AblAzione con campo PULSATO dei polipi colo-rettali (PULSAR)

Il cancro del colon-retto è il cancro più comune del tratto digestivo, la seconda causa più comune di morte per cancro nell’emisfero occidentale e il terzo cancro più comune nel Regno Unito. La maggior parte dei tumori intestinali derivano da escrescenze precancerose chiamate polipi. Un trattamento tempestivo ed efficace di questi polipi può potenzialmente prevenire o curare il cancro intestinale nelle sue fasi iniziali. Il King's College Hospital gestisce un servizio speciale dedicato al trattamento di queste lesioni chiamato Special Polyps and Early Colorectal Cancer Service (SPECCS) utilizzando una varietà di metodi. Queste tecniche di solito comportano la rimozione dei polipi attraverso la resezione endoscopica. Altre opzioni includono la chirurgia laparoscopica, la chirurgia robotica e, raramente, la chirurgia a cielo aperto. Queste modalità di trattamento comportano una serie di rischi, sono altamente invasive, richiedono competenze approfondite e hanno anche una lunga lista di attesa.

L’ablazione endoscopica con elettroporazione offre la possibilità di trattare i polipi del colon-retto in modo più semplice, veloce e meno invasivo. L'elettroporazione utilizza piccoli impulsi elettrici ad alta frequenza, applicati sulla superficie dei tessuti per aprire temporaneamente i pori nella parete esterna di queste cellule. Questi pori interrompono la struttura delle cellule anormali e causano la morte cellulare tramite apoptosi. Questo approccio è stato utilizzato per trattare pazienti fragili con cancro colorato avanzato che non possono sottoporsi a forme di trattamento più aggressive e si ipotizza che questa tecnologia abbia anche la capacità di trattare i polipi del colon-retto. Questo studio è una ricerca pilota che coinvolge un piccolo numero di pazienti con polipi del colon-retto che saranno trattati con elettroporazione somministrata durante la colonscopia.

I pazienti che partecipano a questo studio saranno trattati utilizzando l'elettroporazione endoscopica con l'intento di ablazione dei polipi colorettali di tipo 1 o di tipo 2 NICE (Narrow Band Imaging International Colorectal Endoscopic classification). Il trattamento verrà in genere effettuato sotto sedazione. Piccoli rischi per questa procedura includono complicazioni come sanguinamento, perforazione intestinale, infezione e una reazione avversa al farmaco anestetico. I pazienti che sono stati trattati con elettroporazione hanno riportato inoltre i seguenti sintomi in seguito al trattamento: piressia, stitichezza, diarrea, piressia, nausea, mal di testa e dolori articolari. Ai pazienti verrà richiesto di tornare per la prima visita di follow-up, circa 6 settimane dopo il trattamento iniziale, momento in cui dovranno sottoporsi a una colonscopia. Se vi è evidenza che il trattamento iniziale non ha rimosso il 100% del polipo, verrà offerto un trattamento aggiuntivo oppure il polipo verrà rimosso mediante resezione endoscopica della mucosa (EMR), che è il trattamento standard per questa indicazione. Questa decisione sarà presa dal medico di base del paziente. I pazienti sottoposti a un trattamento aggiuntivo torneranno circa 12 settimane dopo il trattamento iniziale per un'altra colonscopia che non rientra nel protocollo di cura standard. Tutte le altre visite rientrano nelle tempistiche di cura standard. I pazienti che sono stati trattati con successo con l'ablazione endoscopica verranno sottoposti a biopsia alla prima o alla seconda visita di follow-up per escludere una malattia residua. Questa operazione verrà eseguita quando il paziente è sotto sedazione

La revisione clinica e la colonscopia verranno ripetute a 6 settimane, 6 mesi e 5 anni dal contatto iniziale per valutare l'efficacia sul polipo e la sicurezza del paziente