- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307145
Register voor heupvervangende operaties in Korea
5 maart 2024 bijgewerkt door: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Werkzaamheid en veiligheid van heupvervangende operaties met behulp van het Koreaanse nationale register
Voor dit cohortonderzoek zijn gegevens verkregen uit de database van de Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
Voor het register voor heupvervanging hebben we alle volwassen patiënten ouder dan 19 jaar opgenomen die tussen 1 januari 2003 en 31 december 2019 een totale of hemiartroplastiekoperatie hebben ondergaan.
Met behulp van dit register hebben we de werkzaamheid en veiligheid vergeleken per type kop of voering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit cohortonderzoek zijn gegevens verkregen uit de database van de Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
Voor het register voor heupvervanging hebben we alle volwassen patiënten ouder dan 19 jaar opgenomen die tussen 1 januari 2003 en 31 december 2019 een totale of hemiartroplastiekoperatie hebben ondergaan.
Met behulp van dit register hebben we de werkzaamheid en veiligheid vergeleken per type kop of voering.
De veiligheidsproblemen omvatten de incidentie van kanker, orthoperiodische uitkomst (dislocatie, mechanische Cx, periprothetische verbindingsinfectie, periprothesefractuur), revisie, embolie of trombose, cardiale uitkomst en overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124556
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van 19 jaar of ouder die een heupvervangende operatie heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 19 jaar of ouder die een heupvervangende operatie heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende informatie
- geschiedenis van elke herziening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kanker
Tijdsspanne: het optreden van kanker, overlijden of 31 december 2019 (einde van het onderzoek), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Incidentie van kanker
|
het optreden van kanker, overlijden of 31 december 2019 (einde van het onderzoek), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juhee Cho, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K-NHIS-HIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Toegang tot de dataset is beperkt tot onderzoekers die zijn goedgekeurd door de NHIS.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .