Hyperthermie du corps entier pour la dépression

Critère d'intégration:

• capacité mentale à prendre des décisions
• consentement éclairé signé par le sujet
• parle couramment la langue allemande
• 18-65 ans
• femmes préménopausées : disposées à utiliser une méthode contraceptive ou à ne pas avoir de rapports sexuels pendant la durée de l'étude (ces dernières uniquement dans le cas où cela correspond au mode de vie habituel de cette personne)
• remplir les critères du DSM-5 pour un épisode dépressif majeur
• score ≥ 14 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17 ; minimum : 0, maximum : 68, des scores plus élevés indiquent une dépression plus élevée)
• la dépression majeure est le principal trouble mental

Critère d'exclusion:

• sujets vulnérables
• non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d’alcool au cours des 2 dernières années
• incapacité à suivre les procédures de l'enquête, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du sujet
• participation à une autre enquête avec un médicament expérimental ou un autre médecin dans les 30 jours précédant et pendant la présente enquête
• inscription antérieure à l’enquête en cours
• inscription du promoteur-investigateur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge
• contre-indications et limitations du DM telles que décrites dans la notice d'utilisation
• IMC > 30
• schizophrénie au cours de la vie, trouble bipolaire au cours de la vie, symptômes catatoniques ou psychotiques actuels, idées suicidaires actuelles, claustrophobie sévère actuelle, anorexie ou boulimie mentale au cours des 5 dernières années
• implants métalliques, en silicone ou salins
• troubles ou problèmes cardiovasculaires, y compris une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive ou des preuves documentées de maladie coronarienne
• affections/maladies chroniques associées à une capacité réduite à initier un refroidissement thermorégulateur, notamment la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les tumeurs du système nerveux central et le diabète avec neuropathie
• antécédents de maladie circulatoire périphérique, y compris une maladie vasculaire périphérique et une thrombose veineuse profonde
• antécédents d'accident vasculaire cérébral
• antécédents d'épilepsie ou d'anévrismes cérébraux
• cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau réséqués sans mélanome
• toute maladie auto-immune cliniquement significative
• hémophilie ou tendance aux saignements
• fièvre le jour de l'intervention à l'étude
• hypersensibilité à la chaleur
• blessure articulaire aiguë récente
• infections fermées, qu'elles soient dentaires, articulaires ou tout autre tissu
• toute autre condition médicale ou trouble instable et cliniquement significatif, ou qui pourrait interférer avec l'évaluation précise de la sécurité ou de l'efficacité du traitement
• prise de médicaments interférant avec le refroidissement thermorégulateur, notamment les barbituriques, les diurétiques, les bêtabloquants et les antihistaminiques
• prise de médicaments psychotropes dans les 2 semaines (8 semaines pour la fluoxétine)
• besoin de médicaments psychotropes pendant la période d'étude
• psychothérapie actuelle