- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300112
Prenatal yoga om stress, kvalitet på seksuallivet og søvnnivå
10. mars 2024 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av svangerskapsyoga på opplevd stress, kvaliteten på det seksuelle livet og søvnnivået
Studien skal undersøke effekten av graviditetsyoga på opplevd stress, kvalitet på seksuallivet og søvnnivå.
Totalt 100 gravide er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Personlig informasjonsskjema", "Perceived Stress Scale" og "Sexual Quality of Life Questionnaire-Female".
Yoga vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen i totalt 12 økter, to økter per uke (90 minutter) i seks uker.
Forskningen spår at yoga vil redusere stresset som oppleves av gravide kvinner, øke kvaliteten på seksuallivet og påvirke søvnmønsteret positivt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om graviditet er en naturlig prosess, krever endringen i fysiologisk og psykososial balanse og differensieringen av roller i livet bio-psykososial tilpasning for den gravide kvinnen og hennes omgivelser.
I tillegg til å styrke livmor- og perinealmusklene og støtte ryggraden, er yoga effektiv til å håndtere vanlige problemer under graviditeten som dårlig blodsirkulasjon, blodtrykkssvingninger, overdreven vektøkning, tretthet, ødem og urinveisproblemer.
Studien skal undersøke effekten av graviditetsyoga på opplevd stress, kvalitet på seksuallivet og søvnnivå.
Totalt 100 gravide er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Personlig informasjonsskjema", "Perceived Stress Scale" og "Sexual Quality of Life Questionnaire-Female".
Yoga vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen i totalt 12 økter, to økter per uke (90 minutter) i seks uker.
Forskningen spår at yoga vil redusere stresset som oppleves av gravide kvinner, øke kvaliteten på seksuallivet og påvirke søvnmønsteret positivt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05100
- Amasya University
-
Ta kontakt med:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditetsuke mellom 24 og 34,
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- De som frivillig takket ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- De som har risikable graviditeter,
- De med diagnostiserte psykiatriske problemer,
- Å delta i et annet treningsprogram (meditasjon, avspenning, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngripen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Yoga
|
Yoga vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen i totalt 12 økter, to økter per uke (90 minutter) i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Dette vil bli målt ved hjelp av "Perceived Stress Scale".
Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimumskåren er "32", og etter hvert som skalaen øker, øker også opplevd stressnivå.
|
6 uker
|
|
Seksuell livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Dette vil bli målt ved hjelp av «Seksuell livskvalitetsspørreskjema-kvinne».
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er "18", maksimal poengsum er "108".
Den totale poengsummen fra skalaen må konverteres til 100.
Etter hvert som skalaen øker, øker også opplevd stressnivå.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmønster
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes søvnmønster vil ikke bli evaluert med en skala.
Derfor har den ikke en spesifikk poengsum.
Søvnmønsteret til deltakerne vil bli evaluert med spørsmål laget av forskerne.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine İbici Akça, Amasya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Amasya Univ_emine.akca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .