Utvikling og evaluering av en nettbasert intervensjon for å redusere selvstigma hos personer med synlige kroniske hudsykdommer (DEVISE)
4. juni 2025 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE - Utvikling og evaluering av en nettbasert intervensjon for å redusere selvstigma hos personer med synlige kroniske hudsykdommer: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette prosjektet har som mål å utvikle og evaluere en nettbasert intervensjon for å forebygge og/eller redusere selvstigma hos tyske pasienter med synlige kroniske hudsykdommer.
Evaluering av intervensjonen med hensyn til effektivitet og gjennomførbarhet vil følge et åpent randomisert kontrollert design med totalt 550 pasienter.
Resultatene av programmet forventes å gi ny innsikt og markant utvidet kunnskap om mekanismene for selvstigma ved kroniske hudsykdommer.
Den nye nettbaserte intervensjonen kan brukes i rutinemessig behandling, med sikte på bedre pasientbehandling i praksis og, til slutt, redusert grad av selvstigma, økt livskvalitet for pasienter og redusert forekomst av depresjon, angst og selvmordstanker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Omtrent 10 millioner mennesker i Tyskland lider av en kronisk hudsykdom. Foruten fysiske symptomer er den psykososiale belastningen for pasientene høy. Et spesifikt problem er stigmatisering, som fortsatt er svært belastende for personer med hudsykdommer. Som en konsekvens av opplevd diskriminering har pasienter en tendens til å akseptere og innlemme sosiale fordommer, som svekker selvtillit og selveffektivitet, øker isolasjon og opprettholder en negativ selvforsterkende syklus. Verdens helseorganisasjon har eksplisitt påpekt viktigheten av å redusere stigma. Mens nyere intervensjoner for å redusere ytre stigma ved hudsykdommer er utviklet og positivt evaluert, mangler fortsatt evidensbaserte intervensjoner på selvstigma ved hudsykdommer.
Mål: Dette prosjektet har som mål å utvikle og evaluere effektiviteten av en nettbasert intervensjon for pasienter med psoriasis, atopisk dermatitt, hidradenitis suppurativa, alopecia areata og vitiligo, for å forebygge og/eller redusere selvstigma.
Metoder: Evalueringen av nettprogrammet vil følge et randomisert kontrollert design. 550 pasienter vil bli rekruttert gjennom flere deltakende sentre over hele Tyskland og allokert til intervensjonen eller kontrollgruppen i forholdet 1:1, med lik fordeling etter diagnose. Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på et selvveiledet nettbasert program som består av åtte hudgeneriske moduler (i gjennomsnitt 15-20 minutter per modul, en modul per uke), som kombinerer pedagogisk innhold og kognitiv-atferdsterapibaserte øvelser (f.eks. , kognitiv restrukturering av negative automatiske tanker; kultivering av selvmedfølende tenkning og atferd). Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta på et alternativt opplegg (venteliste) og vil få tilbud om å delta på opplegget etter oppfølgingsfasen. Det primære resultatet vil være en reduksjon i selvstigma; det sekundære resultatet vil være en forbedring av psykososial helse, nemlig livskvalitet, depresjon, angst og selvmordstanker. Disse utfallene vil bli vurdert ved standardiserte pasientrapporterte utfallsmål på tre tidspunkt: baseline (t0), umiddelbart etter intervensjonen (t1), og 6-måneders oppfølging (t2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
298
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adelsdorf, Tyskland, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
-
Bad Bentheim, Tyskland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
-
Hamburg, Tyskland, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
-
Hamburg, Tyskland, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
-
Krefeld, Tyskland, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
München, Tyskland, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
-
Selters, Tyskland, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av psoriasis, atopisk dermatitt, hidradenitis suppurativa, alopecia areata eller vitiligo;
- Alder ≥ 18 år;
- Tilstrekkelige språkkunnskaper (tysk) til å følge instruksjonene og innholdet i intervensjonen;
- Tilgang til en stasjonær/bærbar datamaskin med internettforbindelse;
- Etter å ha signert et skjema for informert samtykke (ICF).
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år;
- Mangel på informert samtykke (ICF);
- Pasienter som har blitt behandlet i løpet av de siste 12 månedene av en psykolog, psykoterapeut eller psykiater for alvorlig depresjon, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, alvorlig bipolar lidelse, alvorlig angst eller tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse eller alvorlig personlighetsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HautKompass intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på den selvveilede 8-sesjoner online psykososiale intervensjonen HautKompass.
|
HautKompass-programmet er en strukturert selvstyrt online psykososial intervensjon designet for å redusere selvstigma hos personer med synlige kroniske hudsykdommer.
Den kombinerer pedagogisk innhold og praktiske øvelser basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), nemlig kognitiv restrukturering av negative automatiske tanker og å dyrke selvmedfølende tenkning og atferd.
Programmet består av åtte hudgeneriske moduler (i gjennomsnitt 15-20 minutter per modul, en modul per uke).
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta på noen psykososial intervensjon i løpet av RCT (venteliste).
De vil få tilbud om å delta på HautKompass-programmet etter oppfølgingsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i selvstigma
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Weight Bias Internalization Scale (WBIS) – tilpasset hudsykdom.
Skalaen inkluderer 10 elementer med en Likert-type svarskala som strekker seg fra 1 til 7 og gir en total sumskåre fra 10 til 70, med høyere skåre som indikerer høyere internalisering av stigma og skjevheter assosiert med egen hudsykdom.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i generisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med EUROHIS-QOL 8-element indeksen.
Instrumentet inkluderer 8 elementer som vurderer generell QOL, generell helse, energi, dagliglivsaktiviteter, aktelse, relasjoner, økonomi og hjemmemiljø, som skal scores på en 5-punkts Likert-skala.
En total poengsum genereres, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i hudgenerisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Dermatology Life Quality Index (DLQI), som inkluderer 10 elementer, som skal besvares på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt"/ "ikke relevant") til 3 ("veldig mye").
En total sumscore fra 0 til 30 beregnes, med høyere skåre som indikerer større svekkelser.
I følge Hongbo-klassifiseringen anses DLQI-skårer > 10 som store eller ekstremt store svekkelser i pasientens liv.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging ved depresjon
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med ni-elements Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som er et validert screeningtiltak for diagnostisering og overvåking av depresjon.
Svarskalaen varierer fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"); sumskåren varierer fra 0 til 27 og et grensepunkt ≥ 10 har vist maksimert sensitivitet og spesifisitet for å oppdage alvorlig depresjon.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging ved angst
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med General Anxiety Disorder (GAD-7), som er et kort validert instrument for å screene for angstlidelser.
Den består av syv elementer som representerer kjerne angstsymptomer.
Svarskalaen varierer fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"); de 7 elementene kan summeres til en totalskåre fra 0 til 21, med skårer ≥ 10 som indikerer høy sannsynlighet for kliniske angstlidelser.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Paykels Suicidal Feelings in the General Population Questionnaire, som er et av de mest brukte målene for selvmordstanker i forskjellige populasjoner, inkludert medisinske omgivelser.
Den består av 5 spørsmål om livstrøtthet, dødsønsker og selvmordstanker, planer og forsøk, som skal besvares i en ja/nei-skala.
Et "ja"-svar på spørsmål 3 til 5 indikerer tilstedeværelsen av selvmordstanker.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Gjennomførbarhet av HautKompass online-programmet
Tidsramme: spores kontinuerlig under intervensjon
|
Målt gjennom generell statistikk over bruk av nettstedet (f.eks. tid brukt på hver økt).
Varighet av individuelle økter på > 45 minutter anses som ikke mulig å implementere.
|
spores kontinuerlig under intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet av HautKompass online-programmet - frafall
Tidsramme: spores kontinuerlig under intervensjon
|
Målt gjennom frafallsprosent.
|
spores kontinuerlig under intervensjon
|
|
Brukertilfredshet med HautKompass online-programmet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (t1)
|
Evaluert med klienttilfredshetsspørreskjemaet tilpasset internettbaserte intervensjoner (CSQ-I), som inkluderer 8 spørsmål på en Likert-skala fra 1 til 4, med høyere score som indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter intervensjon (t1)
|
|
Akseptabilitet av HautKompass online-programmet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (t1)
|
Evaluert med et ad hoc-spørreskjema som består av 5 spørsmål om generell aksept av nettstedet.
Respondentene blir bedt om å svare på spørsmålene på en 4-punkts Likert-skala, der høyere skårer representerer høyere aksept.
|
Umiddelbart etter intervensjon (t1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i sykdomsidentitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Inkludering av sykdom i selvet (IIS)-skalaen.
Respondentene angir i et enkelt punkt i hvilken grad deres sykdom er integrert i deres selvoppfatning.
Jo høyere IIS-score, desto større følte pasientene at de internaliserte sykdommen sin.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i unngåelses- og akseptmestring
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med underskalaene unngåelse (8 elementer) og positiv rasjonell aksept (11 elementer) i Body Image Coping Strategies Inventory (BICSI).
De 19 punktene besvares i en Likert-type svarskala som strekker seg fra 0 til 3, og det beregnes en gjennomsnittsskåre for hver underskala, med høyere skåre som indikerer hyppigere bruk av den spesifikke mestringsstrategien.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i generiske bekymringer om kroppsbilde/utseende
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Appearance Orientation Subscale of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ-AO).
Denne underskalaen inkluderer 2 elementer, som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Den gjennomsnittlige poengsummen for underskalaen beregnes, med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer om utseende.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i kutan kroppsbilde
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med Cutaneous Body Image Scale (CBIS), som består av 7 elementer, for å bli vurdert på en svarskala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 9 ("veldig markant").
En sammensatt poengsum er utledet fra gjennomsnittlig vurdering av de syv elementene, der en høy poengsum indikerer større tilfredshet med kutan kroppsbilde: score < 3 = alvorlig misnøye; 3-6 = moderat misnøye; > 6 = mild til ingen misnøye.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Endringer fra baseline til post-intervensjon og oppfølging i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
Evaluert med kortversjonen av Self-Compassion Scale (SCS), som inkluderer 12 elementer, som skal besvares i en 5-punkts svarskala som strekker seg fra 1 ("Nesten aldri") til 5 ("Nesten alltid").
Gjennomsnittlig poengsum kan beregnes for seks underskalaer - selvvennlighet, selvdømmelse (omvendt poengsum), fellesmenneskelighet, isolasjon (omvendt poengsum), oppmerksomhet og overidentifikasjon (omvendt poengsum), samt en total poengsum for selvmedfølelse som er resultatet av gjennomsnittet av de seks gjennomsnittsskårene i underskalaen, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
|
Baseline (t0), umiddelbart etter intervensjon (t1), 6-måneders oppfølging (t2)
|
|
Sesjonsfeedback
Tidsramme: På slutten av hver økt i programmet
|
Evaluert med et ad hoc-spørreskjema som består av 3 spørsmål om hvorvidt økten som nettopp ble fullført var interessant, lett å forstå og personlig nyttig.
Respondentene blir bedt om å svare på spørsmålene på en 5-punkts Likert-skala, der høyere skår representerer større enighet.
|
På slutten av hver økt i programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Infeksjoner
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer, bakteriell
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Hypopigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Alopecia areata
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitt
- Alopecia
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitt
- Hudsykdommer
Andre studie-ID-numre
- 01GY2105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .