Registre coréen des chirurgies de remplacement de la hanche
5 mars 2024 mis à jour par: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Efficacité et sécurité de la chirurgie de remplacement de la hanche à l'aide du registre national coréen
Cette étude de cohorte a obtenu des données de la base de données du Service national coréen d'assurance maladie (K-NHIS).
Pour le registre des arthroplasties de la hanche, nous avons inclus tous les patients adultes de plus de 19 ans ayant subi une intervention chirurgicale totale ou une hémiarthroplastie entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2019.
À l'aide de ce registre, nous avons comparé l'efficacité et l'innocuité par type de tête ou de doublure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte a obtenu des données de la base de données du Service national coréen d'assurance maladie (K-NHIS).
Pour le registre des arthroplasties de la hanche, nous avons inclus tous les patients adultes de plus de 19 ans ayant subi une intervention chirurgicale totale ou une hémiarthroplastie entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2019.
À l'aide de ce registre, nous avons comparé l'efficacité et l'innocuité par type de tête ou de doublure.
Les problèmes de sécurité comprenaient l'incidence du cancer, l'issue orthopériodique (luxation, Cx mécanique, infection de l'articulation périprothétique, fracture périprothétique), la révision, l'embolie ou la thrombose, l'issue cardiaque et le décès.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124556
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient âgé de 19 ans ou plus ayant subi une arthroplastie de la hanche
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 19 ans ou plus ayant subi une arthroplastie de la hanche
Critère d'exclusion:
- Information insuffisante
- historique de toute révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cancer
Délai: la survenue d'un cancer, d'un décès ou du 31 décembre 2019 (fin de l'étude), selon la première éventualité.
|
Incidence du cancer
|
la survenue d'un cancer, d'un décès ou du 31 décembre 2019 (fin de l'étude), selon la première éventualité.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K-NHIS-HIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’accès à l’ensemble de données est limité aux chercheurs agréés par le NHIS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .