- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300112
Prenatale yoga over stress, kwaliteit van seksueel leven en slaapniveau
10 maart 2024 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University
Het effect van zwangerschapsyoga op waargenomen stress, kwaliteit van seksueel leven en slaapniveau
In het onderzoek wordt onderzocht wat de effecten van zwangerschapsyoga zijn op waargenomen stress, kwaliteit van het seksuele leven en slaapniveau.
Het is de bedoeling dat in totaal 100 zwangere vrouwen aan het onderzoek zullen deelnemen.
Gegevens worden verzameld met het "Persoonlijke Informatieformulier", "Waargenomen Stress Schaal" en "Seksuele Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Vrouw".
Yoga wordt toegepast op de experimentele groep voor in totaal twaalf sessies, twee sessies per week (90 minuten) gedurende zes weken.
Het onderzoek voorspelt dat yoga de door zwangere vrouwen ervaren stress zal verminderen, de kwaliteit van het seksuele leven zal verhogen en het slaappatroon positief zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel zwangerschap een natuurlijk proces is, vereisen de verandering in het fysiologische en psychosociale evenwicht en de differentiatie van rollen in het leven bio-psychosociale aanpassingen van de zwangere vrouw en haar omgeving.
Naast het versterken van de baarmoeder- en perineale spieren en het ondersteunen van de wervelkolom, is yoga effectief bij het omgaan met veelvoorkomende problemen tijdens de zwangerschap, zoals een slechte bloedcirculatie, bloeddrukschommelingen, overmatige gewichtstoename, vermoeidheid, oedeem en urinewegproblemen.
In het onderzoek wordt onderzocht wat de effecten van zwangerschapsyoga zijn op waargenomen stress, kwaliteit van het seksuele leven en slaapniveau.
Het is de bedoeling dat in totaal 100 zwangere vrouwen aan het onderzoek zullen deelnemen.
Gegevens worden verzameld met het "Persoonlijke Informatieformulier", "Waargenomen Stress Schaal" en "Seksuele Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Vrouw".
Yoga wordt toegepast op de experimentele groep voor in totaal twaalf sessies, twee sessies per week (90 minuten) gedurende zes weken.
Het onderzoek voorspelt dat yoga de door zwangere vrouwen ervaren stress zal verminderen, de kwaliteit van het seksuele leven zal verhogen en het slaappatroon positief zal beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefoonnummer: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University
-
Contact:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefoonnummer: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsweek tussen 24 en 34,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Geen communicatieproblemen,
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die risicovolle zwangerschappen hebben,
- Degenen met gediagnosticeerde psychiatrische problemen,
- Deelnemen aan een ander trainingsprogramma (meditatie, ontspanning, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Yoga
|
Yoga wordt toegepast op de experimentele groep voor in totaal twaalf sessies, twee sessies per week (90 minuten) gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaren stressniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit wordt gemeten met behulp van de ‘Perceived Stress Scale’.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "0", de maximale score is "32", en naarmate de schaalscore toeneemt, neemt het waargenomen stressniveau ook toe.
|
6 weken
|
Seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit wordt gemeten met behulp van de ‘Seksuele Kwaliteit van Leven Vragenlijst-Vrouw’.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "18", de maximale score is "108".
De totaalscore verkregen via de schaal moet worden omgezet naar 100.
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt het waargenomen stressniveau ook toe.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaappatronen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het slaappatroon van de deelnemers wordt niet geëvalueerd met een schaal.
Daarom is er geen specifieke score.
De slaappatronen van de deelnemers worden geëvalueerd met vragen die door de onderzoekers zijn opgesteld.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine İbici Akça, Amasya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Amasya Univ_emine.akca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op YOGA
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen