Glymfatisk MR ved klinisk isolert syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
2. Egnet fysisk og psykisk til å foreta vurderingene, som bedømt av etterforskeren
3. Har frivillig gitt informert samtykke og har signert en ICF som indikerer at formålet med studien er forklart og er villige og i stand til å følge studieprosedyrene beskrevet i ICF.
4. (For CIS-gruppe): En diagnose av CIS eller MS ved første presentasjon
5. Pasienter må ikke ha tatt kortikosteroider eller IVIg eller plasmautveksling innen 30 dager før samtykke
6. Tilstrekkelig syn og hørsel for å utføre studieprosedyrene
7. Medisinsk frisk uten klinisk signifikante funn ved fysisk undersøkelse, laboratorieprofiler, vitale tegn ved screening (med unntak av tegnene på tilstanden som undersøkes)
8. Kvinner i fertil alder må praktisere en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode. Akseptable metoder inkluderer oral prevensjon, prevensjonsplaster, langtidsvirkende injiserbart prevensjonsmiddel eller dobbelbarrieremetode (kondom eller intrauterin enhet med sæddrepende middel).
9. Ved immunmodulerende medisiner må pasienter ha startet den minst 30 dager etter screening og bør ikke endre medisindosen i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en diagnose av klinisk bestemt multippel sklerose i henhold til 2017 McDonald's Criteria (Thompson et al., 2018)
2. Har et CIS begrenset til ryggmargen (tverrgående myelitt)
3. Tilstedeværende psykiatriske lidelser eller alvorlig kognitiv svikt
4. Tidligere eller nåværende historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
5. Er gravid eller ammer, hvis kvinner i fertil alder
6. Har andre medisinske, nevrologiske eller psykiatriske tilstander eller klinisk signifikant laboratorieavvik unntatt CIS som, etter etterforskerens oppfatning, kan utelukke deltakelse
7. Tar benzodiazepiner regelmessig eller klarer ikke å stoppe inntaket av benzodiazepiner
8. Har mottatt et undersøkelsesprodukt innen en tidsperiode lik fem halveringstider av produktet, hvis kjent, eller minimum 60 dager før samtykke
9. Kan ikke legge seg ned for MR-skanning
10. Har noen funn på hjernen MR som ville kompromittere fagsikkerheten eller den vitenskapelige integriteten til studien
11. Ha implantater, for eksempel implanterte pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metallisk okulært fremmedlegeme, implanterte nevrale stimulatorer, aneurismeklemmer eller andre medisinske implantater som ikke har blitt ansett som trygge for MR
12. Har en historie med klaustrofobi
13. Har andre kontraindikasjoner for MR-skanning
14. Har et tilbakefall oppstått etter samtykke, men før MR-skanning
15. Det er å foretrekke at følgende laboratorietester er en del av forsøkspersonens sykehistorie for differensialdiagnose av klinisk isolert syndrom (CIS): erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), antinukleært antistoff (ANA), komplement (C3, C4) og antikardiolipin IgG - IgM