- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06271915
Rolle der Mobilisierung der Halswirbelsäule bei lateraler Epicondylitis
Auswirkung der Mobilisierung der Halswirbelsäule mit Bewegung auf die laterale Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laterale Epicondylitis (LE), auch Tennisarm genannt, entsteht durch eine Überlastungsverletzung aufgrund einer exzentrischen Überlastung der gemeinsamen Strecksehne, insbesondere am Ursprung des Extensor carpi radialis brevis (ECRB). Dieser Zustand wird häufig durch wiederholte Belastung bei Aufgaben mit wiederholtem Greifen und belasteter Handgelenksstreckung ausgelöst (Buchanan & Varacello 2023). Von der lateralen Epicondylitis sind 1 bis 3 % der Bevölkerung betroffen, insbesondere Menschen mittleren Alters. Darüber hinaus leiden Patienten mit LE unter Schmerzen oder Brennen am Ursprung der gemeinsamen Streckmuskulatur des Unterarms, die in den Oberarm oder nach unten zum Unterarm ausstrahlen können. Der Schmerz kann durch eine Widerstandsstreckung des Handgelenks, eine Supination des Unterarms und eine Streckung des Mittelfingers verstärkt werden (Long Ma & Wang 2020). Der erste Ansatz zur Behandlung der lateralen Epicondylitis umfasst eine konservative Therapie, einschließlich exzentrischem Training, Dehnung und lokaler manueller Therapie (Cullinane et al., 2014).
Bei Personen mit lateraler Epicondylitis weist das Erleben einer mechanischen Hyperalgesie, die durch eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit während der Kälteanwendung gekennzeichnet ist, auf eine mögliche zentrale Sensibilisierung hin (Nijs et al., 2010). Die zentrale Sensibilisierung beinhaltet eine erhöhte Reaktivität von Nozizeptoren im Zentralnervensystem, was zu einer erhöhten Reaktionsfähigkeit sowohl auf normale als auch auf afferente Reize unterhalb der Schwelle führt. Diese erhöhte Sensibilität umfasst auch eine erhöhte Reaktionsfähigkeit auf nicht schädliche Reize und eine erhöhte Schmerzreaktion, die durch Reize ausgelöst wird, die ihren Ursprung außerhalb des Verletzungsbereichs haben, was auf ein erweitertes Empfangsfeld hinweist (Latremoliere & Woolf 2009). Darüber hinaus ist bei Personen mit LE auch ohne Nackenschmerzen eine zervikale Dysfunktion zu beobachten, was auf die Beteiligung einer zentralen Sanitisierung hinweist (Coombes et al., 2014). Der potenzielle Einfluss der zervikalen manuellen Therapie auf die Reduzierung mechanischer Hyperalgesie geht mit der Bekämpfung der zentralen Sensibilisierung einher und trägt dazu bei ein umfassender Ansatz zur Behandlung von Schmerzen und Empfindlichkeit im Zusammenhang mit lateraler Epicondylitis.
Laut Fernandez-Carnero et al. (2011) wird die Hypothese aufgestellt, dass eine manuelle Wirbelsäulentherapie an der Halswirbelsäule wahrscheinlich zu positiven kurzfristigen Ergebnissen hinsichtlich des schmerzfreien Griffs und der Schmerzschwelle führt, die durch Druck auf den lateralen Humerusepikondylus hervorgerufen wird. Da sich der Mechanismus manueller Techniken auf mechanische, neurophysiologische und periphere Rezeptoren als wirksam erweist und gleichzeitig eine mit Sympathoexzitation verbundene supraspinale Schmerzhemmung induziert3, könnte es nach der Anwendung dieser Techniken zu Hypoalgesie kommen (Zunke et al., 2020).
Mulligans Mobilisierungs- und SNAGS-Ansatz beinhaltet die Anwendung von Kraft und Richtung auf das Facettengelenk, um den Endbereich der Bewegung zu erreichen. Ziel dieser Technik ist es, die ursprüngliche Position des Facettengelenks der Halswirbelsäule wiederherzustellen, was sich möglicherweise auf die Hyperalgesie auswirkt, die häufig mit lateraler Epicondylitis einhergeht. Darüber hinaus induziert die Mobilisierung durch Bewegung biomechanische Veränderungen in den Wirbeln, die sich auf die zentrale Verarbeitung auswirken. Es hemmt Schmerzmechanismen, reduziert Nackenfunktionsstörungen und verbessert die Nackenbehinderung (Nambi et al. 2023).
Insbesondere frühere Studien wie die von Coronado et al. im Jahr 2012 haben darauf hingewiesen, dass weitere Untersuchungen erforderlich sind, um die Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die Hypoalgesie zu bestimmen. Darüber hinaus haben Zunke et al. (2020) haben zuvor die Auswirkungen der manuellen Therapie auf die Brustwirbelsäule im Hinblick auf schmerzfreien Griff und sympathische Aktivität bei Patienten mit lateraler Epicondylitis untersucht und dabei günstige Ergebnisse erzielt, die bei Einbeziehung der Halswirbelsäule einer weiteren Untersuchung bedürfen.
Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit der Mulligan-Technik bei der Linderung mechanischer und kalter Hyperalgesie bei Personen mit lateraler Epicondylitis zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf der Halswirbelsäulenregion. Darüber hinaus zielt die Forschung darauf ab, den Einfluss der Mulligan-Technik auf die zentrale Sensibilisierung in der Halswirbelsäule und ihren Einfluss auf die laterale Epicondylitis zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefonnummer: 01112595022
- E-Mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maya Hafez, BSc
- Telefonnummer: 81089277
- E-Mail: Mayahafez58@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 2334
- Rekrutierung
- Outpatient physical therapy, Faculty of physical therapy
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Kontakt:
- Ahmed ElMelhat
- Telefonnummer: 01112595022
- E-Mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Einschlusskriterien festgelegt, um Teilnehmer auszuwählen, die bestimmte Zulassungsvoraussetzungen für die Studie erfüllen. Die Kriterien für die Auswahl der Teilnehmer lauten wie folgt: ein positiver Maudsley- und Cozen-Test, positive Spurling- und axiale Distraktionstests, eingeschränkter Bewegungsbereich der Halswirbelsäule, ein positiver Upper-Extremity-Tension-Test (ULTT) und Personen mittleren Alters (40 -60 Jahre alt).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit irgendwelchen Pathologien, Personen, die an anderen Studien beteiligt sind, Patienten, die sich im vergangenen Jahr einer Kortikosteroidbehandlung, Physiotherapiesitzungen oder chirurgischen Eingriffen wegen Ellenbogen- oder Halswirbelsäulenproblemen unterzogen haben, Personen, die an entzündlichen, infektiösen oder systemischen Erkrankungen leiden, und Personen, die an beidseitigem Ellenbogengelenk leiden Schmerzen oder Tumorerkrankungen sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: laterale Epicondilitis mit SNAGs
Die Interventionsgruppe erhält die Mulligan-Technik für die Halsregion C4-C7 und exzentrische Übungen für die betroffenen Unterarminterventionen, die 4 Wochen lang zweimal pro Woche zu je 45 Minuten durchgeführt werden
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Der Eingriff wird 2 Mal pro Woche durchgeführt, jede Sitzung dauert 45 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen
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Aktiver Komparator: laterale Epicondylitis
Die Kontrollgruppe erhält nur eine lokale Behandlung wie exzentrisches Training, Dehnung der Unterarmstrecker, Kreuzreibungsmassage und Ultraschall mit einer Frequenz von 3 MHz und einer Intensität von 2 W/cm2, 100 % Einschaltdauer am betroffenen Unterarm. Die Interventionen werden 2 Mal pro Woche durchgeführt, jede Sitzung dauert 45 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen |
Der Eingriff wird 2 Mal pro Woche durchgeführt, jede Sitzung dauert 45 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leeds-Skala zur Beurteilung neuropathischer Symptome und Zeichen (LANSS).
Zeitfenster: Grundlinie
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ist ein Fragebogen zum Screening neuropathischer Schmerzen.
Es enthält fünf Punkte zu selbst berichteten Schmerzsymptomen und zwei Punkte, die auf einer einfachen klinischen Untersuchung durch medizinisches Fachpersonal basieren und auf die Nadelstichschwelle und Allodynie abzielen.
Bewertung mit LANSS: Wenn der Teilnehmer 12 oder mehr von 24 Punkten erreicht, wird davon ausgegangen, dass der Schmerz neuropathischen Ursprungs ist.
Die LANSS-Skala zeigte eine Sensitivität (83 %) und Spezifität (87 %) und identifizierte neuropathische Schmerzen effektiv (85 %).
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Grundlinie
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Schmerzfreier Handgrifftest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der schmerzfreie Grifftest ist ein zuverlässiges und valides Instrument für Patienten mit lateraler Epicondylitis, bei dem mithilfe eines Dynamometers die auf den Schmerzpunkt ausgeübte Griffkraft gemessen wird.
In einigen Studien wurde empfohlen, den Test mit entspannt ausgestrecktem Ellenbogen und proniertem Unterarm durchzuführen und dreimal im Abstand von einer Minute zu wiederholen und dann den Durchschnitt von 3 Messungen zwischen Betroffenen und Nicht-Betroffenen zu vergleichen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Numeric Rating Scale (NRS) ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität in chronischen Fällen, was durch ihre effektive Adaption in eine arabische Version belegt wird: Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS).
Die Zuverlässigkeit des ANPRS (ICC 0,89) wurde als gut bis ausgezeichnet eingestuft.
Die arabische Version von NRS gilt als zuverlässiges und valides Instrument zur Messung des Schmerzniveaus.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Cleland JA, Whitman JM, Fritz JM. Effectiveness of manual physical therapy to the cervical spine in the management of lateral epicondylalgia: a retrospective analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):713-22; discussion 722-4. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.713.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cervical spine mobilization
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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