- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06300112
Yoga prenatal sobre el estrés, la calidad de vida sexual y el nivel de sueño
10 de marzo de 2024 actualizado por: Emine Akca, Amasya University
El efecto del yoga durante el embarazo sobre el estrés percibido, la calidad de vida sexual y el nivel de sueño
El estudio investigará los efectos del yoga durante el embarazo sobre el estrés percibido, la calidad de vida sexual y el nivel de sueño.
Está previsto incluir en el estudio un total de 100 mujeres embarazadas.
Los datos se recogerán con el "Formulario de información personal", la "Escala de estrés percibido" y el "Cuestionario de calidad de vida sexual-Mujer".
Se aplicará yoga al grupo experimental por un total de 12 sesiones, dos sesiones por semana (90 minutos) durante seis semanas.
La investigación predice que el yoga reducirá el estrés percibido por las mujeres embarazadas, aumentará la calidad de vida sexual y afectará positivamente los patrones de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el embarazo es un proceso natural, el cambio del equilibrio fisiológico y psicosocial y la diferenciación de roles en la vida requieren de una adaptación biopsicosocial de la gestante y su entorno.
Además de fortalecer los músculos uterinos y perineales y apoyar la columna, el yoga es eficaz para tratar problemas comunes del embarazo como mala circulación sanguínea, fluctuaciones de la presión arterial, aumento excesivo de peso, fatiga, edema y problemas urinarios.
El estudio investigará los efectos del yoga durante el embarazo sobre el estrés percibido, la calidad de vida sexual y el nivel de sueño.
Está previsto incluir en el estudio un total de 100 mujeres embarazadas.
Los datos se recogerán con el "Formulario de información personal", la "Escala de estrés percibido" y el "Cuestionario de calidad de vida sexual-Mujer".
Se aplicará yoga al grupo experimental por un total de 12 sesiones, dos sesiones por semana (90 minutos) durante seis semanas.
La investigación predice que el yoga reducirá el estrés percibido por las mujeres embarazadas, aumentará la calidad de vida sexual y afectará positivamente los patrones de sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine İbici Akça, Ph.D
- Número de teléfono: 03582115005-4723
- Correo electrónico: emine.akca@amasya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
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Amasya, Pavo, 05100
- Amasya University
-
Contacto:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Número de teléfono: 03582115005-4723
- Correo electrónico: emine.akca@amasya.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Semana de embarazo entre 24 y 34,
- Capaz de leer y escribir turco,
- Sin problemas de comunicación,
- Quienes aceptaron voluntariamente participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Quienes tienen embarazos de riesgo,
- Aquellos con problemas psiquiátricos diagnosticados,
- Participar en un programa de entrenamiento diferente (meditación, relajación, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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Experimental: Grupo experimental
Yoga
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Se aplicará yoga al grupo experimental por un total de 12 sesiones, dos sesiones por semana (90 minutos) durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esto se medirá utilizando la "Escala de estrés percibido".
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es "0", la puntuación máxima es "32" y, a medida que aumenta la puntuación de la escala, el nivel de estrés percibido también aumenta.
|
6 semanas
|
Calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esto se medirá mediante el "Cuestionario de calidad de vida sexual femenina".
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es "18", la puntuación máxima es "108".
La puntuación total obtenida de la escala debe convertirse a 100.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, el nivel de estrés percibido también aumenta.
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patrones de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los patrones de sueño de los participantes no se evaluarán con una escala.
Por tanto, no tiene una puntuación específica.
Los patrones de sueño de los participantes serán evaluados con preguntas creadas por los investigadores.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Amasya Univ_emine.akca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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