PULS-Feldablation kolorektaler Polypen (PULSAR)

Darmkrebs ist die häufigste Krebserkrankung des Verdauungstrakts, die zweithäufigste Krebstodesursache in der westlichen Hemisphäre und die dritthäufigste Krebserkrankung im Vereinigten Königreich. Die meisten Darmkrebsarten entstehen durch präkanzeröse Wucherungen, sogenannte Polypen. Eine schnelle und wirksame Behandlung dieser Polypen kann möglicherweise Darmkrebs im Frühstadium verhindern oder heilen. Das King's College Hospital betreibt einen speziellen Dienst zur Behandlung dieser Läsionen, den Special Polyps and Early Colorectal Cancer Service (SPECCS), der verschiedene Methoden anwendet. Bei diesen Techniken werden die Polypen in der Regel durch endoskopische Resektion entfernt. Weitere Optionen sind laparoskopische Chirurgie, Roboterchirurgie und selten auch offene Chirurgie. Diese Behandlungsmodalitäten sind mit einer Reihe von Risiken verbunden, sehr invasiv, erfordern umfassende Fachkenntnisse und haben zudem eine lange Warteliste.

Die endoskopische Ablation mit Elektroporation bietet die Möglichkeit, kolorektale Polypen einfacher, schneller und weniger invasiver zu behandeln. Bei der Elektroporation werden kleine, hochfrequente elektrische Impulse auf die Oberfläche von Geweben angewendet, um vorübergehend Poren in der Außenwand dieser Zellen zu öffnen. Diese Poren stören die Struktur der abnormalen Zellen und führen durch Apoptose zum Zelltod. Dieser Ansatz wurde zur Behandlung gebrechlicher Patienten mit fortgeschrittenem farbigem Krebs eingesetzt, die sich keiner aggressiveren Behandlung unterziehen können, und es wird postuliert, dass diese Technologie auch in der Lage ist, mit kolorektalen Polypen umzugehen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie mit einer kleinen Anzahl von Patienten mit kolorektalen Polypen, die während der Koloskopie mit Elektroporation behandelt werden.

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden mittels endoskopischer Elektroporation mit der Absicht behandelt, NICE-Kolorektalpolypen (Narrow Band Imaging International Colorectal Endoscopic Classification) vom Typ 1 oder Typ 2 zu entfernen. Die Behandlung wird in der Regel unter Sedierung durchgeführt. Zu den geringen Risiken dieses Verfahrens gehören Komplikationen wie Blutungen, Darmperforationen, Infektionen und eine unerwünschte Reaktion auf das Anästhetikum. Patienten, die mit Elektroporation behandelt wurden, berichteten außerdem über die folgenden Symptome nach der Behandlung: Fieber, Verstopfung, Durchfall, Fieber, Übelkeit, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen. Die Patienten müssen etwa sechs Wochen nach der Erstbehandlung zur ersten Nachuntersuchung zurückkehren und sich dann einer Darmspiegelung unterziehen. Wenn es Hinweise darauf gibt, dass der Polyp durch die Erstbehandlung nicht zu 100 % entfernt wurde, wird eine zusätzliche Behandlung angeboten oder der Polyp wird durch endoskopische Schleimhautresektion (EMR) entfernt, was die Standardbehandlung für diese Indikation darstellt. Diese Entscheidung wird vom Hausarzt des Patienten getroffen. Patienten, die sich einer zusätzlichen Behandlung unterziehen, kommen etwa 12 Wochen nach der Erstbehandlung für eine weitere Koloskopie zurück, die nicht dem Standardbehandlungsprotokoll entspricht. Alle anderen Besuche fallen unter die Standardpflegezeitpläne. Patienten, die erfolgreich mit endoskopischer Ablation behandelt wurden, werden entweder beim ersten oder zweiten Nachuntersuchungstermin einer Biopsie unterzogen, um eine Resterkrankung auszuschließen. Dies wird durchgeführt, wenn der Patient unter Sedierung steht

Die klinische Untersuchung und Koloskopie werden 6 Wochen, 6 Monate und 5 Jahre nach dem ersten Kontakt wiederholt, um die Wirksamkeit auf den Polypen und die Sicherheit des Patienten zu beurteilen