Opracowanie i ocena interwencji internetowej mającej na celu zmniejszenie samostygmatyzacji u osób z widocznymi przewlekłymi chorobami skóry (DEVISE)
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE – Opracowanie i ocena interwencji internetowej mającej na celu zmniejszenie samostygmatyzacji u osób z widocznymi przewlekłymi chorobami skóry: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena interwencji online mającej na celu zapobieganie i/lub zmniejszanie autostygmatyzacji u niemieckich pacjentów z widocznymi przewlekłymi chorobami skóry.
Ocena interwencji pod kątem skuteczności i wykonalności zostanie przeprowadzona według otwartego, randomizowanego, kontrolowanego projektu z udziałem łącznie 550 pacjentów.
Oczekuje się, że wyniki programu dostarczą nowych spostrzeżeń i znacznie poszerzą wiedzę na temat mechanizmów autostygmatyzacji w przewlekłych chorobach skóry.
Nowa interwencja online może być stosowana w rutynowej opiece zdrowotnej, mając na celu lepszą opiekę nad pacjentem w praktyce i ostatecznie zmniejszenie zakresu autostygmatyzacji, poprawę jakości życia pacjentów oraz zmniejszenie częstości występowania depresji, lęku i myśli samobójczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Około 10 milionów ludzi w Niemczech cierpi na przewlekłe choroby skóry. Oprócz objawów fizycznych duże jest obciążenie psychospołeczne pacjentów. Specyficznym problemem jest stygmatyzacja, która w dalszym ciągu jest bardzo uciążliwa dla osób z chorobami skóry. W wyniku doświadczonej dyskryminacji pacjenci mają tendencję do akceptowania i włączania uprzedzeń społecznych, które osłabiają poczucie własnej wartości i poczucia własnej skuteczności, pogłębiają izolację i utrzymują negatywny cykl samonagradzania. Światowa Organizacja Zdrowia wyraźnie podkreśliła znaczenie ograniczania piętna. Chociaż opracowano i pozytywnie oceniono najnowsze interwencje mające na celu zmniejszenie napiętnowania zewnętrznego w chorobach skóry, nadal brakuje opartych na dowodach interwencji w zakresie samostygmatyzacji w chorobach skóry.
Cel: Celem tego projektu jest opracowanie i ocena skuteczności interwencji online dla pacjentów z łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry, ropnym zapaleniem powiek, łysieniem plackowatym i bielactwem nabytym, w celu zapobiegania i/lub zmniejszania autostygmatyzacji.
Metody: Ocena programu internetowego zostanie przeprowadzona według randomizowanego, kontrolowanego projektu. 550 pacjentów zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem kilku uczestniczących ośrodków w całych Niemczech i przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1, z równym podziałem według diagnozy. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w samodzielnym programie online składającym się z ośmiu modułów dotyczących skóry (średnio 15-20 minut na moduł, jeden moduł tygodniowo), łączących treści edukacyjne i ćwiczenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (np. , poznawcza restrukturyzacja negatywnych, automatycznych myśli, kultywowanie współczującego myślenia i zachowania). Uczestnicy grupy kontrolnej nie wezmą udziału w programie alternatywnym (lista oczekujących) i otrzymają możliwość wzięcia udziału w programie po fazie kontrolnej. Głównym rezultatem będzie zmniejszenie autostygmatyzacji; drugorzędnym rezultatem będzie poprawa zdrowia psychospołecznego, a mianowicie jakości życia, depresji, lęku i myśli samobójczych. Wyniki te będą oceniane za pomocą standaryzowanych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w trzech punktach czasowych: na początku (t0), bezpośrednio po interwencji (t1) i po 6 miesiącach obserwacji (t2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelsdorf, Niemcy, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
-
Bad Bentheim, Niemcy, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
-
Hamburg, Niemcy, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
-
Hamburg, Niemcy, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
-
Krefeld, Niemcy, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
München, Niemcy, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
-
Münster, Niemcy, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
-
Selters, Niemcy, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnostyka łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, ropnego zapalenia powiek, łysienia plackowatego lub bielactwa nabytego;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Wystarczająca znajomość języka (niemiecki), aby postępować zgodnie z instrukcjami i treścią interwencji;
- Dostęp do komputera stacjonarnego/laptopa z łączem internetowym;
- Podpisanie formularza świadomej zgody (ICF).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat;
- Brak świadomej zgody (ICF);
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy byli leczeni przez psychologa, psychoterapeutę lub psychiatrę z powodu dużej depresji, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, dużej choroby afektywnej dwubiegunowej, dużego zaburzenia lękowego lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zespołu stresu pourazowego lub poważnego zaburzenia osobowości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja HautKompass
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w internetowej interwencji psychospołecznej HautKompass, obejmującej 8 sesji.
|
Program HautKompass to zorganizowana, internetowa interwencja psychospołeczna, której celem jest zmniejszenie autostygmatyzacji u osób z widocznymi przewlekłymi chorobami skóry.
Łączy w sobie treści edukacyjne i ćwiczenia praktyczne oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), czyli poznawczej restrukturyzacji negatywnych automatycznych myśli oraz kultywowaniu współczującego myślenia i zachowania.
Program składa się z ośmiu modułów dotyczących skóry (średnio 15-20 minut na moduł, jeden moduł tygodniowo).
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w żadnej interwencji psychospołecznej w trakcie RCT (lista oczekujących).
Po zakończeniu fazy uzupełniającej otrzymają oni możliwość wzięcia udziału w programie HautKompass.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie autostygmatyzacji od stanu wyjściowego do pointerwencyjnego i uzupełniającego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniane za pomocą Skali Internalizacji Odchylenia Wagi (WBIS) - przystosowanej do chorób skóry.
Skala zawiera 10 pozycji ze skalą odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 1 do 7 i zapewnia łączny wynik w zakresie od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą internalizację piętna i uprzedzeń związanych z własną chorobą skóry.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ogólnej jakości życia od wartości wyjściowej do pointerwencyjnej i uzupełniającej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniane za pomocą 8-punktowego indeksu EUROHIS-QOL.
Narzędzie składa się z 8 pozycji oceniających ogólną jakość życia, ogólny stan zdrowia, energię, codzienne czynności życiowe, poczucie wartości, relacje, finanse i środowisko domowe, oceniane w 5-punktowej skali Likerta.
Generowany jest wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze skórą od stanu wyjściowego do po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniany za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI), który obejmuje 10 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 4-punktowej skali Likerta od 0 („w ogóle” / „nieistotne”) do 3 („bardzo dużo”).
Obliczana jest suma punktów w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenia.
Według klasyfikacji Hongbo wyniki DLQI > 10 uważa się za duże lub bardzo duże upośledzenie życia pacjenta.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany od stanu wyjściowego do stanu pointerwencyjnego i obserwacji w depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniano za pomocą dziewięcioelementowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym do diagnozowania i monitorowania depresji.
Skala odpowiedzi waha się od 0 („w ogóle”) do 3 („prawie codziennie”); sumaryczny wynik waha się od 0 do 27, a punkt odcięcia ≥ 10 wykazał maksymalną czułość i swoistość w wykrywaniu dużej depresji.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany w stanach lękowych od stanu wyjściowego do stanu po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniany pod kątem ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7), które jest krótko zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych.
Zawiera siedem pozycji, które reprezentują podstawowe objawy lęku.
Skala odpowiedzi waha się od 0 („w ogóle”) do 3 („prawie codziennie”); te 7 elementów można zsumować, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki ≥ 10 wskazują na wysokie prawdopodobieństwo klinicznych zaburzeń lękowych.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany w myślach samobójczych od stanu wyjściowego do po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza uczuć samobójczych Paykela w kwestionariuszu populacji ogólnej, który jest jednym z najczęściej stosowanych mierników myśli samobójczych w różnych populacjach, w tym w placówkach medycznych.
Zawiera 5 pytań dotyczących zmęczenia życiem, pragnień śmierci oraz myśli, planów i prób samobójczych, na które należy odpowiedzieć w skali odpowiedzi tak/nie.
Odpowiedź „tak” na pytania od 3 do 5 wskazuje na obecność myśli samobójczych.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Wykonalność programu internetowego HautKompass
Ramy czasowe: stale śledzone podczas interwencji
|
Mierzone na podstawie ogólnych statystyk wykorzystania strony internetowej (np. czasu spędzonego na każdej sesji).
Czas trwania sesji indywidualnych > 45 minut uważa się za niemożliwy do wdrożenia.
|
stale śledzone podczas interwencji
|
|
Wykonalność programu internetowego HautKompass – rezygnacje
Ramy czasowe: stale śledzone podczas interwencji
|
Mierzone poprzez wskaźnik rezygnacji.
|
stale śledzone podczas interwencji
|
|
Zadowolenie użytkowników z programu online HautKompass
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (t1)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta Adaptowanego do Interwencji Internetowych (CSQ-I), który zawiera 8 pytań w skali Likerta od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Natychmiast po interwencji (t1)
|
|
Akceptowalność programu online HautKompass
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (t1)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza ad hoc zawierającego 5 pytań dotyczących ogólnej akceptacji strony internetowej.
Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność.
|
Natychmiast po interwencji (t1)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w tożsamości choroby od stanu wyjściowego do po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniane za pomocą skali uwzględnienia choroby w Ja (IIS).
Respondenci w jednej pozycji wskazują stopień, w jakim ich choroba jest zintegrowana z ich obrazem siebie.
Im wyższy wynik w skali IIS, tym większe poczucie, że pacjenci internalizują swoją chorobę.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany od stanu wyjściowego do stanu pointerwencyjnego i uzupełniającego w zakresie radzenia sobie z unikaniem i akceptacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniane za pomocą podskal unikania (8 pozycji) i pozytywnej racjonalnej akceptacji (11 pozycji) Inwentarza Strategii Radzenia sobie z Obrazem Ciała (BICSI).
Odpowiedzi na 19 pozycji udziela się na skali odpowiedzi typu Likerta od 0 do 3, a dla każdej podskali obliczany jest średni wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie określonej strategii radzenia sobie.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany od stanu wyjściowego do stanu pointerwencyjnego i uzupełniającego w zakresie ogólnych problemów związanych z obrazem ciała/wyglądem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniano za pomocą podskali orientacji wyglądu wielowymiarowego kwestionariusza relacji ciało-ja (MBSRQ-AO).
Podskala ta zawiera 2 pozycje, na które należy odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Likerta.
Obliczany jest średni wynik dla podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy związane z wyglądem.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany w obrazie ciała skóry od stanu wyjściowego do po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniano za pomocą Skali Obrazu Ciała Skóry (CBIS), która składa się z 7 pozycji, które należy ocenić w skali odpowiedzi od 0 („w ogóle”) do 9 („bardzo znacząco”).
Złożony wynik pochodzi ze średnich ocen siedmiu pozycji, gdzie wysoki wynik wskazuje na większe zadowolenie z wyglądu skóry ciała: wynik < 3 = poważne niezadowolenie; 3-6 = umiarkowane niezadowolenie; > 6 = umiarkowane lub żadne niezadowolenie.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Zmiany w zakresie współczucia wobec siebie od stanu wyjściowego do stanu pointerwencyjnego i uzupełniającego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
Oceniane za pomocą krótkiej wersji Skali Współczucia wobec siebie (SCS), która zawiera 12 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 5-punktowej skali odpowiedzi od 1 („Prawie nigdy”) do 5 („Prawie zawsze”).
Średnie wyniki można obliczyć dla sześciu podskal – samodobroć, samoocena (odwrócona punktacja), wspólne człowieczeństwo, izolacja (odwrócona punktacja), uważność i nadmierna identyfikacja (odwrócona punktacja), a także całkowity wynik współczucia wobec siebie wynika to ze średniej z sześciu średnich wyników podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia dla siebie.
|
Wartość wyjściowa (t0), bezpośrednio po interwencji (t1), obserwacja 6-miesięczna (t2)
|
|
Informacje zwrotne z sesji
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji programu
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza ad hoc zawierającego 3 pytania sprawdzające, czy właśnie zakończona sesja była interesująca, łatwa do zrozumienia i osobiście pomocna.
Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zgodność.
|
Na koniec każdej sesji programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Hipopigmentacja
- Zaburzenia pigmentacji
- Łysienie plackowate
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
- Łysienie
- Bielactwo
- Łuszczyca
- Zapalenie skóry
- Choroby skórne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GY2105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .