Эффекты CSE с ADIM при хронической неспецифической боли в пояснице с поясничной нестабильностью с использованием телереабилитации.

Это исследование проводится в виде простого слепого рандомизированного контрольного исследования для сравнения эффективности телереабилитационных и клинических методов проведения CSE с ADIM в отношении интенсивности боли, функциональных способностей, качества жизни и удовлетворенности пациентов с хронической болью в пояснице. с поясничной нестабильностью. Участниками будут неспецифические пациенты с хронической болью в пояснице и поясничной нестабильностью, которые будут проверены на основе анамнеза и физического осмотра. Поясничная нестабильность будет диагностирована с помощью анкеты для скрининга пациентов с поясничной нестабильностью, 14 пунктов представляли собой вопросы с ответом «да» или «нет». Если ответы «да» превышают 6/14, этот балл отражает нестабильность поясничного отдела и будет диагностирован с помощью специальных тестов по крайней мере с двумя положительными признаками из трех специальных тестов, состоящих из: 1) признака болезненного захвата; 2) признак аберрантного движения; и 3) тест на нестабильность в положении лежа.

Оценка выборки основана на предыдущем исследовании Chalermsan et al. (2016. На основании этого исследования стандартное отклонение интенсивности боли после лечения для обеих групп было использовано для расчета размера выборки для мощности 80% при значимости 5%, а показатель выбывания 30% позволил оценить окончательную выборку. Таким образом, размер выборки составит 15 участников на группу, а общее количество участников составит 30. Последовательность распределения будет сгенерирована с использованием функции случайных чисел в Excel. Все участники будут случайным образом распределены либо в группу телереабилитации, либо в группу клиники с использованием стратифицированного случайного распределения по возрастным группам и полу.

Процесс сбора данных в этом исследовании. После того, как участники пройдут скрининговый тест и подпишут форму информированного согласия, перед рандомизацией эксперт проведет базовую оценку. Измерение результатов включает оценку уровня боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), ограничение участия с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI), ограничение активности с использованием опросника Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ), качества жизни с использованием краткого опросника из 36 пунктов. (SF-36) и ощущение изменения положения поясничного сустава для измерения проприоцепции. Что касается измерения ощущения изменения положения поясничного сустава, участников попросят сесть, расположив бедра и колени под углом 90 градусов, подперев ступни и положив руки на бедра. Эксперт-эксперт направит поясничный отдел позвоночника участника в среднее положение между наклоном таза назад и вперед. Затем эксперт использует 10-сантиметровую рулетку на поясничном отделе участника, причем центр ленты отмечает крестцовый сегмент 1 (S1) в качестве начальной точки измерения. Лазерная указка, помещенная на устойчивое основание и отрегулированная по уровню, может иметь возможность располагать линию отметки прямо в начальной точке. Участнику будет предложено запомнить это положение, прежде чем дважды переместить таз от максимального наклона вперед до максимального наклона назад в течение примерно пяти секунд, прежде чем вернуться в нейтральное положение. Расстояние от начальной точки будет измеряться в сантиметрах с помощью лазерной линии на рулетке. Этот протокол будет проводить эксперт (исследователь номер 1), который является лицензированным физиотерапевтом и не имеет информации о распределении групп. Затем помощник исследователя случайным образом распределит участников в одну из двух групп в этом исследовании: либо группу телереабилитации, либо группу клиники. Все показатели результатов будут повторно оценены после завершения семинедельного вмешательства. Кроме того, для определения удовлетворенности будет использоваться опросник удовлетворенности, а затем удовлетворенность участников будет определяться с использованием 5-балльной анкеты по шкале Лайкерта.

Вмешательство в этом исследовании представляет собой 7-недельное упражнение по стабилизации корпуса с техникой втягивания живота или CSE с ADIM. Все участники прошли 7-недельный курс CSE с ADIM. Однако методом получения программы упражнений в экспериментальной группе (группе на базе телереабилитации) будет телереабилитация посредством видеосвязи с главным исследователем. На первом занятии каждой недели исследователь будет осуществлять наблюдение за участником программы упражнений посредством видеосвязи. Участники будут выполнять упражнение, следуя видеодемонстрации. На этом занятии главный исследователь будет контролировать участников во время выполнения упражнения. Занятие начнется с того, что участник и главный исследователь вместе просматривают видео, демонстрирующее программу упражнений. После просмотра видео участники могут задать вопрос, если у них возникнут сомнения относительно того, как выполнять упражнение. Затем участникам будет предложено выполнить упражнение, а главный исследователь будет наблюдать и давать советы или корректировать, если участник не сможет выполнить упражнение правильно. Оставшуюся часть недели участники будут выполнять упражнение самостоятельно. Если они захотят задать какие-либо вопросы, они могут связаться с главным исследователем через онлайн-заявку. В контрольной группе (клиническая группа) на первом занятии каждой недели будет назначена встреча с главным исследователем, а затем главный исследователь клиники будет выполнять и тренировать конкретные упражнения для каждой недели. После завершения еженедельных тренировок участники будут выполнять упражнения в рамках ежедневной домашней программы.

Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 22.0 для Windows (IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк, США). Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для проверки нормальности данных. Весь анализ данных будет проводиться с учетом анализа назначения лечения. Данные будут представлены в виде средних значений, стандартных отклонений (SD), 95% ДИ, процента, отношения или моды и интерквартиля, в зависимости от обстоятельств. Для анализа сравнений до и после вмешательства в каждой группе будет использоваться парный Т-тест. При анализе сравнительных данных между группой телереабилитации и группой клиники будет использоваться ковариационный анализ (ANCOVA). Поскольку процесс рандомизации не гарантирует, что группы имеют идентичные исходные характеристики, исследователи провели ANCOVA, чтобы сравнить различия в показателях результатов между группами. В этом анализе баллы перед тестированием каждого результата будут использоваться в качестве ковариаты для оценки скорректированных средних различий и 95% доверительных интервалов для каждого показателя результата в каждой группе. Исследователь будет интерпретировать величину эффекта частичного эта-квадрата как большую (≥ 0,80), среднюю (0,50–0,79) или малую (0,20–0,49) (Richardson et al., 2011), а уровень значимости будет установлен на уровне p-значение менее 0,05.