PULSed Field-ablatie van colorectale poliepen (PULSAR)

Colorectale kanker is de meest voorkomende kanker van het spijsverteringskanaal, de tweede meest voorkomende oorzaak van sterfgevallen door kanker op het westelijk halfrond en de derde meest voorkomende kanker in het Verenigd Koninkrijk. De meeste darmkankers ontstaan ​​uit voorstadia van kanker, poliepen genoemd. Een snelle en effectieve behandeling van deze poliepen kan mogelijk darmkanker in de vroegste stadia voorkomen of genezen. King's College Hospital beheert een speciale dienst die zich toelegt op de behandeling van deze laesies, de Special Polyps and Early Colorectal Cancer Service (SPECCS), waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende methoden. Deze technieken omvatten meestal het verwijderen van de poliepen door middel van endoscopische resectie. Andere opties zijn laparoscopische chirurgie, robotchirurgie en zelden open chirurgie. Deze behandelmodaliteiten brengen een aantal risico's met zich mee, zijn zeer invasief, vereisen uitgebreide vaardigheden en hebben ook een lange wachtlijst.

Endoscopische ablatie met elektroporatie biedt het potentieel om colorectale poliepen op een eenvoudiger, snellere en minder invasieve manier te behandelen. Elektroporatie maakt gebruik van kleine, hoogfrequente elektrische pulsen die op het oppervlak van weefsels worden aangebracht om tijdelijk de poriën in de buitenwand van deze cellen te openen. Deze poriën verstoren de structuur van de abnormale cellen en veroorzaken celdood via apoptose. Deze aanpak is gebruikt om kwetsbare patiënten met gevorderde gekleurde kanker te behandelen die geen agressievere behandelingsvormen kunnen ondergaan, en er wordt verondersteld dat deze technologie ook in staat is om colorectale poliepen aan te pakken. Deze studie is een pilotonderzoek waarbij een klein aantal patiënten met colorectale poliepen betrokken zijn, die behandeld zullen worden met elektroporatie tijdens colonoscopie.

Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zullen worden behandeld met behulp van endoscopische elektroporatie met de bedoeling NICE (Narrow Band Imaging International Colorectal Endoscopic Classification) type 1 of type 2 colorectale poliepen te ableren. De behandeling zal doorgaans onder verdoving worden uitgevoerd. Kleine risico's voor deze procedure zijn onder meer complicaties zoals bloeding, darmperforatie, infectie en een bijwerking op de verdovende medicatie. Patiënten die met elektroporatie zijn behandeld, hebben na de behandeling ook de volgende symptomen gemeld: koorts, obstipatie, diarree, koorts, misselijkheid, hoofdpijn en gewrichtspijn. Patiënten moeten ongeveer zes weken na de eerste behandeling terugkomen voor het eerste vervolgbezoek. Op dat moment moeten ze een colonoscopie ondergaan. Als er aanwijzingen zijn dat de initiële behandeling de poliep niet voor 100% heeft verwijderd, wordt een aanvullende behandeling aangeboden, of wordt de poliep verwijderd via Endoscopische Mucosale Resectie (EMR), de standaardbehandeling voor deze indicatie. Deze beslissing wordt genomen door de huisarts van de patiënt. Patiënten die een aanvullende behandeling krijgen, komen ongeveer 12 weken na de initiële behandeling terug voor een nieuwe colonoscopie die buiten het standaardzorgprotocol valt. Alle overige bezoeken vallen onder de standaardzorgtermijnen. Patiënten die met succes zijn behandeld met endoscopische ablatie zullen een biopsie ondergaan tijdens het eerste of tweede vervolgbezoek om resterende ziekte uit te sluiten. Dit gebeurt wanneer de patiënt onder verdoving is

Klinische beoordeling en colonoscopie zullen worden herhaald zes weken, zes maanden en vijf jaar na het eerste contact om de effectiviteit op de poliep en de veiligheid van de patiënt te beoordelen.