- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307145
Korean lonkan tekonivelleikkausrekisteri
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Lonkan tekonivelleikkauksen tehokkuus ja turvallisuus Korean kansallisen rekisterin avulla
Tämä kohorttitutkimus sai tiedot Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (K-NHIS) tietokannasta.
Lonkkaproteesin rekisteriin sisällytimme kaikki yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin kokonais- tai hemiartroplastialeikkaus 1.1.2003 ja 31.12.2019 välisenä aikana.
Tämän rekisterin avulla vertailimme tehoa ja turvallisuutta pään tai vuorauksen tyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kohorttitutkimus sai tiedot Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (K-NHIS) tietokannasta.
Lonkkaproteesin rekisteriin sisällytimme kaikki yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin kokonais- tai hemiartroplastialeikkaus 1.1.2003 ja 31.12.2019 välisenä aikana.
Tämän rekisterin avulla vertailimme tehoa ja turvallisuutta pään tai vuorauksen tyypin mukaan.
Turvallisuuskysymyksiin sisältyi syövän ilmaantuvuus, ortopedinen lopputulos (sijoiltaanmeno, mekaaninen Cx, periprosteettinen niveltulehdus, periproteesin murtuma), revisioon, embolia tai tromboosi, sydämen lopputulos ja kuolema
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124556
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19-vuotias tai vanhempi potilas, jolle tehtiin lonkan tekonivelleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi potilas, jolle tehtiin lonkan tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tieto
- minkä tahansa version historiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpä
Aikaikkuna: syövän esiintyminen, kuolema tai 31. joulukuuta 2019 (tutkimuksen lopussa), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Syövän ilmaantuvuus
|
syövän esiintyminen, kuolema tai 31. joulukuuta 2019 (tutkimuksen lopussa), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-NHIS-HIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tietoaineistoon on rajoitettu tutkijoille, jotka ovat NHIS:n hyväksymiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan tekonivelleikkaus
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Medacta International SAValmis
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti