Effekter av en CSE med ADIM ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter med lumbal ustabilitet ved bruk av telerehabilitering.

Denne studien er utført som en enkeltblindet, randomisert kontrollforsøk for å sammenligne effektiviteten til telerehabiliteringsbaserte og klinikkbaserte metoder for å levere CSE med ADIM på smerteintensitet, funksjonsevne, livskvalitet og tilfredshet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. med lumbal ustabilitet. Deltakerne vil være uspesifikke pasienter med kronisk korsryggsmerte med lumbal instabilitet, som vil bli screenet ved anamnese og fysisk undersøkelse. Lumbal ustabilitet vil bli diagnostisert ved hjelp av Screening Tool for Pasienter med Lumbal Instability Questionnaire, 14 elementer var ja-eller-nei-spørsmål. Hvis "ja"-svarene er mer enn 6/14, representerer denne poengsummen lumbal ustabilitet og vil bli diagnostisert ved spesielle tester med minst to positive tegn fra tre spesielle tester bestående av: 1) Smertefullt fangsttegn; 2) Avvikende bevegelsestegn; og 3) Utsatt ustabilitetstest.

Estimeringen av utvalget er basert på en tidligere studie av Chalermsan et al. (2016. Basert på denne studien ble et standardavvik for smerteintensitet etter behandling for begge grupper brukt for å beregne prøvestørrelsen for en potens på 80 % ved 5 % signifikans, og en frafallsrate på 30 % tillot for å estimere den endelige prøven. Derfor vil utvalgsstørrelsen være 15 deltakere per gruppe, og totalt antall deltakere vil være 30. Tildelingssekvensen vil bli generert ved hjelp av tilfeldig tallfunksjonen i Excel. Alle deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten den telerehabiliteringsbaserte gruppen eller den klinikkbaserte gruppen ved bruk av stratifisert tilfeldig allokering etter aldersgrupper og kjønn.

Datainnsamlingsprosessen i denne studien. Etter at deltakerne har mottatt en skjermtest og signert skjemaet for informert samtykke, vil en baselinevurdering bli utført av assessor før randomisering. Resultatmålingen inkluderer vurdering av smertenivå ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), deltakelsesbegrensning ved bruk av Oswestry disability index (ODI), aktivitetsbegrensning ved bruk av Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), livskvalitet ved bruk av 36-elements Short Form Survey (SF-36), og lumballeddets reposisjoneringssans for å måle propriosepsjon. Når det gjelder måling av lumballeddets reposisjoneringsfølelse, vil deltakerne bli bedt om å sitte med hofter og knær i 90 grader, føttene støttet og armene hvilende på lårene. Bedømmeren vil lede deltakerens korsrygg til en mellomposisjon mellom en bakre og fremre bekkentilt. Bedømmeren bruker deretter et 10-centimeters målebånd på deltakerens korsrygg, med midten av båndet som markerer sakralsegment 1 (S1) som målingsstartpunkt. En laserpeker plassert på en stabil base og justert for å være i vater er i en posisjon til å ha merkelinjen direkte på startpunktet. Deltakeren vil bli bedt om å huske denne posisjonen før han flytter bekkenet to ganger fra maksimal fremre til maksimal bakre tilt i omtrent fem sekunder før han går tilbake til nøytral posisjon. Avstanden fra startpunktet vil bli målt i centimeter ved hjelp av laserlinjen på målebåndet. Denne protokollen vil bli utført av en assessor (forsker nummer 1) som er autorisert fysioterapeut og blindet for gruppetildeling. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av to grupper i denne studien: enten den telerehabiliteringsbaserte gruppen eller den klinikkbaserte gruppen, av assisterende forskeren. Alle utfallsmål vil bli revurdert etter endt sjuukers intervensjon. Videre vil et tilfredshetsspørreskjema bli brukt for å bestemme tilfredshet, og deretter vil tilfredsheten til deltakerne bli bestemt ved hjelp av et 5-punkts Likert-skala-spørreskjema.

Intervensjonen til denne studien er en 7-ukers kjernestabiliseringsøvelse med abdominal inntrekkingsmanøverteknikk, eller CSE med ADIM. Alle deltakerne fikk en 7-ukers CSE med ADIM. Metoden for å motta treningsprogrammet i forsøksgruppen (telerehabiliteringsbasert gruppe) vil imidlertid være telerehabilitering via videosamtale med hovedforsker. Ved den første økten i hver uke vil forskeren gi veiledning via videosamtale med deltakeren for treningsprogrammet. Deltakerne vil utføre øvelsen ved å følge videodemonstrasjonen. I denne økten vil hovedforskeren veilede deltakerne mens de gjør øvelsen. Økten starter med at deltakeren og hovedforskeren ser videoen som demonstrerer treningsprogrammet sammen. Etter å ha sett videoen kan deltakerne stille et spørsmål i tilfelle de er i tvil om hvordan de skal gjøre øvelsen. Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre øvelsen, og hovedforskeren vil observere og gi råd eller korrigere i tilfelle deltakeren ikke kan utføre øvelsen riktig. Resten av uken skal deltakerne utføre øvelsen selv. Dersom de ønsker å stille spørsmål, kan de kontakte hovedforskeren via linjesøknad. I kontrollgruppen (klinikkbasert gruppe) vil det ved første økt i hver uke settes opp til en avtale med hovedforsker, og deretter vil den spesifikke øvelsen for hver uke leveres og trenes av hovedforsker ved klinikken. Etter å ha fullført ukentlig trening, vil deltakerne utføre treningsrutinen sin som en del av et daglig hjemmeprogram.

Den statistiske analysen vil bli utført med SPSS versjon 22.0 for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å teste normaliteten til dataene. All dataanalyse vil bli utført med en intention-to-treat-analyse. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt, standardavvik (SD), 95 % KI, prosentandel, forhold eller modus, og interkvartil etter behov. Analysen av sammenligninger innenfor pre- og post-intervensjonen i hver gruppe vil bruke en par-T-test. Analysen av komparative data mellom den telerehabiliteringsbaserte gruppen og den klinikkbaserte gruppen vil bruke en analyse av kovarians (ANCOVA). Fordi randomiseringsprosessen ikke sikrer at gruppene har identiske grunnlinjeegenskaper, gjennomførte forskerne en ANCOVA for å sammenligne forskjellene i utfallsmål mellom gruppene. I denne analysen vil pre-testskårene for hvert utfall bli brukt som et kovariat for å estimere de justerte gjennomsnittlige forskjellene og 95 % konfidensintervaller for hvert utfallsmål i hver gruppe. Forskeren vil tolke Partial Eta Squared effektstørrelser som enten stor (≥ 0,80), medium (0,50-0,79) eller liten (0,20-0,49) (Richardson et al., 2011), og signifikansnivået vil bli satt til en p-verdi mindre enn 0,05.