PET-undersøgelse for at evaluere hjernereceptorbelægning, sikkerhed og farmakokinetik af ITI-1284 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 50 år (inklusive);
• BMI inklusive 18-32 kg/m2 ved screening og en minimumsvægt på 50 kg;
• Vilje til at forblive på hospitalets forskningsenhed i løbet af den indlagte periode.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant abnormitet inden for 2 år efter screening, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonen i fare eller interferere med studieresultatvariabler; dette inkluderer, men er ikke begrænset til, historie med eller nuværende hjerte-, lever-, nyre-, neurologisk, gastrointestinal, pulmonal, endokrinologisk, hæmatologisk eller immunologisk sygdom eller historie med malignitet;
• Klinisk signifikante abnorme fund i vurderinger af vitale tegn, liggende SBP > 140 mmHg eller < 90 mmHg, eller liggende DBP >90 mmHg eller < 50 mmHg eller pulsfrekvens > 100 bpm eller < 45 bpm ved screening;
• Anamnese med psykiatrisk tilstand, der efter investigators mening kan være skadelig for deltagelse i undersøgelsen;
• Enhver tilstand, der ville udelukke MR- eller PET/CT-undersøgelse (f.eks. implanteret metal, klaustrofobi, ude af stand til at passe ind i PET/CT- eller MR-scannere);
• Kontraindikationer baseret på tidligere MRI eller undersøgelses MRI udført før baseline PET/CT-scanningen.