- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300112
Yoga prenatale su stress, qualità della vita sessuale e livello del sonno
10 marzo 2024 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University
L'effetto dello yoga in gravidanza sullo stress percepito, sulla qualità della vita sessuale e sul livello del sonno
Lo studio indagherà gli effetti dello yoga in gravidanza sullo stress percepito, sulla qualità della vita sessuale e sul livello del sonno.
Si prevede di includere nello studio un totale di 100 donne incinte.
I dati verranno raccolti con il "Modulo informazioni personali", la "Scala dello stress percepito" e il "Questionario sulla qualità della vita sessuale-femminile".
Lo yoga verrà applicato al gruppo sperimentale per un totale di 12 sessioni, due sessioni a settimana (90 minuti) per sei settimane.
La ricerca prevede che lo yoga ridurrà lo stress percepito dalle donne incinte, aumenterà la qualità della vita sessuale e influenzerà positivamente il sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la gravidanza sia un processo naturale, il cambiamento dell’equilibrio fisiologico e psicosociale e la differenziazione dei ruoli nella vita richiedono un adattamento bio-psicosociale della donna incinta e del suo ambiente.
Oltre a rafforzare i muscoli uterini e perineali e a sostenere la colonna vertebrale, lo yoga è efficace nell’affrontare i problemi comuni della gravidanza come cattiva circolazione sanguigna, fluttuazioni della pressione sanguigna, eccessivo aumento di peso, affaticamento, edema e problemi urinari.
Lo studio indagherà gli effetti dello yoga in gravidanza sullo stress percepito, sulla qualità della vita sessuale e sul livello del sonno.
Si prevede di includere nello studio un totale di 100 donne incinte.
I dati verranno raccolti con il "Modulo informazioni personali", la "Scala dello stress percepito" e il "Questionario sulla qualità della vita sessuale-femminile".
Lo yoga verrà applicato al gruppo sperimentale per un totale di 12 sessioni, due sessioni a settimana (90 minuti) per sei settimane.
La ricerca prevede che lo yoga ridurrà lo stress percepito dalle donne incinte, aumenterà la qualità della vita sessuale e influenzerà positivamente il sonno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine İbici Akça, Ph.D
- Numero di telefono: 03582115005-4723
- Email: emine.akca@amasya.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino, 05100
- Amasya University
-
Contatto:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Numero di telefono: 03582115005-4723
- Email: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Settimana di gravidanza tra 24 e 34,
- In grado di leggere e scrivere in turco,
- Nessun problema di comunicazione,
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno gravidanze a rischio,
- Quelli con problemi psichiatrici diagnosticati,
- Partecipare ad un programma di formazione diverso (meditazione, rilassamento, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Yoga
|
Lo yoga verrà applicato al gruppo sperimentale per un totale di 12 sessioni, due sessioni a settimana (90 minuti) per sei settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questo verrà misurato utilizzando la "Scala dello stress percepito".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "32", e all'aumentare del punteggio della scala aumenta anche il livello di stress percepito.
|
6 settimane
|
|
Qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questo sarà misurato utilizzando il "Questionario sulla qualità della vita sessuale-femminile".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "18", il punteggio massimo è "108".
Il punteggio totale ottenuto dalla scala deve essere convertito in 100.
All’aumentare del punteggio della scala, aumenta anche il livello di stress percepito.
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I modelli di sonno dei partecipanti non verranno valutati con una scala.
Pertanto non ha un punteggio specifico.
I modelli di sonno dei partecipanti saranno valutati con domande create dai ricercatori.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emine İbici Akça, Amasya University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amasya Univ_emine.akca
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Center for Advanced Facial Plastic SurgeryCompletatoFatica | Stress, fisiologico | Risposta allo stress | Stress (Psicologia) | Partecipanti donne adulte sane | Stress, Psicologico | Percezione dello stress | Livelli di stress | Stress, cumulativo psicologicoStati Uniti
Prove cliniche su YOGA
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
-
Northwestern UniversityCompletato
-
University of MinnesotaCompletato
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti