- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307145
Korea Register för höftproteskirurgi
5 mars 2024 uppdaterad av: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Effekt och säkerhet för höftproteskirurgi med hjälp av koreanska nationella registret
Denna kohortstudie erhöll data från databasen Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
För höftprotesregistret inkluderade vi alla vuxna patienter äldre än 19 år som genomgick total- eller hemiartroplastik mellan 1 januari 2003 och 31 december 2019.
Med hjälp av detta register jämförde vi effektivitet och säkerhet efter typ av huvud eller liner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kohortstudie erhöll data från databasen Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
För höftprotesregistret inkluderade vi alla vuxna patienter äldre än 19 år som genomgick total- eller hemiartroplastik mellan 1 januari 2003 och 31 december 2019.
Med hjälp av detta register jämförde vi effektivitet och säkerhet efter typ av huvud eller liner.
Säkerhetsfrågorna inkluderade incidensen av cancer, ortoperiodiskt utfall (luxation, mekanisk Cx, periprostetisk ledinfektion, periprostetisk fraktur), revision, emboli eller trombos, hjärtutfall och dödsfall
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124556
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient 19 år eller äldre som genomgått en höftprotesoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 19 år eller äldre som genomgått en höftprotesoperation
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig information
- historiken för någon revision
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer
Tidsram: förekomsten av cancer, dödsfall eller 31 december 2019 (slutet av studien), beroende på vilket som kom först.
|
Förekomst av cancer
|
förekomsten av cancer, dödsfall eller 31 december 2019 (slutet av studien), beroende på vilket som kom först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K-NHIS-HIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgången till datamängden är begränsad till forskare som har godkänts av NHIS.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .