Hyperthermie van het hele lichaam voor depressie

Inclusiecriteria:

• mentale capaciteit om beslissingen te nemen
• geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
• vloeiend in de Duitse taal
• 18-65 jaar
• vrouwen in de pre-menopauze: bereid anticonceptie te gebruiken of geen geslachtsgemeenschap te hebben gedurende de duur van het onderzoek (dit laatste alleen als dit overeenkomt met de gebruikelijke levensstijl van deze persoon)
• voldoen aan de DSM-5-criteria voor een depressieve episode
• score ≥ 14 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17; minimum: 0, maximum: 68, hogere scores duiden op een hogere depressie)
• de ernstige depressie is de primaire psychische stoornis

Uitsluitingscriteria:

• kwetsbare onderwerpen
• bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar
• onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van het onderwerp
• deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of een andere arts binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens het huidige onderzoek
• eerdere deelname aan het huidige onderzoek
• inschrijving van de sponsor-onderzoeker, haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen
• contra-indicaties en beperkingen van de MD zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing
• BMI > 30
• levenslange schizofrenie, levenslange bipolaire stoornis, huidige catatonische of psychotische symptomen, huidige zelfmoordgedachten, huidige ernstige claustrofobie, anorexia of boulimia nervosa in de afgelopen 5 jaar
• metalen, siliconen- of zoutoplossingimplantaten
• cardiovasculaire aandoeningen of problemen, waaronder ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen of gedocumenteerd bewijs van coronaire hartziekte
• chronische aandoeningen/ziekten geassocieerd met een verminderd vermogen om thermoregulerende koeling te initiëren, waaronder Parkinson, multiple sclerose, tumoren van het centrale zenuwstelsel en diabetes met neuropathie
• voorgeschiedenis van perifere circulatoire aandoeningen, waaronder perifere vasculaire aandoeningen en diepe veneuze trombose
• voorgeschiedenis van een cerebraal vasculair accident
• voorgeschiedenis van epilepsie of hersenaneurismen
• kanker in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van gereseceerde niet-melanome huidkanker
• elke klinisch significante auto-immuunziekte
• hemofilie of neiging tot bloeden
• koorts op de dag van de studieinterventie
• overgevoeligheid voor hitte
• recent acuut gewrichtsletsel
• ingesloten infecties, of het nu gaat om tandheelkundige infecties, gewrichten of andere weefsels
• elke andere medische aandoening of stoornis die onstabiel en klinisch significant is, of die de nauwkeurige beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van de behandeling zou kunnen verstoren
• inname van medicijnen die de thermoregulerende koeling verstoren, waaronder barbituraten, diuretica, bètablokkers en antihistaminica
• inname van psychotrope medicatie binnen 2 weken (8 weken voor fluoxetine)
• behoefte aan psychotrope medicatie tijdens de onderzoeksperiode
• huidige psychotherapie