Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr chirurgie náhrady kyčle v Koreji

5. března 2024 aktualizováno: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Účinnost a bezpečnost operace náhrady kyčle pomocí korejského národního registru

Tato kohortová studie získala data z databáze korejské národní zdravotní pojišťovny (K-NHIS). Do registru náhrad kyčelního kloubu jsme zahrnuli všechny dospělé pacienty starší 19 let, kteří podstoupili totální nebo hemiartroplastickou operaci v období od 1. ledna 2003 do 31. prosince 2019. Pomocí tohoto registru jsme porovnávali účinnost a bezpečnost podle typu hlavy nebo vložky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato kohortová studie získala data z databáze korejské národní zdravotní pojišťovny (K-NHIS). Do registru náhrad kyčelního kloubu jsme zahrnuli všechny dospělé pacienty starší 19 let, kteří podstoupili totální nebo hemiartroplastickou operaci v období od 1. ledna 2003 do 31. prosince 2019. Pomocí tohoto registru jsme porovnávali účinnost a bezpečnost podle typu hlavy nebo vložky. Bezpečnostní problémy zahrnovaly výskyt rakoviny, ortopedický výsledek (dislokace, mechanická Cx, infekce periprotetického kloubu, periprotetická zlomenina), revize, embolie nebo trombóza, srdeční následky a smrt

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124556

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 19 let nebo starší, který podstoupil operaci náhrady kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 19 let nebo starší, který podstoupil operaci náhrady kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné informace
  • historie jakékoli revize

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina
Časové okno: výskyt rakoviny, úmrtí nebo 31. prosince 2019 (konec studie), podle toho, co nastane dříve.
Výskyt rakoviny
výskyt rakoviny, úmrtí nebo 31. prosince 2019 (konec studie), podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K-NHIS-HIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k datovému souboru je omezen na výzkumníky, kteří byli schváleni NHIS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie náhrady kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit