Korea hofteprotesekirurgiregister
5. mars 2024 oppdatert av: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Effekt og sikkerhet ved hofteprotesekirurgi ved bruk av koreansk nasjonalregister
Denne kohortstudien innhentet data fra den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS) databasen.
For hofteproteseregisteret inkluderte vi alle voksne pasienter over 19 år som gjennomgikk total- eller hemiartroplastikk mellom 1. januar 2003 og 31. desember 2019.
Ved å bruke dette registeret sammenlignet vi effektivitet og sikkerhet etter type hode eller liner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kohortstudien innhentet data fra den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS) databasen.
For hofteproteseregisteret inkluderte vi alle voksne pasienter over 19 år som gjennomgikk total- eller hemiartroplastikk mellom 1. januar 2003 og 31. desember 2019.
Ved å bruke dette registeret sammenlignet vi effektivitet og sikkerhet etter type hode eller liner.
Sikkerhetsproblemene inkluderte forekomsten av kreft, ortoperiodisk utfall (dislokasjon, mekanisk Cx, periprostetisk leddinfeksjon, periprostetisk fraktur), revisjon, emboli eller trombose, hjerteutfall og død
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124556
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient 19 år eller eldre som har fått hofteproteseoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 19 år eller eldre som har fått hofteproteseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig informasjon
- historikk for enhver revisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreft
Tidsramme: forekomsten av kreft, død eller 31. desember 2019 (slutten av studien), avhengig av hva som kom først.
|
Forekomst av kreft
|
forekomsten av kreft, død eller 31. desember 2019 (slutten av studien), avhengig av hva som kom først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K-NHIS-HIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til datasettet er begrenset til forskere som er godkjent av NHIS.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .