Účinky CSE s ADIM u chronické nespecifické bolesti dolní části zad s lumbální nestabilitou pomocí telerehabilitace.

Tato studie je prováděna jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie s cílem porovnat účinnost telerehabilitačních a klinických metod k poskytování CSE s ADIM na intenzitu bolesti, funkční schopnosti, kvalitu života a spokojenost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. s bederní nestabilitou. Účastníky budou nespecifické pacienty s chronickou bolestí dolní části zad s lumbální nestabilitou, kteří budou vyšetřeni anamnézou a fyzikálním vyšetřením. Lumbální nestabilita bude diagnostikována pomocí Screening Tool pro pacienty s lumbální nestabilitou dotazníku, 14 položek byly otázky typu ano nebo ne. Pokud je odpovědí „ano“ více než 6/14, toto skóre představuje lumbální nestabilitu a bude diagnostikováno speciálními testy s alespoň dvěma pozitivními příznaky ze tří speciálních testů, které se skládají z: 1) Bolestivé záchytné znamení; 2) Znak aberantního pohybu; a 3) Test nestability na břiše.

Odhad vzorku je založen na předchozí studii Chalermsana et al. (2016. Na základě této studie byla standardní odchylka intenzity bolesti po léčbě pro obě skupiny použita k výpočtu velikosti vzorku pro mocninu 80 % při 5% významnosti a pro odhad konečného vzorku byla umožněna míra odpadnutí 30 %. Velikost vzorku bude tedy 15 účastníků na skupinu a celkový počet účastníků bude 30. Alokační sekvence bude vygenerována pomocí funkce náhodného čísla v Excelu. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny založené na telerehabilitaci nebo do skupiny založené na klinickém použití pomocí stratifikovaného náhodného rozdělení podle věkových skupin a pohlaví.

Proces sběru dat v této studii. Poté, co účastníci obdrží screeningový test a podepíší formulář informovaného souhlasu, provede hodnotitel před randomizací základní hodnocení. Měření výsledku zahrnuje hodnocení úrovně bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS), omezení účasti pomocí Oswestryho indexu disability (ODI), omezení aktivity pomocí Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kvalitu života pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36) a smysl pro repozici bederního kloubu pro měření propriocepce. Pokud jde o měření smyslů při změně polohy bederního kloubu, účastníci budou požádáni, aby se posadili s kyčlemi a koleny v úhlu 90 stupňů, chodidly podepřenými a pažemi opřenými o stehna. Hodnotitel povede bederní páteř účastníka do střední polohy mezi zadním a předním sklonem pánve. Hodnotitel poté použije 10centimetrovou pásku na bederní partii účastníka, přičemž střed pásky označí sakrální segment 1 (S1) jako počáteční bod měření. Laserové ukazovátko umístěné na stabilní základně a nastavené tak, aby bylo vodorovné, je v poloze, aby byla čára značky přímo na počátečním bodě. Účastník bude instruován, aby si zapamatoval tuto polohu, než dvakrát posune pánev z maximálního předního do maximálního zadního sklonu po dobu přibližně pěti sekund, než se vrátí do neutrální polohy. Vzdálenost od výchozího bodu bude měřena v centimetrech pomocí laserové čáry na měřicím pásku. Tento protokol bude veden hodnotitelem (výzkumným pracovníkem číslo 1), který je licencovaným fyzikálním terapeutem a je zaslepený vůči rozdělení do skupin. Poté budou účastníci v této studii náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: buď skupina založená na telerehabilitaci, nebo skupina založená na klinickém výzkumu, a to asistentem výzkumníka. Všechna výsledná opatření budou přehodnocena po dokončení sedmitýdenní intervence. Dále bude pro zjištění spokojenosti použit dotazník spokojenosti a následně bude spokojenost účastníků zjišťována pomocí dotazníku 5-ti bodové Likertovy škály.

Intervencí této studie je 7týdenní stabilizační cvičení s technikou břišního vtahovacího manévru nebo CSE s ADIM. Všichni účastníci absolvovali 7týdenní CSE s ADIM. Způsobem přijímání cvičebního programu v experimentální skupině (skupina založená na telerehabilitaci) však bude telerehabilitace prostřednictvím videohovoru s hlavním řešitelem. Na prvním sezení každého týdne poskytne výzkumník supervizi prostřednictvím videohovoru s účastníkem cvičebního programu. Účastníci provedou cvičení podle ukázky videa. V tomto sezení bude hlavní výzkumník dohlížet na účastníky při provádění cvičení. Sezení začne tím, že účastník a hlavní výzkumník společně sledují video demonstrující cvičební program. Po zhlédnutí videa mohou účastníci položit otázku v případě, že mají nějaké pochybnosti o tom, jak cvičení provést. Poté budou účastníci požádáni, aby provedli cvičení, a hlavní výzkumník bude pozorovat a radí nebo opravuje v případě, že účastník nemůže provést cvičení správně. Po zbytek týdne budou účastníci cvičení provádět sami. V případě, že se chtějí na cokoliv zeptat, mohou kontaktovat hlavního řešitele prostřednictvím linkové aplikace. V kontrolní skupině (skupina založená na klinice) bude na prvním sezení každého týdne domluvena schůzka s hlavním výzkumníkem a poté bude na klinice předneseno a zaškoleno konkrétní cvičení pro každý týden. Po absolvování týdenního tréninku budou účastníci provádět svou cvičební rutinu jako součást denního domácího programu.

Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 22.0 pro Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). K testování normality dat bude použit Shapiro-Wilkův test. Veškerá analýza dat bude provedena s analýzou záměru léčby. Data budou prezentována jako průměr, standardní odchylka (SD), 95% CI, procento, poměr nebo modus a podle potřeby interkvartil. Analýza srovnání v rámci před a po intervenci v každé skupině bude využívat párový T-test. Analýza srovnávacích dat mezi skupinou založenou na telerehabilitaci a skupinou založenou na klinice bude využívat analýzu kovariance (ANCOVA). Protože proces randomizace nezajišťuje, že skupiny mají identické základní charakteristiky, vědci provedli ANCOVA, aby porovnali rozdíly ve výsledcích měření mezi skupinami. V této analýze se skóre každého výsledku před testem použije jako kovariát k odhadu upravených průměrných rozdílů a 95% intervalů spolehlivosti pro každé měření výsledku v každé skupině. Výzkumník bude interpretovat velikosti parciálního Eta čtvercového efektu buď jako velké (≥ 0,80), střední (0,50-0,79) nebo malé (0,20-0,49) (Richardson et al., 2011) a hladina významnosti bude nastavena na p-hodnota menší než 0,05.