- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06300112
Prenatal yoga om stress, sexuellt liv och sömnnivå
10 mars 2024 uppdaterad av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av graviditetsyoga på upplevd stress, kvalitet på sexuellt liv och sömnnivå
Studien kommer att undersöka effekterna av gravidyoga på upplevd stress, sexuell livskvalitet och sömnnivå.
Totalt är 100 gravida kvinnor planerade att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Personal Information Form", "Perceived Stress Scale" och "Sexual Quality of Life Questionnaire-Female".
Yoga kommer att tillämpas på experimentgruppen under totalt 12 pass, två pass per vecka (90 minuter) i sex veckor.
Forskningen förutspår att yoga kommer att minska stressen som upplevs av gravida kvinnor, öka kvaliteten på sexlivet och positivt påverka sömnmönster.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om graviditet är en naturlig process, kräver förändringen i fysiologisk och psykosocial balans och differentieringen av roller i livet biopsykosocial anpassning för den gravida kvinnan och hennes omgivning.
Förutom att stärka livmoder- och perinealmusklerna och stödja ryggraden, är yoga effektivt för att hantera vanliga problem under graviditeten som dålig blodcirkulation, blodtrycksfluktuationer, överdriven viktökning, trötthet, ödem och urinvägsproblem.
Studien kommer att undersöka effekterna av gravidyoga på upplevd stress, sexuell livskvalitet och sömnnivå.
Totalt är 100 gravida kvinnor planerade att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Personal Information Form", "Perceived Stress Scale" och "Sexual Quality of Life Questionnaire-Female".
Yoga kommer att tillämpas på experimentgruppen under totalt 12 pass, två pass per vecka (90 minuter) i sex veckor.
Forskningen förutspår att yoga kommer att minska stressen som upplevs av gravida kvinnor, öka kvaliteten på sexlivet och positivt påverka sömnmönster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon, 05100
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İbici Akça, Ph.D
- Telefonnummer: 03582115005-4723
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsvecka mellan 24 och 34,
- Kunna läsa och skriva turkiska,
- Inga kommunikationsproblem,
- De som frivilligt gick med på att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- De som har riskfyllda graviditeter,
- De med diagnostiserade psykiatriska problem,
- Att delta i ett annat träningsprogram (meditation, avslappning, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Yoga
|
Yoga kommer att tillämpas på experimentgruppen under totalt 12 pass, två pass per vecka (90 minuter) i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att mätas med hjälp av "Perceived Stress Scale".
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "0", maximal poäng är "32", och när skalpoängen ökar ökar också den upplevda stressnivån.
|
6 veckor
|
|
Sexuell livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att mätas med hjälp av "Sexuell livskvalitet frågeformulär-kvinnlig".
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "18", maximal poäng är "108".
Den totala poängen som erhålls från skalan måste omvandlas till 100.
När skalpoängen ökar ökar också den upplevda stressnivån.
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnmönster
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas sömnmönster kommer inte att utvärderas med en skala.
Därför har den ingen specifik poängsättning.
Deltagarnas sömnmönster kommer att utvärderas med frågor skapade av forskarna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emine İbici Akça, Amasya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Amasya Univ_emine.akca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .