ПЭТ-исследование для оценки занятости рецепторов головного мозга, безопасности и фармакокинетики ITI-1284 у здоровых субъектов

Критерии включения:

• Здоровые субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 50 лет (включительно);
• ИМТ включительно 18-32 кг/м2 при скрининге и минимальный вес 50 кг;
• Готовность оставаться в исследовательском отделении больницы на время стационарного периода.

Критерий исключения:

• Клинически значимое отклонение в течение 2 лет после скрининга, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или повлиять на переменные результата исследования; это включает, помимо прочего, сердечные, печеночные, почечные, неврологические, желудочно-кишечные, легочные, эндокринологические, гематологические или иммунологические заболевания в анамнезе или злокачественные новообразования в анамнезе;
• Клинически значимые отклонения от нормы при оценке жизненно важных функций, САД в положении лежа > 140 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст., или ДАД в положении лежа > 90 мм рт. ст. или < 50 мм рт. ст. или частота пульса > 100 уд./мин или < 45 уд./мин при скрининге;
• История психиатрического состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании;
• Любое состояние, которое препятствует проведению МРТ или ПЭТ/КТ (например, имплантированный металл, клаустрофобия, невозможность установки сканеров ПЭТ/КТ или МРТ);
• Противопоказания основаны на любой предыдущей МРТ или исследовательской МРТ, выполненной до базовой ПЭТ/КТ.