- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06307145
Koreai csípőprotézis műtéti nyilvántartás
2024. március 5. frissítette: Juhee Cho, Samsung Medical Center
A koreai nemzeti nyilvántartást használó csípőprotézis műtét hatékonysága és biztonsága
Ez a kohorsz vizsgálat a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (K-NHIS) adatbázisából nyert adatokat.
A csípőprotézis-regiszterbe bevontuk az összes 19 évnél idősebb felnőtt beteget, aki 2003. január 1. és 2019. december 31. között teljes vagy hemiarthroplasztikai műtéten esett át.
Ezzel a nyilvántartással összehasonlítottuk a hatékonyságot és a biztonságot a fej vagy a bélés típusa szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kohorsz vizsgálat a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (K-NHIS) adatbázisából nyert adatokat.
A csípőprotézis-regiszterbe bevontuk az összes 19 évnél idősebb felnőtt beteget, aki 2003. január 1. és 2019. december 31. között teljes vagy hemiarthroplasztikai műtéten esett át.
Ezzel a nyilvántartással összehasonlítottuk a hatékonyságot és a biztonságot a fej vagy a bélés típusa szerint.
A biztonsági kérdések közé tartozott a rák előfordulása, az ortopédiás kimenetel (diszlokáció, mechanikai Cx, periprotetikus ízületi fertőzés, periprotetikus törés), revízió, embólia vagy trombózis, szív kimenetel és halál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124556
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
19 éves vagy idősebb beteg, aki csípőprotézis műtéten esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb beteg, aki csípőprotézis műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen információ
- bármely revízió története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rák
Időkeret: rák előfordulása, haláleset vagy 2019. december 31. (a vizsgálat vége), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A rák előfordulása
|
rák előfordulása, haláleset vagy 2019. december 31. (a vizsgálat vége), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-NHIS-HIP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatkészlethez csak az NHIS által jóváhagyott kutatók férhetnek hozzá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőprotézis műtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok