Auswirkungen einer CSE mit ADIM bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit lumbaler Instabilität mittels Telerehabilitation.

Diese Studie wird als einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von auf Telerehabilitation basierenden und klinikbasierten Methoden zur Bereitstellung von CSE mit ADIM in Bezug auf Schmerzintensität, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Zufriedenheit bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen mit lumbaler Instabilität. Bei den Teilnehmern handelt es sich um unspezifische Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Lendenwirbelsäuleninstabilität, die anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung untersucht werden. Die Diagnose einer lumbalen Instabilität wird mithilfe des Fragebogens „Screening-Tool für Patienten mit lumbaler Instabilität“ gestellt. Bei 14 Punkten handelte es sich um Ja- oder Nein-Fragen. Wenn die Antworten mit „Ja“ mehr als 6/14 betragen, stellt dieser Wert eine Lendenwirbelinstabilität dar und wird durch spezielle Tests mit mindestens zwei positiven Anzeichen aus drei speziellen Tests diagnostiziert, bestehend aus: 1) schmerzhaftem Fangzeichen; 2) Aberrantes Bewegungszeichen; und 3) Bauchinstabilitätstest.

Die Schätzung der Stichprobe basiert auf einer früheren Studie von Chalermsan et al. (2016. Basierend auf dieser Studie wurde eine Standardabweichung der Schmerzintensität nach der Behandlung für beide Gruppen verwendet, um die Stichprobengröße für eine Aussagekraft von 80 % bei 5 % Signifikanz zu berechnen, und eine Abbrecherquote von 30 % ermöglichte die Schätzung der endgültigen Stichprobe. Daher beträgt die Stichprobengröße 15 Teilnehmer pro Gruppe und die Gesamtzahl der Teilnehmer beträgt 30. Die Zuordnungsreihenfolge wird mithilfe der Zufallszahlenfunktion in Excel generiert. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der auf Telerehabilitation basierenden Gruppe oder der auf Kliniken basierenden Gruppe zugeteilt, wobei eine stratifizierte Zufallszuteilung nach Altersgruppen und Geschlecht erfolgt.

Der Datenerfassungsprozess in dieser Studie. Nachdem die Teilnehmer einen Screening-Test erhalten und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, führt der Gutachter vor der Randomisierung eine Basisbewertung durch. Die Ergebnismessung umfasst die Beurteilung des Schmerzniveaus mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS), die Teilnahmebeschränkung mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI), die Aktivitätseinschränkung mithilfe des Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und die Lebensqualität mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) und Sinn für die Neupositionierung des Lendengelenks zur Messung der Propriozeption. Im Hinblick auf die Messung des Repositionierungssinns des Lendengelenks werden die Teilnehmer gebeten, mit Hüften und Knien im 90-Grad-Winkel zu sitzen, die Füße abzustützen und die Arme auf den Oberschenkeln abzustützen. Der Prüfer führt die Lendenwirbelsäule des Teilnehmers in eine mittlere Position zwischen einer hinteren und einer vorderen Beckenneigung. Der Prüfer verwendet dann ein 10-Zentimeter-Maßband an der Lendenwirbelsäule des Teilnehmers, wobei die Mitte des Maßbands das Sakralsegment 1 (S1) als Startpunkt der Messung markiert. Ein auf einer stabilen Unterlage aufgestellter und waagerecht ausgerichteter Laserpointer ist in der Lage, die Markierungslinie direkt auf den Startpunkt zu bringen. Der Teilnehmer wird angewiesen, sich diese Position zu merken, bevor er das Becken etwa fünf Sekunden lang zweimal von der maximalen vorderen zur maximalen hinteren Neigung bewegt, bevor er in die neutrale Position zurückkehrt. Der Abstand vom Startpunkt wird mithilfe der Laserlinie auf dem Maßband in Zentimetern gemessen. Dieses Protokoll wird von einem Gutachter (Forscher Nummer 1) durchgeführt, der ein zugelassener Physiotherapeut ist und für die Gruppenzuteilung blind ist. Anschließend werden die Teilnehmer vom Assistenzforscher nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen dieser Studie eingeteilt: entweder die auf Telerehabilitation basierende Gruppe oder die auf Kliniken basierende Gruppe. Alle Ergebnismaße werden nach Abschluss der siebenwöchigen Intervention neu bewertet. Darüber hinaus wird ein Zufriedenheitsfragebogen verwendet, um die Zufriedenheit zu ermitteln, und anschließend wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mithilfe eines Fragebogens auf der 5-Punkte-Likert-Skala ermittelt.

Die Intervention dieser Studie ist eine 7-wöchige Rumpfstabilisierungsübung mit der Technik des Abdominal-Einzugsmanövers oder CSE mit ADIM. Alle Teilnehmer erhielten ein 7-wöchiges CSE mit ADIM. Die Methode zum Erhalt des Übungsprogramms in der Versuchsgruppe (auf Telerehabilitation basierende Gruppe) wird jedoch eine Telerehabilitation per Videoanruf mit dem Hauptforscher sein. In der ersten Sitzung jeder Woche betreut der Forscher den Teilnehmer per Videoanruf für das Übungsprogramm. Die Teilnehmer führen die Übung durch, indem sie der Videodemonstration folgen. In dieser Sitzung wird der Hauptforscher die Teilnehmer bei der Durchführung der Übung beaufsichtigen. Die Sitzung beginnt damit, dass der Teilnehmer und der Hauptforscher gemeinsam das Video zur Demonstration des Übungsprogramms ansehen. Nach dem Ansehen des Videos können die Teilnehmer eine Frage stellen, falls sie Zweifel an der Durchführung der Übung haben. Anschließend werden die Teilnehmer aufgefordert, die Übung durchzuführen, und der Hauptforscher beobachtet und berät oder korrigiert, falls der Teilnehmer die Übung nicht korrekt ausführen kann. Den Rest der Woche führen die Teilnehmer die Übung selbstständig durch. Wenn Sie Fragen stellen möchten, können Sie sich über die Online-Bewerbung an den Hauptforscher wenden. In der Kontrollgruppe (klinikbasierte Gruppe) wird in der ersten Sitzung jeder Woche ein Termin mit dem Hauptforscher vereinbart, und dann wird die spezifische Übung für jede Woche vom Hauptforscher in der Klinik durchgeführt und trainiert. Nach Abschluss des wöchentlichen Trainings führen die Teilnehmer ihr Trainingsprogramm im Rahmen eines täglichen Heimprogramms durch.

Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 22.0 für Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Daten zu testen. Alle Datenanalysen werden mit einer Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Die Daten werden je nach Bedarf als Mittelwert, Standardabweichung (SD), 95 %-KI, Prozentsatz, Verhältnis oder Modus und Interquartil dargestellt. Für die Analyse der Vergleiche vor und nach der Intervention in jeder Gruppe wird ein Paar-T-Test verwendet. Die Analyse der Vergleichsdaten zwischen der auf Telerehabilitation basierenden Gruppe und der auf Kliniken basierenden Gruppe wird eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) verwenden. Da der Randomisierungsprozess nicht gewährleistet, dass die Gruppen identische Ausgangsmerkmale aufweisen, führten die Forscher eine ANCOVA durch, um die Unterschiede in den Ergebnismaßen zwischen den Gruppen zu vergleichen. In dieser Analyse werden die Vortestergebnisse jedes Ergebnisses als Kovariate verwendet, um die angepassten Mittelwertunterschiede und 95 %-Konfidenzintervalle für jedes Ergebnismaß in jeder Gruppe zu schätzen. Der Forscher interpretiert die Effektgrößen des partiellen Eta-Quadrats entweder als groß (≥ 0,80), mittel (0,50–0,79) oder klein (0,20–0,49) (Richardson et al., 2011), und das Signifikanzniveau wird auf a festgelegt p-Wert kleiner als 0,05.