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Koreanisches Register für Hüftersatzoperationen

5. März 2024 aktualisiert von: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Wirksamkeit und Sicherheit von Hüftersatzoperationen anhand des koreanischen Nationalregisters

Diese Kohortenstudie erhielt Daten aus der Datenbank des Korean National Health Insurance Service (K-NHIS). Für das Hüftersatzregister haben wir alle erwachsenen Patienten über 19 Jahren einbezogen, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2019 eine Total- oder Hemiarthroplastik erhalten haben. Anhand dieses Registers haben wir Wirksamkeit und Sicherheit nach Kopf- oder Linertyp verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Kohortenstudie erhielt Daten aus der Datenbank des Korean National Health Insurance Service (K-NHIS). Für das Hüftersatzregister haben wir alle erwachsenen Patienten über 19 Jahren einbezogen, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2019 eine Total- oder Hemiarthroplastik erhalten haben. Anhand dieses Registers haben wir Wirksamkeit und Sicherheit nach Kopf- oder Linertyp verglichen. Zu den Sicherheitsproblemen gehörten das Auftreten von Krebs, orthoperiodisches Ergebnis (Luxation, mechanischer Cx, periprothetische Gelenkinfektion, periprothetische Fraktur), Revision, Embolie oder Thrombose, kardiales Ergebnis und Tod

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124556

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient ab 19 Jahren, der sich einer Hüftoperation unterzogen hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 19 Jahren, der sich einer Hüftoperation unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Information
  • Geschichte einer Revision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebs
Zeitfenster: das Auftreten von Krebs, Tod oder der 31. Dezember 2019 (Ende der Studie), je nachdem, was zuerst eintrat.
Inzidenz von Krebs
das Auftreten von Krebs, Tod oder der 31. Dezember 2019 (Ende der Studie), je nachdem, was zuerst eintrat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K-NHIS-HIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf den Datensatz ist auf Forscher beschränkt, die vom NHIS zugelassen wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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