Udvikling og evaluering af en online-intervention til at reducere selvstigma hos mennesker med synlige kroniske hudsygdomme (DEVISE)
19. marts 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE - Udvikling og evaluering af en online-intervention til at reducere selvstigma hos mennesker med synlige kroniske hudsygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette projekt har til formål at udvikle og evaluere en online intervention for at forebygge og/eller reducere selvstigmatisering hos tyske patienter med synlige kroniske hudsygdomme.
Evaluering af interventionen med hensyn til effektivitet og gennemførlighed vil følge et open-label randomiseret kontrolleret design med i alt 550 patienter.
Resultaterne af programmet forventes at give ny indsigt og markant udvidet viden om mekanismerne bag selvstigma ved kroniske hudsygdomme.
Den nye online-intervention kan bruges i rutinemæssig behandling med sigte på bedre patientbehandling i praksis og i sidste ende reduceret omfang af selvstigmatisering, øget livskvalitet for patienter og reduceret forekomst af depression, angst og selvmordstanker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Cirka 10 millioner mennesker i Tyskland lider af en kronisk hudsygdom. Udover fysiske symptomer er den psykosociale belastning for patienter høj. Et specifikt problem er stigmatisering, som stadig er meget belastende for mennesker med hudsygdomme. Som en konsekvens af oplevet diskrimination har patienter en tendens til at acceptere og inkorporere sociale fordomme, som forringer selvværd og selveffektivitet, øger isolation og opretholder en negativ selvforstærkende cyklus. Verdenssundhedsorganisationen har eksplicit påpeget vigtigheden af at reducere stigmatisering. Mens nylige interventioner for at reducere ekstern stigma i hudsygdomme er blevet udviklet og positivt evalueret, mangler der stadig evidensbaserede interventioner på selvstigma ved hudsygdomme.
Formål: Dette projekt har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af en online intervention for patienter med psoriasis, atopisk dermatitis, hidradenitis suppurativa, alopecia areata og vitiligo, for at forebygge og/eller reducere selvstigmatisering.
Metoder: Evalueringen af online-programmet vil følge et randomiseret kontrolleret design. 550 patienter vil blive rekrutteret gennem flere deltagende centre på tværs af Tyskland og allokeret til interventionen eller kontrolgruppen i forholdet 1:1, med en ligelig fordeling efter diagnose. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et selvstyret online program bestående af otte hudgeneriske moduler (i gennemsnit 15-20 minutter pr. modul, et modul om ugen), der kombinerer undervisningsindhold og kognitiv adfærdsterapi-baserede øvelser (f.eks. , kognitiv omstrukturering af negative automatiske tanker; kultivering af selvmedfølende tænkning og adfærd). Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i et alternativt program (venteliste) og vil blive tilbudt mulighed for at deltage i programmet efter opfølgningsfasen. Det primære resultat vil være en reduktion af selvstigma; det sekundære resultat vil være en forbedring af psykosocial sundhed, nemlig livskvalitet, depression, angst og selvmordstanker. Disse resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede patientrapporterede udfaldsmål på tre tidspunkter: baseline (t0), umiddelbart efter interventionen (t1) og 6-måneders opfølgning (t2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
550
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr.
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 24724
- E-mail: r.sommer@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juliane Traxler, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 54207
- E-mail: j.traxler@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Adelsdorf, Tyskland, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
-
Kontakt:
- Georg Pliszewski
- Telefonnummer: 040 23532891
- E-mail: mail@vitiligo-bund.de
-
Bad Bentheim, Tyskland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Kontakt:
- Athanasios Tsianakas, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 05922 74-0
- E-mail: info@fk-bentheim.de
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Kontakt:
- Falk Bechara, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0234 509 6079
- E-mail: stephanie.pazia@kklbo.de
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
-
Kontakt:
- Matthias Augustin, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 55428
- E-mail: m.augustin@uke.de
-
Hamburg, Tyskland, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
-
Kontakt:
- Marius Grosser
- Telefonnummer: 040 2233990
- E-mail: info@psoriasis-bund.de
-
Hamburg, Tyskland, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
-
Kontakt:
- Daniela Kasche, Dr. med.
- Telefonnummer: 040 866 47 77 00
- E-mail: praxis@dr-kasche.de
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
-
Kontakt:
- Sascha Gerdes, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0431 500 21102
- E-mail: ssievers@dermatology.uni-kiel.de
-
Krefeld, Tyskland, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
-
Kontakt:
- Claudia Stenders
- Telefonnummer: 02151 786006
- E-mail: info@kreisrunderhaarausfall.de
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
Kontakt:
- Petra Staubach-Renz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 175732 06131 175244
- E-mail: petra.staubach@unimedizin-mainz.de
-
München, Tyskland, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
-
Kontakt:
- Alexander Zink, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 089 4140 3038
- E-mail: alexander.zink@tum.de
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
-
Kontakt:
- Sonja Ständer, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0251 8357458
- E-mail: sonja.staender@ukmuenster.de
-
Selters, Tyskland, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
-
Kontakt:
- Ralph von Kiedrowski, Dr. med.
- Telefonnummer: 02626 900775
- E-mail: dr.vonkiedrowski@cmss-selters.de
-
Witten, Tyskland, 58453
- Privatpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann
-
Kontakt:
- Matthias Hoffmann, Dr. med.
- Telefonnummer: 02302 56060
- E-mail: service@hautarzt-dr-hoffmann.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af psoriasis, atopisk dermatitis, hidradenitis suppurativa, alopecia areata eller vitiligo;
- Alder ≥ 18 år;
- Tilstrækkelige sprogkundskaber (tysk) til at følge instruktionerne og indholdet af interventionen;
- Adgang til en stationær/bærbar computer med internetforbindelse;
- Efter at have underskrevet en Informed Consent Form (ICF).
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år;
- Mangel på informeret samtykke (ICF);
- Patienter, der er blevet behandlet inden for de sidste 12 måneder af en psykolog, psykoterapeut eller psykiater for svær depression, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, alvorlig bipolar lidelse, alvorlig angst eller tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse eller større personlighedsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HautKompass intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i den selv-guidede 8-sessions online psykosociale intervention HautKompass.
|
HautKompass-programmet er en struktureret selvstyret online psykosocial intervention designet til at reducere selvstigmatisering hos mennesker med synlige kroniske hudsygdomme.
Den kombinerer undervisningsindhold og praktiske øvelser baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), nemlig kognitiv omstrukturering af negative automatiske tanker og opdyrkning af selvmedfølende tænkning og adfærd.
Programmet består af otte hudgeneriske moduler (i gennemsnit 15-20 minutter pr. modul, et modul pr. uge).
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen psykosocial intervention i løbet af RCT (venteliste).
De vil blive tilbudt muligheden for at deltage i HautKompass-programmet efter opfølgningsfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i selvstigma
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Weight Bias Internalization Scale (WBIS) - tilpasset til hudsygdomme.
Skalaen omfatter 10 punkter med en Likert-type svarskala, der spænder fra 1 til 7 og giver en samlet sumscore, der spænder fra 10 til 70, med højere score, der indikerer højere internalisering af stigma og skævheder forbundet med egen hudsygdom.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i generisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med EUROHIS-QOL 8-item indekset.
Instrumentet omfatter 8 punkter, der vurderer overordnet QOL, generel sundhed, energi, dagligdags aktiviteter, agtelse, relationer, økonomi og hjemmemiljø, som skal scores på en 5-punkts Likert-skala.
Der genereres en samlet score, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i hudgenerisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Dermatology Life Quality Index (DLQI), som omfatter 10 punkter, der skal besvares på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke"/ "ikke relevant") til 3 ("meget").
Der beregnes en samlet sumscore fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større værdiforringelser.
Ifølge Hongbo-klassifikationen betragtes DLQI-scorer > 10 som store eller ekstremt store svækkelse af patienters liv.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning ved depression
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med ni-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som er et valideret screeningsmål til diagnosticering og monitorering af depression.
Svarskalaen går fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"); sumscoren går fra 0 til 27, og et afskæringspunkt ≥ 10 har vist maksimeret sensitivitet og specificitet til at detektere svær depression.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i angst
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med General Anxiety Disorder (GAD-7), som er et kort valideret instrument til at screene for angstlidelser.
Den består af syv punkter, der repræsenterer centrale angstsymptomer.
Svarskalaen går fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"); de 7 punkter kan summeres til en samlet score fra 0 til 21, hvor score ≥ 10 indikerer høj sandsynlighed for kliniske angstlidelser.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Paykel's Suicidal Feelings in the General Population Questionnaire, som er en af de mest udbredte målinger af selvmordstanker i forskellige populationer, herunder medicinske omgivelser.
Den består af 5 spørgsmål om livstræthed, dødsønsker og selvmordstanker, planer og forsøg, der skal besvares i en ja/nej-skala.
Et "ja"-svar på spørgsmål 3 til 5 indikerer tilstedeværelsen af selvmordstanker.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Gennemførligheden af HautKompass online-programmet
Tidsramme: løbende spores under intervention
|
Målt gennem generel statistik over webstedsbrug (f.eks. tid brugt på hver session).
Varigheder af individuelle sessioner på > 45 minutter anses for ikke at være gennemførlige for implementering.
|
løbende spores under intervention
|
|
Gennemførlighed af HautKompass online-programmet - frafald
Tidsramme: løbende spores under intervention
|
Målt gennem frafaldsprocent.
|
løbende spores under intervention
|
|
Brugertilfredshed med HautKompass online-programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (t1)
|
Evalueret med Client Satisfaction Questionnaire Adapted to Internet-Based Interventions (CSQ-I), som omfatter 8 spørgsmål på en Likert-skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Umiddelbart efter indgreb (t1)
|
|
Acceptabilitet af HautKompass online-programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (t1)
|
Evalueret med et ad hoc-spørgeskema, der omfatter 5 spørgsmål om hjemmesidens generelle accept.
Respondenterne bliver bedt om at besvare spørgsmålene på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer højere accept.
|
Umiddelbart efter indgreb (t1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i sygdomsidentitet
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Inclusion of Illness in the Self (IIS)-skalaen.
Respondenterne angiver i et enkelt punkt, i hvilken grad deres sygdom er integreret i deres selvopfattelse.
Jo højere IIS-score, jo større følte patienterne, at de internaliserede deres sygdom.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i undgåelse og accept mestring
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med underskalaerne undgåelse (8 punkter) og positiv rationel accept (11 punkter) af Body Image Coping Strategies Inventory (BICSI).
De 19 punkter besvares i en Likert-type svarskala fra 0 til 3, og der beregnes en gennemsnitsscore for hver underskala, hvor højere score indikerer hyppigere brug af den specifikke mestringsstrategi.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i generiske bekymringer om kropsbillede/udseende
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Appearance Orientation Subscale of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ-AO).
Denne underskala omfatter 2 punkter, der skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige score for underskalaen beregnes, med højere score, der indikerer flere bekymringer om udseende.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i kutan kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med Cutaneous Body Image Scale (CBIS), som omfatter 7 punkter, der skal vurderes på en svarskala fra 0 ("slet ikke") til 9 ("meget markant").
En sammensat score er afledt af de gennemsnitlige vurderinger af de syv punkter, hvor en høj score indikerer større tilfredshed med kutan kropsbillede: score < 3 = alvorlig utilfredshed; 3-6 = moderat utilfredshed; > 6 = mild til ingen utilfredshed.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention og opfølgning i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
Evalueret med den korte version af Self-Compassion Scale (SCS), som omfatter 12 punkter, der skal besvares i en 5-punkts svarskala fra 1 ("Næsten aldrig") til 5 ("Næsten altid").
Gennemsnitsscorer kan beregnes for seks underskalaer - Selvvenlighed, Selvdømmelse (omvendt scoring), Common Humanity, Isolation (omvendt scoring), Mindfulness og Overidentifikation (omvendt scoring), samt en total selvmedfølelse-score det er resultatet af gennemsnittet af de seks underskalagennemsnitsscore, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
Baseline (t0), umiddelbart efter intervention (t1), 6-måneders opfølgning (t2)
|
|
Sessionsfeedback
Tidsramme: I slutningen af hver session i programmet
|
Evalueret med et ad hoc-spørgeskema, der består af 3 spørgsmål, der undersøger, om den netop afsluttede session var interessant, let at forstå og personligt hjælpsom.
Respondenterne bliver bedt om at besvare spørgsmålene på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer større enighed.
|
I slutningen af hver session i programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12. Erratum In: J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 May;34(5):1119.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Svedkirtelsygdomme
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hypopigmentering
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Psoriasis
- Dermatitis
- Hudsygdomme
- Vitiligo
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
- Alopeci
- Alopecia areata
Andre undersøgelses-id-numre
- 01GY2105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan