遠隔リハビリテーションを使用した、腰部不安定性を伴う慢性非特異的腰痛における ADIM を備えた CSE の効果。

この研究は、慢性腰痛患者の痛みの強さ、機能的能力、生活の質、満足度に対する、ADIMによるCSEを実現するための遠隔リハビリテーションベースの方法とクリニックベースの方法の有効性を比較するための一重盲検ランダム化対照試験として実施されます。腰部の不安定性を伴います。 参加者は、腰部不安定性を伴う非特異的慢性腰痛患者であり、病歴と身体検査によってスクリーニングされます。 腰部不安定性は、腰部不安定性患者のためのスクリーニングツールアンケートを使用して診断されます。14 項目が「はい」または「いいえ」で答える質問です。 「はい」の回答が 6/14 を超える場合、このスコアは腰椎の不安定性を表し、次の 3 つの特殊検査から少なくとも 2 つの陽性徴候を示す特殊検査によって診断されます。1) 痛みを伴うキャッチサイン。 2）異常な動きの兆候。 3) 傾向不安定性テスト。

サンプルの推定は、Chalermsan らの以前の研究に基づいています。 (2016年。 この研究に基づいて、両グループの治療後の痛みの強さの標準偏差を使用して、有意性 5% で検出力 80% のサンプルサイズを計算し、ドロップアウト率 30% を最終サンプルの推定に使用しました。 したがって、サンプルサイズは 1 グループあたり 15 人の参加者となり、参加者の総数は 30 人になります。 割り当て順序は Excel の乱数関数を使用して生成されます。 すべての参加者は、年齢層と性別による層別ランダム割り当てを使用して、遠隔リハビリテーション ベースのグループまたはクリニック ベースのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

この研究におけるデータ収集プロセス。 参加者がスクリーニングテストを受け、インフォームドコンセントフォームに署名した後、無作為化の前に評価者によってベースライン評価が実施されます。 結果の測定には、数値評価スケール (NRS) を使用した痛みのレベルの評価、オスウェストリー障害指数 (ODI) を使用した参加制限、ローランド モリス障害アンケート (RMDQ) を使用した活動制限、36 項目の短い形式の調査を使用した生活の質が含まれます。 (SF-36)、および固有受容を測定するための腰椎関節の位置変更感覚。 腰椎関節の位置を変える感覚の測定に関しては、参加者は腰と膝を90度にして座り、足を支え、腕を太ももの上に置きます。 評価者は、参加者の腰椎を骨盤の後傾と前傾の間の中間位置に誘導します。 次に、評価者は参加者の腰部に 10 センチメートルの巻尺を使用し、テープの中心が仙骨セグメント 1 (S1) を測定開始点としてマークします。 レーザー ポインタを安定した台の上に置き、水平になるように調整すると、マーク ラインが開始点に直接当たる位置に配置されます。 参加者は、中立位置に戻る前に、骨盤を最大前傾から最大後傾まで約 5 秒間 2 回動かす前に、この位置を覚えておくように指示されます。 開始点からの距離は、巻尺上のレーザー ラインを使用してセンチメートル単位で測定されます。 このプロトコルは、認定理学療法士であり、グループ割り当てについて知らされていない評価者 (研究者番号 1) によって実施されます。 その後、参加者は、研究助手によって、この研究の 2 つのグループ (遠隔リハビリテーション ベースのグループまたはクリニック ベースのグループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての結果測定は、7 週間の介入完了後に再評価されます。 さらに、満足度アンケートにより満足度を判定し、さらに5段階リッカート尺度アンケートにより参加者の満足度を判定します。

この研究の介入は、腹部ドローイン操作技術を伴う 7 週間の体幹安定化運動、または ADIM を伴う CSE です。 すべての参加者はADIMによる7週間のCSEを受けました。 ただし、実験グループ（遠隔リハビリテーションベースグループ）における運動プログラムの受け方は、主任研究者とのビデオ通話による遠隔リハビリとなります。 毎週の最初のセッションで、研究者はビデオ通話を通じて運動プログラムの参加者と監督を行います。 参加者はビデオのデモンストレーションに従って演習を実行します。 このセッションでは、主任研究者が参加者が演習を行う際に監督します。 セッションは、参加者と主な研究者が一緒に運動プログラムをデモンストレーションするビデオを見ることから始まります。 ビデオを見た後、参加者はエクササイズの方法について疑問がある場合に質問することができます。 その後、参加者は演習を行うように求められ、主な研究者が観察し、参加者が演習を正しく実行できない場合はアドバイスまたは修正します。 残りの週は、参加者が自分たちで演習を行います。 質問したい場合は、ラインアプリを通じて主任研究者に問い合わせることができます。 対照グループ（クリニックベースのグループ）では、毎週の最初のセッションで主任研究者との予約が設定され、その後、毎週の特定の演習が主任研究者によってクリニックで提供され、トレーニングされます。 毎週のトレーニングを完了した後、参加者は毎日の自宅プログラムの一環としてエクササイズルーチンを実行します。

統計分析は、Windows 用 SPSS バージョン 22.0 (IBM Corporation、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 Shapiro-Wilk テストは、データの正規性をテストするために使用されます。 すべてのデータ分析は、治療意図分析を使用して実行されます。 データは、平均、標準偏差 (SD)、95% CI、パーセンテージ、比率、または最頻値、および必要に応じて四分位として表示されます。 各グループの介入前と介入後の比較の分析には、ペア T 検定が使用されます。 遠隔リハビリテーションベースのグループとクリニックベースのグループ間の比較データの分析には、共分散分析 (ANCOVA) が使用されます。 ランダム化プロセスでは、各グループが同一のベースライン特性を持っていることが保証されないため、研究者らは ANCOVA を実施して、グループ間の結果尺度の違いを比較しました。 この分析では、各結果のプレテスト スコアを共変量として使用して、各グループの各結果測定値の調整平均差と 95% 信頼区間を推定します。 研究者は、部分イータ二乗効果サイズを大 (≥ 0.80)、中 (0.50 ～ 0.79)、または小 (0.20 ～ 0.49) として解釈し (Richardson et al., 2011)、有意水準は次のように設定されます。 p値は0.05未満。