Ablacja pola pulsacyjnego polipów jelita grubego (PULSAR)

Rak jelita grubego jest najczęstszym nowotworem przewodu pokarmowego, drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów na półkuli zachodniej i trzecim najczęstszym nowotworem w Wielkiej Brytanii. Większość nowotworów jelita powstaje w wyniku przedrakowych rozrostów zwanych polipami. Szybkie i skuteczne leczenie tych polipów może potencjalnie zapobiec rakowi jelita grubego lub go wyleczyć na najwcześniejszym etapie. Szpital King's College prowadzi specjalną służbę zajmującą się leczeniem tych zmian, zwaną Specjalną Służbą ds. Polipów i Wczesnego Raka jelita grubego (SPECCS), przy użyciu różnych metod. Techniki te zwykle obejmują usunięcie polipów poprzez resekcję endoskopową. Inne opcje obejmują chirurgię laparoskopową, chirurgię robotyczną i rzadko chirurgię otwartą. Te metody leczenia wiążą się z wieloma zagrożeniami, są wysoce inwazyjne, wymagają dużych umiejętności, a także mają długą listę oczekujących.

Ablacja endoskopowa z elektroporacją daje możliwość leczenia polipów jelita grubego w łatwiejszy, szybszy i mniej inwazyjny sposób. Elektroporacja wykorzystuje małe impulsy elektryczne o wysokiej częstotliwości, przykładane na powierzchnię tkanek, aby tymczasowo otworzyć pory w zewnętrznej ścianie tych komórek. Pory te zakłócają strukturę nieprawidłowych komórek i powodują śmierć komórek poprzez apoptozę. Podejście to zastosowano w leczeniu słabych pacjentów z zaawansowanym rakiem kolorowym, których nie można poddać bardziej agresywnym formom leczenia, i postuluje się, że technologia ta ma również zdolność radzenia sobie z polipami jelita grubego. Niniejsze badanie ma charakter pilotażowy z udziałem niewielkiej liczby pacjentów z polipami jelita grubego, którzy będą leczeni elektroporacją podawaną podczas kolonoskopii.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni metodą elektroporacji endoskopowej z zamiarem ablacji polipów jelita grubego typu 1 lub typu 2 typu NICE (Narrow Band Imaging International Colorectal Endoscopic). Leczenie będzie zazwyczaj przeprowadzane w znieczuleniu. Niewielkie ryzyko związane z tą procedurą obejmuje powikłania, takie jak krwawienie, perforacja jelit, infekcja i niepożądana reakcja na leki znieczulające. Pacjenci leczeni elektroporacją zgłaszali również następujące objawy po leczeniu: gorączkę, zaparcia, biegunkę, gorączkę, nudności, bóle głowy i bóle stawów. Pacjenci będą zobowiązani zgłosić się na pierwszą wizytę kontrolną, około 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, podczas której będą musieli poddać się kolonoskopii. Jeśli istnieją dowody, że początkowe leczenie nie usunęło 100% polipa, zostanie zaproponowane dodatkowe leczenie lub polip zostanie usunięty za pomocą endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR), która jest standardowym leczeniem w tym wskazaniu. Decyzję w tej sprawie podejmuje lekarz pierwszego kontaktu pacjenta. Pacjenci poddani dodatkowemu leczeniu powrócą po około 12 tygodniach od leczenia wstępnego na kolejną kolonoskopię wykraczającą poza standardowy protokół leczenia. Wszystkie pozostałe wizyty mieszczą się w ramach standardowych terminów opieki. Pacjenci, którzy zostali pomyślnie wyleczeni ablacją endoskopową, zostaną poddani biopsji podczas pierwszej lub drugiej wizyty kontrolnej w celu wykluczenia choroby resztkowej. Zostanie to wykonane, gdy pacjent będzie pod wpływem środków uspokajających

Ocena kliniczna i kolonoskopia zostaną powtórzone po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 5 latach od pierwszego kontaktu w celu oceny skuteczności leczenia polipa i bezpieczeństwa pacjenta