Estudo PET para avaliar a ocupação, segurança e farmacocinética do receptor cerebral do ITI-1284 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino entre 18 e 50 anos (inclusive);
• IMC inclusive de 18-32 kg/m2 na triagem e peso mínimo de 50 kg;
• Disponibilidade para permanecer na unidade de pesquisa do hospital durante o período de internação.

Critério de exclusão:

• Anormalidade clinicamente significativa dentro de 2 anos da triagem que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco ou interferir nas variáveis ​​de resultado do estudo; isso inclui, mas não está limitado a, história ou doença cardíaca, hepática, renal, neurológica, gastrointestinal, pulmonar, endocrinológica, hematológica ou imunológica atual ou história de malignidade;
• Achados anormais clinicamente significativos nas avaliações de sinais vitais, PAS supina > 140 mmHg ou < 90 mmHg, ou PAD supina > 90 mmHg ou < 50 mmHg ou frequência de pulso > 100 bpm ou < 45 bpm na triagem;
• História de condição psiquiátrica que na opinião do Investigador possa ser prejudicial à participação no estudo;
• Qualquer condição que impeça o exame de ressonância magnética ou PET/CT (por exemplo, metal implantado, claustrofobia, incapacidade de caber em scanners de PET/CT ou ressonância magnética);
• Contra-indicações baseadas em qualquer ressonância magnética anterior ou na ressonância magnética do estudo realizada antes da PET/TC inicial.