Effetti di un CSE con ADIM nella lombalgia cronica non specifica con instabilità lombare utilizzando la teleriabilitazione.

Questo studio è condotto come studio di controllo randomizzato in singolo cieco per confrontare l'efficacia dei metodi basati sulla teleriabilitazione e su quelli clinici per fornire CSE con ADIM sull'intensità del dolore, capacità funzionale, qualità della vita e soddisfazione nei pazienti con lombalgia cronica con instabilità lombare. I partecipanti saranno pazienti con lombalgia cronica non specifica con instabilità lombare, che saranno selezionati mediante anamnesi ed esame fisico. L'instabilità lombare verrà diagnosticata utilizzando lo strumento di screening per i pazienti con questionario sull'instabilità lombare, 14 elementi erano domande sì o no. Se le risposte "sì" sono superiori a 6/14, tale punteggio rappresenta un'instabilità lombare e verrà diagnosticata tramite test speciali con almeno due segni positivi da tre test speciali costituiti da: 1) Cattura dolorosa; 2) Segno di movimento aberrante; e 3) Test di instabilità prona.

La stima del campione si basa su un precedente studio di Chalermsan et al. (2016. Sulla base di questo studio, è stata utilizzata una deviazione standard dell'intensità del dolore dopo il trattamento per entrambi i gruppi per calcolare la dimensione del campione per una potenza dell'80% con una significatività del 5%, e un tasso di abbandono del 30% ha consentito di stimare il campione finale. Pertanto, la dimensione del campione sarà di 15 partecipanti per gruppo e il numero totale di partecipanti sarà di 30. La sequenza di allocazione verrà generata utilizzando la funzione dei numeri casuali in Excel. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo basato sulla teleriabilitazione o al gruppo basato sulla clinica utilizzando l'assegnazione casuale stratificata per gruppi di età e sesso.

Il processo di raccolta dei dati in questo studio. Dopo che i partecipanti hanno ricevuto un test di screening e firmato il modulo di consenso informato, il valutatore condurrà una valutazione di base prima della randomizzazione. La misurazione dei risultati include la valutazione del livello di dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), la limitazione della partecipazione utilizzando l’indice di disabilità di Oswestry (ODI), la limitazione dell’attività utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), la qualità della vita utilizzando lo Short Form Survey di 36 elementi. (SF-36) e senso di riposizionamento dell'articolazione lombare per misurare la propriocezione. Per quanto riguarda la misurazione del senso di riposizionamento dell'articolazione lombare, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi con le anche e le ginocchia a 90 gradi, i piedi supportati e le braccia appoggiate sulle cosce. Il valutatore guiderà la colonna lombare del partecipante in una posizione intermedia tra un'inclinazione pelvica posteriore e anteriore. Il valutatore utilizza quindi un metro a nastro da 10 centimetri sulla zona lombare del partecipante, con il centro del nastro che segna il segmento sacrale 1 (S1) come punto di inizio della misurazione. Un puntatore laser posizionato su una base stabile e regolato in piano è in grado di avere la linea di marcatura direttamente sul punto iniziale. Al partecipante verrà chiesto di ricordare questa posizione prima di spostare il bacino due volte dalla massima inclinazione anteriore alla massima inclinazione posteriore per circa cinque secondi prima di tornare alla posizione neutra. La distanza dal punto di partenza verrà misurata in centimetri utilizzando la linea laser presente sul metro a nastro. Questo protocollo sarà condotto da un valutatore (ricercatore numero 1) che è un fisioterapista autorizzato e non vede l'assegnazione del gruppo. Quindi i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi in questo studio: il gruppo basato sulla teleriabilitazione o il gruppo basato sulla clinica, dall'assistente ricercatore. Tutte le misure di risultato saranno rivalutate dopo aver completato l'intervento di sette settimane. Inoltre, verrà utilizzato un questionario sulla soddisfazione per determinare la soddisfazione, quindi la soddisfazione dei partecipanti sarà determinata utilizzando un questionario su scala Likert a 5 punti.

L'intervento di questo studio è un esercizio di stabilizzazione del core di 7 settimane con tecnica di manovra di ritiro addominale o CSE con ADIM. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un CSE di 7 settimane con ADIM. Tuttavia, il metodo per ricevere il programma di esercizi nel gruppo sperimentale (gruppo basato sulla teleriabilitazione) sarà la teleriabilitazione tramite videochiamata con il ricercatore principale. Nella prima sessione di ogni settimana, il ricercatore fornirà la supervisione tramite videochiamata con il partecipante per il programma di esercizi. I partecipanti eseguiranno l'esercizio seguendo la dimostrazione video. In questa sessione, il ricercatore principale supervisionerà i partecipanti mentre svolgono l'esercizio. La sessione inizierà con il partecipante e il ricercatore principale che guardano insieme il video che mostra il programma di esercizi. Dopo aver visto il video, i partecipanti possono porre una domanda nel caso abbiano dubbi su come svolgere l'esercizio. Quindi ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio e il ricercatore principale osserverà, consiglierà o correggerà nel caso in cui il partecipante non possa eseguire correttamente l'esercizio. Per il resto della settimana i partecipanti eseguiranno l’esercizio da soli. Nel caso in cui vogliano porre domande, possono contattare il ricercatore principale tramite l'applicazione online. Nel gruppo di controllo (gruppo basato sulla clinica), nella prima sessione di ogni settimana, verrà fissato un appuntamento con il ricercatore principale, quindi l'esercizio specifico per ogni settimana verrà consegnato e addestrato dal ricercatore principale presso la clinica. Dopo aver completato l'allenamento settimanale, i partecipanti eseguiranno la routine di esercizi come parte di un programma quotidiano a casa.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS versione 22.0 per Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Per testare la normalità dei dati verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Tutte le analisi dei dati verranno eseguite con un'analisi "intention-to-treat". I dati verranno presentati come medie, deviazioni standard (SD), IC al 95%, percentuale, rapporto o modalità e interquartile a seconda dei casi. L'analisi dei confronti all'interno del pre e post intervento in ciascun gruppo utilizzerà un T-test per coppie. L'analisi dei dati comparativi tra il gruppo in teleriabilitazione e il gruppo in clinica utilizzerà un'analisi di covarianza (ANCOVA). Poiché il processo di randomizzazione non garantisce che i gruppi abbiano caratteristiche di base identiche, i ricercatori hanno condotto un’ANCOVA per confrontare le differenze nelle misure di risultato tra i gruppi. In questa analisi, i punteggi pre-test di ciascun risultato verranno utilizzati come covariata per stimare le differenze medie aggiustate e gli intervalli di confidenza al 95% per ciascuna misura di risultato in ciascun gruppo. Il ricercatore interpreterà le dimensioni dell'effetto Eta quadrato parziale come grande (≥ 0,80), medio (0,50-0,79) o piccolo (0,20-0,49) (Richardson et al., 2011) e il livello di significatività sarà fissato a un valore p inferiore a 0,05.