PULSert feltablAsjon av kolorektale polypper (PULSAR)

Kolorektal kreft er den vanligste kreften i fordøyelseskanalen, den nest vanligste årsaken til kreftdødsfall på den vestlige halvkule og den tredje vanligste kreften i Storbritannia. De fleste tarmkreft oppstår fra forstadier til kreft som kalles polypper. Rask og effektiv behandling av disse polyppene kan potensielt forhindre eller kurere tarmkreft i de tidligste stadiene. King's College Hospital driver en spesiell tjeneste dedikert til å behandle disse lesjonene kalt Special Polyps and Early Colorectal Cancer Service (SPECCS) ved hjelp av en rekke metoder. Disse teknikkene involverer vanligvis fjerning av polyppene gjennom endoskopisk reseksjon. Andre alternativer inkluderer laparoskopisk kirurgi, robotkirurgi og sjelden åpen kirurgi. Disse behandlingsmetodene har en rekke risikoer, er svært invasive, krever omfattende ferdigheter og har også en lang venteliste.

Endoskopisk ablasjon med elektroporasjon gir potensialet til å behandle kolorektale polypper på en enklere, raskere og mindre invasiv måte. Elektroporering bruker små, høyfrekvente elektriske pulser, påført på overflaten av vev for å midlertidig åpne opp porene i ytterveggen til disse cellene. Disse porene forstyrrer strukturen til de unormale cellene og forårsaker celledød via apoptose. Denne tilnærmingen har blitt brukt til å behandle skrøpelige pasienter med avansert farget kreft som ikke kan gjennomgå mer aggressive former for behandling, og det er postulert at denne teknologien også har evnen til å håndtere kolorektale polypper. Denne studien er en pilotforskning som involverer et lite antall pasienter med kolorektale polypper som vil bli behandlet med elektroporasjon gitt under koloskopi.

Pasienter som deltar i denne studien vil bli behandlet ved hjelp av endoskopisk elektroporasjon med den hensikt å ablatere NICE (Narrow Band Imaging International Colorectal Endoscopic classification) Type 1 eller Type 2 kolorektale polypper. Behandlingen vil typisk foregå under sedasjon. Små risikoer for denne prosedyren inkluderer komplikasjoner som blødning, intestinal perforering, infeksjon og en uønsket reaksjon på anestesimedisinen. Pasienter som har blitt behandlet med elektroporasjon har også rapportert følgende symptomer etter behandling: pyreksi, obstipasjon, diaré, pyreksi, kvalme, hodepine og leddsmerter. Pasienter vil bli pålagt å returnere for det første oppfølgingsbesøket, ca. 6 uker etter den første behandlingen, da de må ha en koloskopi. Dersom det er bevis på at den første behandlingen ikke har fjernet 100 % av polyppen, vil en tilleggsbehandling bli tilbudt, eller polyppen fjernes ved Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) som er standardbehandling for denne indikasjonen. Denne avgjørelsen vil bli tatt av pasientens primærlege. Pasienter som har en tilleggsbehandling vil returnere ca. 12 uker etter den første behandlingen for en annen koloskopi som faller utenfor standard behandlingsprotokoll. Alle andre besøk faller inn under standard tidsplaner for omsorg. Pasienter som har blitt behandlet med endoskopisk ablasjon vil gjennomgå en biopsi ved enten det første eller andre oppfølgingsbesøket for å utelukke gjenværende sykdom. Dette vil bli utført når pasienten er under sedasjon

Klinisk gjennomgang og koloskopi vil bli gjentatt 6 uker, 6 måneder og 5 år fra første kontakt for å vurdere effektiviteten på polyppen og sikkerheten til pasienten