Registro de cirurgia de substituição de quadril na Coreia
5 de março de 2024 atualizado por: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Eficácia e segurança da cirurgia de substituição do quadril usando o registro nacional coreano
Este estudo de coorte obteve dados do banco de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia (K-NHIS).
Para o registro de artroplastia de quadril, incluímos todos os pacientes adultos com mais de 19 anos que receberam cirurgia total ou hemiartroplastia entre 1º de janeiro de 2003 e 31 de dezembro de 2019.
Usando este registro, comparamos a eficácia e a segurança por tipo de cabeça ou revestimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte obteve dados do banco de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia (K-NHIS).
Para o registro de artroplastia de quadril, incluímos todos os pacientes adultos com mais de 19 anos que receberam cirurgia total ou hemiartroplastia entre 1º de janeiro de 2003 e 31 de dezembro de 2019.
Usando este registro, comparamos a eficácia e a segurança por tipo de cabeça ou revestimento.
As questões de segurança incluíram a incidência de câncer, resultado ortoperiódico (luxação, Cx mecânica, infecção de articulação periprotética, fratura periprotética), revisão, embolia ou trombose, resultado cardíaco e morte
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124556
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com 19 anos ou mais que recebeu cirurgia de substituição de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 19 anos ou mais que recebeu cirurgia de substituição de quadril
Critério de exclusão:
- Informação insuficiente
- histórico de qualquer revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Câncer
Prazo: ocorrência de câncer, óbito ou 31 de dezembro de 2019 (final do estudo), o que ocorrer primeiro.
|
Incidência de câncer
|
ocorrência de câncer, óbito ou 31 de dezembro de 2019 (final do estudo), o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K-NHIS-HIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso ao conjunto de dados é limitado a pesquisadores aprovados pelo NHIS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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