Ipertermia di tutto il corpo per la depressione

Criterio di inclusione:

• capacità mentale di prendere decisioni
• consenso informato firmato dal soggetto
• fluente nella lingua tedesca
• 18-65 anni
• donne in pre-menopausa: disposte a utilizzare metodi contraccettivi o a non avere rapporti sessuali per tutta la durata dello studio (quest'ultimo solo nel caso in cui ciò corrisponda allo stile di vita abituale di questa persona)
• soddisfare i criteri del DSM-5 per un episodio depressivo maggiore
• punteggio ≥ 14 sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAMD-17; minimo: 0, massimo: 68, punteggi più alti indicano depressione più elevata)
• la depressione maggiore è il disturbo mentale primario

Criteri di esclusione:

• soggetti vulnerabili
• inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
• incapacità di seguire le procedure dell'indagine, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del soggetto
• partecipazione ad un'altra indagine con un farmaco sperimentale o un altro medico nei 30 giorni precedenti e durante la presente indagine
• precedente iscrizione all’indagine in corso
• iscrizione dello Sperimentatore-Sponsor, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico
• controindicazioni e limitazioni del DM come descritto nelle istruzioni per l'uso
• IMC > 30
• schizofrenia nel corso della vita, disturbo bipolare nel corso della vita, attuali sintomi catatonici o psicotici, attuale idea suicidaria, attuale claustrofobia grave, anoressia o bulimia nervosa negli ultimi 5 anni
• protesi metalliche, siliconiche o saline
• condizioni o problemi cardiovascolari, inclusa ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia o evidenza documentata di malattia coronarica
• condizioni/malattie croniche associate a una ridotta capacità di avviare il raffreddamento termoregolatorio, tra cui il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, i tumori del sistema nervoso centrale e il diabete con neuropatia
• storia di malattia circolatoria periferica, inclusa malattia vascolare periferica e trombosi venosa profonda
• storia di un incidente vascolare cerebrale
• storia di epilessia o aneurismi cerebrali
• cancro negli ultimi cinque anni, ad eccezione del cancro cutaneo non melanoma resecato
• qualsiasi malattia autoimmune clinicamente significativa
• emofilia o predisposizione al sanguinamento
• febbre il giorno dell'intervento dello studio
• ipersensibilità al calore
• recente lesione articolare acuta
• infezioni racchiuse, siano esse dentali, articolari o di qualsiasi altro tessuto
• qualsiasi altra condizione medica o disturbo instabile e clinicamente significativo o che potrebbe interferire con l'accurata valutazione della sicurezza o dell'efficacia del trattamento
• assunzione di farmaci che interferiscono con il raffreddamento termoregolatore, inclusi barbiturici, diuretici, beta-bloccanti e antistaminici
• assunzione di farmaci psicotropi entro 2 settimane (8 settimane per fluoxetina)
• necessità di farmaci psicotropi durante il periodo di studio
• psicoterapia attuale