PET-studie for å evaluere besetting, sikkerhet og farmakokinetikk av hjernereseptorer til ITI-1284 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og kvinner mellom 18 og 50 år (inkludert);
• BMI inklusive 18-32 kg/m2 ved screening og en minimumsvekt på 50 kg;
• Vilje til å forbli i sykehusets forskningsenhet i løpet av døgnperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant abnormitet innen 2 år etter screening som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i fare eller forstyrre studieresultatvariabler; dette inkluderer, men er ikke begrenset til, historie med eller nåværende hjerte-, lever-, nyre-, nevrologisk, gastrointestinal, pulmonal, endokrinologisk, hematologisk eller immunologisk sykdom eller historie med malignitet;
• Klinisk signifikante unormale funn ved vurderinger av vitale tegn, liggende SBP > 140 mmHg eller < 90 mmHg, eller liggende DBP >90 mmHg eller < 50 mmHg eller pulsfrekvens > 100 bpm eller < 45 bpm ved screening;
• Anamnese med psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening kan være skadelig for deltakelse i studien;
• Enhver tilstand som utelukker MR- eller PET/CT-undersøkelser (f.eks. implantert metall, klaustrofobi, ute av stand til å passe inn i PET/CT- eller MR-skannere);
• Kontraindikasjoner basert på tidligere MR eller studien MR utført før PET/CT-skanningen ved baseline.