Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр операций по замене тазобедренного сустава в Корее

5 марта 2024 г. обновлено: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Эффективность и безопасность операции по замене тазобедренного сустава с использованием Корейского национального реестра

В этом когортном исследовании были получены данные из базы данных Корейской национальной службы медицинского страхования (K-NHIS). В регистр замены тазобедренного сустава мы включили всех взрослых пациентов старше 19 лет, перенесших операцию тотальной или гемиартропластики в период с 1 января 2003 г. по 31 декабря 2019 г. Используя этот реестр, мы сравнили эффективность и безопасность в зависимости от типа головки или вкладыша.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом когортном исследовании были получены данные из базы данных Корейской национальной службы медицинского страхования (K-NHIS). В регистр замены тазобедренного сустава мы включили всех взрослых пациентов старше 19 лет, перенесших операцию тотальной или гемиартропластики в период с 1 января 2003 г. по 31 декабря 2019 г. Используя этот реестр, мы сравнили эффективность и безопасность в зависимости от типа головки или вкладыша. Вопросы безопасности включали заболеваемость раком, ортопериодический исход (вывих, механический Сх, инфекция перипротезного сустава, перипротезный перелом), ревизию, эмболию или тромбоз, сердечный исход и смерть.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124556

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте 19 лет и старше, перенесший операцию по замене тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 19 лет и старше, перенесший операцию по замене тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Недостаточно информации
  • история любой ревизии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак
Временное ограничение: возникновение рака, смерть или 31 декабря 2019 г. (окончание исследования), в зависимости от того, что наступит раньше.
Заболеваемость раком
возникновение рака, смерть или 31 декабря 2019 г. (окончание исследования), в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K-NHIS-HIP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к набору данных ограничен исследователями, одобренными NHIS.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться