieku (40 lat). -60 lat).
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy z jakimikolwiek patologiami, osoby biorące udział w innych badaniach, pacjenci poddawani leczeniu kortykosteroidami, sesjom fizjoterapii lub zabiegom chirurgicznym z powodu schorzeń łokcia lub odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu ostatniego roku, osoby dotknięte chorobami zapalnymi, zakaźnymi lub systematycznymi oraz osoby cierpiące na obustronny łokieć ból lub choroby nowotworowe są wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: boczne zapalenie nadkłykcia z SNAG
Grupa interwencyjna otrzyma technikę Mulligana na odcinku szyjnym C4-C7 i ćwiczenia ekscentryczne na dotkniętym przedramieniu, wykonywane 2 razy w tygodniu, po 45 minut każda sesja przez 4 tygodnie
|
interwencja wykonywana 2 razy w tygodniu, po 45 minut każda sesja przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: boczne zapalenie nadkłykcia
grupa kontrolna będzie leczona jedynie miejscowo, w postaci ćwiczeń ekscentrycznych, rozciągania prostowników przedramienia, masażu tarcia poprzecznego i ultradźwięków o częstotliwości 3 MHz i intensywności 2 W/cm2, 100% cyklu pracy na dotkniętym przedramieniu. interwencje wykonywane 2 razy w tygodniu, po 45 minut każda sesja przez 4 tygodnie |
interwencja wykonywana 2 razy w tygodniu, po 45 minut każda sesja przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów i objawów neuropatycznych w skali Leeds (LANSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
to kwestionariusz służący do badania bólu neuropatycznego.
Zawiera pięć pozycji dotyczących zgłaszanych przez pacjenta objawów bólowych oraz dwie pozycje zależne od prostego badania klinicznego przeprowadzonego przez pracownika służby zdrowia, którego celem jest określenie progu ukłucia szpilką i allodynii.
Punktacja w skali LANSS: jeśli uczestnik uzyska 12 lub więcej punktów z 24, ból zostanie uznany za ból pochodzenia neuropatycznego.
Skala LANSS wykazała się czułością (83%) i swoistością (87%), skutecznie identyfikując (85%) ból neuropatyczny.
|
Linia bazowa
|
|
Bezbolesny test uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezbolesny test chwytu jest niezawodnym i trafnym narzędziem do stosowania u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia, wykorzystującym dynamometr do pomiaru siły chwytu przykładanej do bolącego punktu.
Niektóre badania zalecały wykonanie testu z wyprostowanym łokciem, pronacją przedramienia i powtórzenie go 3 razy w odstępie 1 minuty, a następnie porównanie średniej z 3 pomiarów pomiędzy pacjentami dotkniętymi i zdrowymi.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) jest wiarygodnym i aktualnym narzędziem oceny natężenia bólu w przypadkach przewlekłych, czego dowodem jest jej skuteczna adaptacja do wersji arabskiej: Arabska Numeryczna Skala Oceny Bólu (ANPRS).
Rzetelność testu ANPRS (ICC 0,89) uznawana jest za dobrą lub doskonałą.
Arabska wersja NRS uważana za wiarygodne i ważne narzędzie do pomiaru poziomu bólu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cervical spine mobilization
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .