Glymfatische MRI bij klinisch geïsoleerd syndroom

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 jaar of ouder
2. Fysiek en psychologisch geschikt om de beoordelingen uit te voeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
3. vrijwillig geïnformeerde toestemming hebben gegeven en een ICF hebben ondertekend waarin wordt aangegeven dat het doel van het onderzoek is uitgelegd en bereid en in staat zijn zich te houden aan de onderzoeksprocedures beschreven in de ICF.
4. (Voor CIS-groep): Een diagnose van CIS of MS bij de eerste presentatie
5. De proefpersonen mogen binnen de 30 dagen voorafgaand aan de toestemming geen corticosteroïden, IVIg of plasma-uitwisseling hebben gebruikt
6. Voldoende zicht en gehoor om de onderzoeksprocedures uit te voeren
7. Medisch gezond zonder klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumprofielen, vitale functies bij screening (met uitzondering van de tekenen van de onderzochte aandoening)
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode toepassen. Aanvaardbare methoden zijn onder meer een oraal anticonceptiemiddel, een anticonceptiepleister, een langwerkend injecteerbaar anticonceptiemiddel of een methode met dubbele barrière (condoom of spiraaltje met zaaddodend middel).
9. Als patiënten immunomodulerende medicatie gebruiken, moeten ze daar ten minste 30 dagen na de screening mee zijn begonnen en mogen ze hun medicatiedosis gedurende de duur van het onderzoek niet veranderen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een diagnose hebben van klinisch definitieve multiple sclerose volgens de McDonald's Criteria van 2017 (Thompson et al., 2018)
2. Een CIS hebben die beperkt is tot het ruggenmerg (transverse myelitis)
3. Aanwezige psychiatrische stoornissen of ernstige cognitieve stoornissen
4. Verleden of huidige geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
5. Zwanger bent of borstvoeding geeft, als het vrouwen zijn die zwanger kunnen worden
6. Een andere medische, neurologische of psychiatrische aandoening of klinisch significante laboratoriumafwijking heeft, met uitzondering van CIS, die, naar de mening van de onderzoeker, deelname zou kunnen uitsluiten
7. Regelmatig benzodiazepines gebruikt of de inname van benzodiazepinen niet kan onderbreken
8. Een onderzoeksproduct hebben ontvangen binnen een periode gelijk aan vijf halfwaardetijden van het product, indien bekend, of minimaal 60 dagen vóór toestemming
9. U kunt niet gaan liggen voor een MRI-scan
10. Heeft u enige bevinding op de MRI van de hersenen die de veiligheid van de proefpersoon of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek in gevaar zou brengen
11. Implantaten hebben, zoals geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren, insulinepompen, cochleaire implantaten, metalen vreemde voorwerpen in het oog, geïmplanteerde neurale stimulatoren, aneurysmaclips of andere medische implantaten die niet veilig zijn geacht voor MRI
12. Een geschiedenis van claustrofobie hebben
13. Heeft u een andere contra-indicatie voor MRI-scans?
14. Laat een terugval plaatsvinden na toestemming maar vóór de MRI-scan
15. Het verdient de voorkeur dat de volgende laboratoriumtests deel uitmaken van de medische geschiedenis van de patiënt voor de differentiële diagnose van het klinisch geïsoleerd syndroom (CIS): erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), antinucleaire antilichamen (ANA), complement (C3, C4) en anticardiolipine IgG - IgM