- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307145
Korea hofteudskiftningskirurgi register
5. marts 2024 opdateret af: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Effekt og sikkerhed ved hofteudskiftningskirurgi ved hjælp af det koreanske nationale register
Denne kohorteundersøgelse indhentede data fra den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS) database.
Til hofteproteseregistret inkluderede vi alle voksne patienter ældre end 19, som modtog total- eller hemiarthroplastikoperationer mellem 1. januar 2003 og 31. december 2019.
Ved at bruge dette register sammenlignede vi effektivitet og sikkerhed efter type hoved eller liner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kohorteundersøgelse indhentede data fra den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS) database.
Til hofteproteseregistret inkluderede vi alle voksne patienter ældre end 19, som modtog total- eller hemiarthroplastikoperationer mellem 1. januar 2003 og 31. december 2019.
Ved at bruge dette register sammenlignede vi effektivitet og sikkerhed efter type hoved eller liner.
Sikkerhedsspørgsmålene omfattede forekomsten af kræft, ortoperiodisk udfald (dislokation, mekanisk Cx, periprostetisk ledinfektion, periprostetisk fraktur), revision, emboli eller trombose, hjerteudfald og død
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124556
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient på 19 år eller ældre, som har fået en hofteproteseoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 19 år eller ældre, som har fået en hofteproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig information
- historik for enhver revision
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræft
Tidsramme: forekomsten af kræft, død eller 31. december 2019 (undersøgelsens afslutning), alt efter hvad der kom først.
|
Forekomst af kræft
|
forekomsten af kræft, død eller 31. december 2019 (undersøgelsens afslutning), alt efter hvad der kom først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K-NHIS-HIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adgang til datasættet er begrænset til forskere, der er godkendt af NHIS.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteprotesekirurgi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery