- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300112
Pränatales Yoga zu Stress, Lebensqualität und Schlafniveau
10. März 2024 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University
Die Wirkung von Schwangerschaftsyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Qualität des Sexuallebens und das Schlafniveau
Die Studie wird die Auswirkungen von Schwangerschaftsyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Qualität des Sexuallebens und das Schlafniveau untersuchen.
Insgesamt sollen 100 schwangere Frauen in die Studie einbezogen werden.
Die Daten werden mit dem „Formular für persönliche Informationen“, der „Skala für wahrgenommenen Stress“ und dem „Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität für Frauen“ erfasst.
Yoga wird in der Versuchsgruppe insgesamt 12 Sitzungen lang angewendet, zwei Sitzungen pro Woche (90 Minuten) über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Die Forschung sagt voraus, dass Yoga den von schwangeren Frauen empfundenen Stress reduzieren, die Qualität des Sexuallebens verbessern und das Schlafverhalten positiv beeinflussen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl eine Schwangerschaft ein natürlicher Prozess ist, erfordern die Veränderung des physiologischen und psychosozialen Gleichgewichts und die Differenzierung der Rollen im Leben eine biopsychosoziale Anpassung der schwangeren Frau und ihrer Umgebung.
Neben der Stärkung der Gebärmutter- und Dammmuskulatur und der Unterstützung der Wirbelsäule ist Yoga wirksam bei der Behandlung häufiger Schwangerschaftsprobleme wie schlechter Durchblutung, Blutdruckschwankungen, übermäßiger Gewichtszunahme, Müdigkeit, Ödemen und Harnwegsbeschwerden.
Die Studie wird die Auswirkungen von Schwangerschaftsyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Qualität des Sexuallebens und das Schlafniveau untersuchen.
Insgesamt sollen 100 schwangere Frauen in die Studie einbezogen werden.
Die Daten werden mit dem „Formular für persönliche Informationen“, der „Skala für wahrgenommenen Stress“ und dem „Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität für Frauen“ erfasst.
Yoga wird in der Versuchsgruppe insgesamt 12 Sitzungen lang angewendet, zwei Sitzungen pro Woche (90 Minuten) über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Die Forschung sagt voraus, dass Yoga den von schwangeren Frauen empfundenen Stress reduzieren, die Qualität des Sexuallebens verbessern und das Schlafverhalten positiv beeinflussen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-Mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn, 05100
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-Mail: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftswoche zwischen 24 und 34,
- Kann Türkisch lesen und schreiben,
- Keine Kommunikationsprobleme,
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die riskante Schwangerschaften haben,
- Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Problemen,
- Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm (Meditation, Entspannung etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Yoga
|
Yoga wird in der Versuchsgruppe insgesamt 12 Sitzungen lang angewendet, zwei Sitzungen pro Woche (90 Minuten) über einen Zeitraum von sechs Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dies wird anhand der „Perceived Stress Scale“ gemessen.
Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist „0“, die maximale Punktzahl ist „32“, und mit steigender Skalenpunktzahl steigt auch das wahrgenommene Stressniveau.
|
6 Wochen
|
Sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dies wird anhand des „Fragebogens zur sexuellen Lebensqualität für Frauen“ gemessen.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl liegt bei „18“, die Höchstpunktzahl bei „108“.
Die aus der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl muss auf 100 umgerechnet werden.
Mit steigendem Skalenwert steigt auch das wahrgenommene Stressniveau.
|
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafrythmus
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Schlafmuster der Teilnehmer werden nicht anhand einer Skala bewertet.
Daher gibt es keine spezifische Wertung.
Die Schlafmuster der Teilnehmer werden mit von den Forschern erstellten Fragen ausgewertet.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emine İbici Akça, Amasya University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Amasya Univ_emine.akca
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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