Registro de cirugía de reemplazo de cadera de Corea
5 de marzo de 2024 actualizado por: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Eficacia y seguridad de la cirugía de reemplazo de cadera mediante el registro nacional coreano
Este estudio de cohorte obtuvo datos de la base de datos del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea (K-NHIS).
Para el registro de reemplazo de cadera, incluimos a todos los pacientes adultos mayores de 19 años que recibieron cirugía total o hemiartroplastia entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2019.
Utilizando este registro, comparamos la eficacia y la seguridad por tipo de cabezal o revestimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte obtuvo datos de la base de datos del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea (K-NHIS).
Para el registro de reemplazo de cadera, incluimos a todos los pacientes adultos mayores de 19 años que recibieron cirugía total o hemiartroplastia entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2019.
Utilizando este registro, comparamos la eficacia y la seguridad por tipo de cabezal o revestimiento.
Las cuestiones de seguridad incluyeron la incidencia de cáncer, resultado ortoperiódico (luxación, Cx mecánica, infección de la articulación periprotésica, fractura periprotésica), revisión, embolia o trombosis, resultado cardíaco y muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124556
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de 19 años o más que recibió cirugía de reemplazo de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 19 años o más que recibió cirugía de reemplazo de cadera
Criterio de exclusión:
- Información insuficiente
- historial de cualquier revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cáncer
Periodo de tiempo: la aparición de cáncer, muerte o el 31 de diciembre de 2019 (fin del estudio), lo que ocurra primero.
|
Incidencia de cáncer
|
la aparición de cáncer, muerte o el 31 de diciembre de 2019 (fin del estudio), lo que ocurra primero.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K-NHIS-HIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso al conjunto de datos está limitado a investigadores que hayan sido aprobados por el NHIS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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