Helkroppshypertermi for depresjon

Inklusjonskriterier:

• mental evne til å ta beslutninger
• informert samtykke signert av personen
• flytende i det tyske språket
• 18-65 år
• premenopausale kvinner: villige til å bruke prevensjon eller ikke å delta i samleie i løpet av studien (sistnevnte bare i tilfelle at dette tilsvarer den vanlige livsstilen til denne personen)
• oppfylle DSM-5-kriteriene for en alvorlig depressiv episode
• score ≥ 14 på Hamilton Rating Scale for depresjon (HAMD-17; minimum: 0, maksimum: 68, høyere score indikerer høyere depresjon)
• den store depresjonen er den primære psykiske lidelsen

Ekskluderingskriterier:

• sårbare emner
• kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 2 årene
• manglende evne til å følge prosedyrene for etterforskningen, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. av faget
• deltakelse i en annen undersøkelse med et undersøkelsesmiddel eller en annen lege innen 30 dager før og under denne undersøkelsen
• tidligere innmelding i den nåværende etterforskningen
• registrering av sponsor-etterforskeren, hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
• kontraindikasjoner og begrensninger for MD som beskrevet i bruksanvisningen
• BMI > 30
• livslang schizofreni, livslang bipolar lidelse, nåværende katatoniske eller psykotiske symptomer, nåværende selvmordstanker, nåværende alvorlig klaustrofobi, anoreksi eller bulimia nervosa i løpet av de siste 5 årene
• metalliske, silikon- eller saltvannsimplantater
• kardiovaskulære tilstander eller problemer, inkludert ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt eller dokumentert bevis på koronarsykdom
• kroniske tilstander/sykdommer assosiert med redusert evne til å sette i gang termoregulatorisk avkjøling, inkludert Parkinsons, multippel sklerose, svulster i sentralnervesystemet og diabetes med nevropati
• historie med perifer sirkulasjonssykdom, inkludert perifer vaskulær sykdom og dyp venetrombose
• historie med en cerebral vaskulær ulykke
• historie med epilepsi eller cerebrale aneurismer
• kreft de siste fem årene, bortsett fra resekert ikke-melanom hudkreft
• enhver klinisk signifikant autoimmun sykdom
• hemofili eller tilbøyelighet til blødning
• feber dagen for studieintervensjon
• overfølsomhet for varme
• nylig akutt leddskade
• lukkede infeksjoner, enten de er dentale, i ledd eller i andre vev
• enhver annen medisinsk tilstand eller lidelse som er ustabil og klinisk signifikant, eller som kan forstyrre den nøyaktige vurderingen av sikkerhet eller effekt av behandlingen
• inntak av medisiner som forstyrrer termoregulatorisk avkjøling, inkludert barbiturater, diuretika, betablokkere og antihistaminer
• inntak av psykotrope medisiner innen 2 uker (8 uker for fluoksetin)
• behov for psykofarmaka i studietiden
• gjeldende psykoterapi