Effecten van een CSE met ADIM bij chronische niet-specifieke lage rugpijn met lumbale instabiliteit met behulp van telerevalidatie.

Deze studie wordt uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te vergelijken van op telerehabilitatie gebaseerde en kliniekgebaseerde methoden om CSE met ADIM te leveren op het gebied van pijnintensiteit, functionele vaardigheden, kwaliteit van leven en tevredenheid bij patiënten met chronische lage rugpijn. met lumbale instabiliteit. Deelnemers zijn niet-specifieke chronische lage-rugpijnpatiënten met lumbale instabiliteit, die zullen worden gescreend aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek. Lumbale instabiliteit zal worden gediagnosticeerd met behulp van de Screeningtool voor patiënten met lumbale instabiliteit. Er waren 14 items met ja-of-nee-vragen. Als de antwoorden met "ja" meer dan 6/14 zijn, vertegenwoordigt deze score lumbale instabiliteit en wordt gediagnosticeerd door speciale tests met ten minste twee positieve signalen uit drie speciale tests, bestaande uit: 1) Pijnlijk teken; 2) Afwijkend bewegingsteken; en 3) Gevoelige instabiliteitstest.

De schatting van de steekproef is gebaseerd op een eerdere studie van Chalermsan et al. (2016. Op basis van dit onderzoek werd voor beide groepen een standaarddeviatie van de pijnintensiteit na behandeling gebruikt om de steekproefomvang te berekenen voor een power van 80% bij een significantie van 5%, en een uitvalpercentage van 30% maakte het mogelijk om de uiteindelijke steekproef te schatten. Daarom zal de steekproefomvang 15 deelnemers per groep zijn en het totale aantal deelnemers 30. De toewijzingsvolgorde wordt gegenereerd met behulp van de willekeurige getalfunctie in Excel. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de op telerehabilitatie gebaseerde groep of aan de kliniekgebaseerde groep, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gestratificeerde willekeurige toewijzing op basis van leeftijdsgroepen en geslacht.

Het gegevensverzamelingsproces in dit onderzoek. Nadat deelnemers een screentest hebben ontvangen en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, wordt er vóór de randomisatie een nulmeting uitgevoerd door de beoordelaar. De uitkomstmeting omvat beoordeling van het pijnniveau met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), participatiebeperking met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), activiteitsbeperking met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kwaliteit van leven met behulp van de 36-item Short Form Survey (SF-36), en het gevoel van herpositionering van het lumbale gewricht om de proprioceptie te meten. Wat betreft het meten van het gevoel van herpositionering van het lumbale gewricht, wordt de deelnemers gevraagd om met hun heupen en knieën in een hoek van 90 graden te zitten, met de voeten ondersteund en de armen op hun dijen. De beoordelaar begeleidt de lumbale wervelkolom van de deelnemer naar een middenpositie tussen een posterieure en anterieure bekkenkanteling. De beoordelaar gebruikt vervolgens een meetlint van 10 centimeter op de lumbale wervelkolom van de deelnemer, waarbij het midden van de tape het sacrale segment 1 (S1) markeert als startpunt van de meting. Een laserpointer die op een stabiele basis is geplaatst en waterpas is afgesteld, kan de markeerlijn direct op het startpunt plaatsen. De deelnemer wordt geïnstrueerd deze positie te onthouden voordat hij het bekken tweemaal gedurende ongeveer vijf seconden van maximale anterieure naar maximale posterieure kanteling beweegt voordat hij terugkeert naar de neutrale positie. De afstand vanaf het startpunt wordt gemeten in centimeters met behulp van de laserlijn op het meetlint. Dit protocol wordt uitgevoerd door een beoordelaar (onderzoeker nummer 1), die een erkend fysiotherapeut is en blind is voor groepsindeling. Vervolgens worden de deelnemers in dit onderzoek willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de telerehabilitatiegroep of de kliniekgroep, door de assistent-onderzoeker. Alle uitkomstmaten worden opnieuw beoordeeld na voltooiing van de zeven weken durende interventie. Verder zal een tevredenheidsvragenlijst worden gebruikt om de tevredenheid te bepalen, en vervolgens zal de tevredenheid van de deelnemers worden bepaald met behulp van een 5-punts Likertschaalvragenlijst.

De interventie van deze studie is een 7 weken durende core-stabilisatieoefening met abdominale intrekmanoeuvretechniek, oftewel CSE met ADIM. Alle deelnemers kregen een CSE van zeven weken met ADIM. De methode voor het ontvangen van het oefenprogramma in de experimentele groep (op telerehabilitatie gebaseerde groep) zal echter telerehabilitatie zijn via een videogesprek met de hoofdonderzoeker. Tijdens de eerste sessie van elke week zal de onderzoeker via videogesprek supervisie geven met de deelnemer voor het oefenprogramma. De deelnemers voeren de oefening uit door de videodemonstratie te volgen. In deze sessie begeleidt de hoofdonderzoeker de deelnemers terwijl ze de oefening uitvoeren. De sessie begint waarbij de deelnemer en de hoofdonderzoeker samen de video bekijken waarin het oefenprogramma wordt gedemonstreerd. Na het bekijken van de video kunnen de deelnemers een vraag stellen als ze twijfelen over hoe ze de oefening moeten uitvoeren. Vervolgens wordt aan de deelnemers gevraagd de oefening uit te voeren, waarbij de hoofdonderzoeker observeert en adviseert of corrigeert indien de deelnemer de oefening niet correct kan uitvoeren. De rest van de week voeren de deelnemers de oefening zelf uit. Indien zij vragen willen stellen, kunnen zij via lijnaanvraag contact opnemen met de hoofdonderzoeker. In de controlegroep (klinische groep) wordt tijdens de eerste sessie van elke week een afspraak gemaakt met de hoofdonderzoeker, waarna de specifieke oefening voor elke week wordt gegeven en getraind door de hoofdonderzoeker in de kliniek. Na voltooiing van de wekelijkse training zullen de deelnemers hun trainingsroutine uitvoeren als onderdeel van een dagelijks thuisprogramma.

De statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 22.0 voor Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, VS). De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te testen. Alle data-analyse zal worden uitgevoerd met een ‘intention-to-treat’-analyse. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviaties (SD), 95% BI, percentage, ratio of modus, en interkwartiel, indien van toepassing. Bij de analyse van vergelijkingen binnen de pre- en post-interventie in elke groep wordt gebruik gemaakt van een paar-T-test. De analyse van vergelijkende gegevens tussen de op telerevalidatie gebaseerde groep en de kliniekgebaseerde groep zal gebruik maken van een analyse van covariantie (ANCOVA). Omdat het randomisatieproces er niet voor zorgt dat de groepen identieke basiskenmerken hebben, voerden de onderzoekers een ANCOVA uit om de verschillen in uitkomstmaten tussen de groepen te vergelijken. In deze analyse worden de pre-testscores van elke uitkomst gebruikt als een covariabele om de aangepaste gemiddelde verschillen en 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor elke uitkomstmaat in elke groep te schatten. De onderzoeker zal Partial Eta Squared-effectgroottes interpreteren als groot (≥ 0,80), gemiddeld (0,50-0,79) of klein (0,20-0,49) (Richardson et al., 2011), en het significantieniveau zal worden vastgesteld op een p-waarde kleiner dan 0,05.