PET-onderzoek om de bezetting van de hersenreceptor, de veiligheid en de farmacokinetiek van ITI-1284 bij gezonde proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 50 jaar oud (inclusief);
• BMI inclusief 18-32 kg/m2 bij screening en een minimaal gewicht van 50 kg;
• Bereidheid om gedurende de opnameperiode op de onderzoeksafdeling van het ziekenhuis te blijven.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante afwijking binnen 2 jaar na screening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kan brengen of de uitkomstvariabelen van het onderzoek kan verstoren; dit omvat, maar is niet beperkt tot, een voorgeschiedenis van of huidige hart-, lever-, nier-, neurologische, gastro-intestinale, long-, endocrinologische, hematologische of immunologische ziekte of een voorgeschiedenis van maligniteit;
• Klinisch significante abnormale bevindingen bij beoordelingen van vitale functies, liggende SBP > 140 mmHg of < 90 mmHg, of liggende DBP >90 mmHg of < 50 mmHg of polsslag > 100 bpm of < 45 bpm bij screening;
• Geschiedenis van een psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker schadelijk kan zijn voor deelname aan het onderzoek;
• Elke aandoening die MRI- of PET/CT-onderzoek uitsluit (bijvoorbeeld geïmplanteerd metaal, claustrofobie, niet passen in PET/CT- of MRI-scanners);
• Contra-indicaties gebaseerd op eerdere MRI of de MRI-studie die is uitgevoerd voorafgaand aan de PET/CT-scan bij aanvang.