- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307145
Koreański rejestr operacji wymiany stawu biodrowego
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Skuteczność i bezpieczeństwo operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu koreańskiego rejestru krajowego
W tym badaniu kohortowym uzyskano dane z bazy danych Koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (K-NHIS).
Do rejestru endoprotezoplastyki stawu biodrowego uwzględniliśmy wszystkich dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat, którzy przeszli operację całkowitą lub połowiczą w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2019 r.
Korzystając z tego rejestru, porównaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo według rodzaju główki lub wkładki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu kohortowym uzyskano dane z bazy danych Koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (K-NHIS).
Do rejestru endoprotezoplastyki stawu biodrowego uwzględniliśmy wszystkich dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat, którzy przeszli operację całkowitą lub połowiczą w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2019 r.
Korzystając z tego rejestru, porównaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo według rodzaju główki lub wkładki.
Kwestie bezpieczeństwa obejmowały występowanie raka, wyniki leczenia ortoperiodycznego (zwichnięcie, mechaniczne Cx, zakażenie stawu okołoprotezowego, złamanie okołoprotezowe), rewizję, zator lub zakrzepicę, przebieg kardiologiczny i śmierć
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124556
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku 19 lat lub starszy, który przeszedł operację wymiany stawu biodrowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 19 lat lub starszy, który przeszedł operację wymiany stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające informacje
- historia każdej rewizji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rak
Ramy czasowe: wystąpienie raka, śmierć lub 31 grudnia 2019 r. (zakończenie badania), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Występowanie raka
|
wystąpienie raka, śmierć lub 31 grudnia 2019 r. (zakończenie badania), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-NHIS-HIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostęp do zbioru danych mają wyłącznie badacze zatwierdzeni przez NHIS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja wymiany stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada