使用远程康复技术结合 ADIM 的 CSE 对伴有腰椎不稳定的慢性非特异性腰痛的影响。

本研究是一项单盲、随机对照试验，旨在比较基于远程康复和基于临床的 CSE 与 ADIM 方法对慢性腰痛患者疼痛强度、功能能力、生活质量和满意度的有效性伴有腰椎不稳定。 参与者将是腰椎不稳的非特异性慢性腰痛患者，将通过病史和体检进行筛查。 腰椎不稳诊断采用腰椎不稳患者筛查工具问卷，14个项目为是或否问题。 如果“是”答案超过 6/14，则该分数代表腰椎不稳定，将通过特殊测试进行诊断，并且三项特殊测试中至少有两个阳性体征，包括： 1) 疼痛卡住征； 2）异常运动迹象； 3) 易发生不稳定性测试。

样本的估计基于 Chalermsan 等人之前的研究。 （2016。 根据这项研究，两组治疗后疼痛强度的标准差用于计算样本大小，其功效为 80%，显着性为 5%，并且允许估计最终样本的脱落率为 30%。 因此，样本量为每组 15 名参与者，参与者总数为 30 人。 分配序列将使用 Excel 中的随机数函数生成。 所有参与者将按照年龄组和性别分层随机分配，被随机分配到基于远程康复的组或基于临床的组。

本研究的数据收集过程。 参与者接受筛选测试并签署知情同意书后，评估员将在随机分组前进行基线评估。 结果测量包括使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛水平、使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估参与限制、使用罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 评估活动限制、使用 36 项简短调查问卷评估生活质量（SF-36）和腰椎关节重新定位感来测量本体感觉。 关于腰关节复位感觉测量，参与者将被要求以臀部和膝盖成90度的方式坐着，双脚支撑，手臂放在大腿上。 评估员将引导参与者的腰椎进入骨盆后倾和前倾之间的中间位置。 然后评估员在参与者的腰部使用 10 厘米卷尺，以卷尺标记骶段 1 (S1) 的中心作为测量起点。 将激光笔放置在稳定的底座上并调整水平，使标记线直接位于起点上。 将指示参与者记住该位置，然后将骨盆从最大前倾移动到最大后倾两次，持续大约五秒钟，然后返回中立位置。 将使用卷尺上的激光线测量距起点的距离（以厘米为单位）。 该方案将由一名评估员（1 号研究员）执行，该评估员是持有执照的物理治疗师，对小组分配不知情。 然后，助理研究员将参与者随机分配到本研究中的两组之一：基于远程康复的组或基于临床的组。 完成为期七周的干预后，将重新评估所有结果指标。 此外，将使用满意度调查问卷来确定满意度，然后使用5点李克特量表问卷来确定参与者的满意度。

本研究的干预措施是为期 7 周的核心稳定练习，结合腹部收紧操作技术，或 CSE 与 ADIM。 所有参与者都接受了为期 7 周的 ADIM CSE。 然而，实验组（远程康复组）接收锻炼计划的方式将是通过与主要研究者的视频通话进行远程康复。 在每周的第一次会议上，研究人员将通过视频通话与参与者对锻炼计划进行监督。 参与者将按照视频演示进行练习。 在本次会议中，主要研究员将监督参与者的练习。 会议将从参与者和主要研究人员一起观看演示锻炼计划的视频开始。 观看视频后，如果参与者对如何进行练习有任何疑问，可以提出问题。 然后，参与者将被要求进行练习，如果参与者不能正确地进行练习，主要研究者将进行观察并提出建议或纠正。 在本周剩下的时间里，参与者将自行进行练习。 如果他们想问任何问题，可以通过在线申请联系主要研究员。 对照组（诊所组），每周第一次会面时，会与主研究员预约，然后由主研究员在诊所进行每周的具体练习。 完成每周训练后，参与者将进行日常锻炼，作为日常家庭计划的一部分。

统计分析将使用 Windows 版 SPSS 22.0 版（IBM Corporation，Armonk，NY，USA）进行。 Shapiro-Wilk 检验将用于检验数据的正态性。 所有数据分析都将通过意向治疗分析进行。 数据将以平均值、标准差 (SD)、95% CI、百分比、比率或众数以及四分位数（视情况而定）的形式呈现。 每组干预前后的比较分析将使用配对 T 检验。 基于远程康复的组和基于临床的组之间的比较数据的分析将使用协方差分析（ANCOVA）。 由于随机化过程不能确保各组具有相同的基线特征，因此研究人员进行了方差分析来比较各组之间结果测量的差异。 在此分析中，每个结果的预测试分数将用作协变量来估计每组中每个结果测量的调整平均差异和 95% 置信区间。 研究人员将部分 Eta 平方效应大小解释为大 (≥ 0.80)、中 (0.50-0.79) 或小 (0.20-0.49)（Richardson 等人，2011），并且显着性水平将设置为p 值小于 0.05。