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Registro degli interventi di sostituzione dell'anca in Corea

5 marzo 2024 aggiornato da: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Efficacia e sicurezza della chirurgia sostitutiva dell'anca utilizzando il registro nazionale coreano

Questo studio di coorte ha ottenuto dati dal database del Servizio nazionale di assicurazione sanitaria coreano (K-NHIS). Per il registro di sostituzione dell'anca, abbiamo incluso tutti i pazienti adulti di età superiore a 19 anni che hanno ricevuto un intervento di chirurgia totale o di emiartroplastica tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2019. Utilizzando questo registro, abbiamo confrontato l'efficacia e la sicurezza per tipo di testina o rivestimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte ha ottenuto dati dal database del Servizio nazionale di assicurazione sanitaria coreano (K-NHIS). Per il registro di sostituzione dell'anca, abbiamo incluso tutti i pazienti adulti di età superiore a 19 anni che hanno ricevuto un intervento di chirurgia totale o di emiartroplastica tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2019. Utilizzando questo registro, abbiamo confrontato l'efficacia e la sicurezza per tipo di testina o rivestimento. I problemi di sicurezza includevano l'incidenza di cancro, esito ortoperiodico (lussazione, Cx meccanico, infezione dell'articolazione periprotesica, frattura periprotesica), revisione, embolia o trombosi, esito cardiaco e morte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124556

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età pari o superiore a 19 anni sottoposto a intervento di sostituzione dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 19 anni sottoposto a intervento di sostituzione dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Informazioni insufficienti
  • storia di qualsiasi revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro
Lasso di tempo: il verificarsi di cancro, morte o il 31 dicembre 2019 (fine dello studio), a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
Incidenza del cancro
il verificarsi di cancro, morte o il 31 dicembre 2019 (fine dello studio), a seconda di quale evento si sia verificato per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Juhee Cho, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-NHIS-HIP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso al set di dati è limitato ai ricercatori approvati dal NHIS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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