Ontwikkeling en evaluatie van een online interventie om zelfstigma te verminderen bij mensen met zichtbare chronische huidziekten (DEVISE)
4 juni 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
DEVISE - Ontwikkeling en evaluatie van een online interventie om zelfstigma bij mensen met zichtbare chronische huidziekten te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit project heeft tot doel een online interventie te ontwikkelen en evalueren om zelfstigma bij Duitse patiënten met zichtbare chronische huidziekten te voorkomen en/of te verminderen.
Evaluatie van de interventie met betrekking tot effectiviteit en haalbaarheid zal plaatsvinden volgens een open-label gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met in totaal 550 patiënten.
De resultaten van het programma zullen naar verwachting nieuwe inzichten en aanzienlijk uitgebreide kennis opleveren over de mechanismen van zelfstigma bij chronische huidaandoeningen.
De nieuwe online interventie kan worden gebruikt in de routinematige zorg, met als doel betere patiëntenzorg in de praktijk en uiteindelijk een verminderde mate van zelfstigma, een hogere levenskwaliteit van patiënten en minder depressies, angstgevoelens en zelfmoordgedachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ongeveer 10 miljoen mensen in Duitsland lijden aan een chronische huidziekte. Naast lichamelijke klachten is de psychosociale belasting voor patiënten hoog. Een specifiek probleem is de stigmatisering, die nog steeds zeer belastend is voor mensen met huidziekten. Als gevolg van ervaren discriminatie hebben patiënten de neiging om sociale vooroordelen te accepteren en te integreren, die het gevoel van eigenwaarde en de eigen effectiviteit aantasten, het isolement vergroten en een negatief zichzelf versterkende cyclus in stand houden. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft expliciet gewezen op het belang van het verminderen van stigmatisering. Hoewel recente interventies voor het verminderen van het externe stigma bij huidziekten zijn ontwikkeld en positief geëvalueerd, ontbreken er nog steeds op bewijs gebaseerde interventies over zelfstigma bij huidziekten.
Doel: Dit project heeft tot doel de effectiviteit te ontwikkelen en evalueren van een online interventie voor patiënten met psoriasis, atopische dermatitis, hidradenitis suppurativa, alopecia areata en vitiligo, om zelfstigma te voorkomen en/of te verminderen.
Methoden: De evaluatie van het online programma zal een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp volgen. Er zullen 550 patiënten worden gerekruteerd via verschillende deelnemende centra in Duitsland en toegewezen aan de interventie- of de controlegroep in een verhouding van 1:1, met een gelijke verdeling op basis van diagnose. Deelnemers aan de interventiegroep zullen een zelfstandig online programma volgen dat bestaat uit acht huidgenerieke modules (gemiddeld 15-20 minuten per module, één module per week), waarbij educatieve inhoud wordt gecombineerd met op cognitieve gedragstherapie gebaseerde oefeningen (bijv. cognitieve herstructurering van negatieve automatische gedachten; het cultiveren van zelfcompassioneel denken en gedrag). Deelnemers uit de controlegroep volgen geen alternatief programma (wachtlijst) en krijgen na de vervolgfase de mogelijkheid om het programma te volgen. Het primaire resultaat zal een vermindering van zelfstigma zijn; de secundaire uitkomst zal een verbetering van de psychosociale gezondheid zijn, namelijk de kwaliteit van leven, depressie, angst en zelfmoordgedachten. Deze uitkomsten zullen worden beoordeeld aan de hand van gestandaardiseerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten op drie tijdstippen: baseline (t0), onmiddellijk na de interventie (t1) en follow-up na zes maanden (t2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
298
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adelsdorf, Duitsland, 91325
- Deutscher Vitiligo-Bund e.V.
-
Bad Bentheim, Duitsland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim, Fachbereich Dermatologie und Allergologie
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum (UKRUB), Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
-
Hamburg, Duitsland, 20359
- Deutscher Psoriasis Bund e.V. (DPB)
-
Hamburg, Duitsland, 22549
- Hautarztpraxis Dr. Daniela Kasche
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Psoriasis-Zentrum-Kiel
-
Krefeld, Duitsland, 47701
- Alopecia Areata Deutschland e.V.
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Hautklinik und Poliklinik
-
München, Duitsland, 80802
- Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie
-
Selters, Duitsland, 56242
- Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Dr. med. Ralph von Kiedrowski
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van psoriasis, atopische dermatitis, hidradenitis suppurativa, alopecia areata of vitiligo;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Voldoende taalvaardigheid (Duits) om de instructies en inhoud van de interventie te volgen;
- Toegang tot een desktop/laptop met internetverbinding;
- Na ondertekening van een Informed Consent Form (ICF).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar;
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming (ICF);
- Patiënten die in de afgelopen twaalf maanden door een psycholoog, psychotherapeut of psychiater zijn behandeld voor een ernstige depressie, schizofrenie of andere psychotische stoornis, een ernstige bipolaire stoornis, een ernstige angststoornis of een obsessief-compulsieve stoornis, een posttraumatische stressstoornis of een ernstige persoonlijkheidsstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HautKompass-interventie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen de zelfgeleide online psychosociale interventie HautKompass van 8 sessies bijwonen.
|
Het HautKompass-programma is een gestructureerde, zelfgeleide online psychosociale interventie die is ontworpen om het zelfstigma bij mensen met zichtbare chronische huidziekten te verminderen.
Het combineert educatieve inhoud en praktische oefeningen gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT), namelijk cognitieve herstructurering van negatieve automatische gedachten en het cultiveren van zelfcompassioneel denken en gedrag.
Het programma bestaat uit acht huidgenerieke modules (gemiddeld 15-20 minuten per module, één module per week).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers uit de controlegroep zullen tijdens het verloop van de RCT geen psychosociale interventie bijwonen (wachtlijst).
Zij krijgen na de vervolgfase de mogelijkheid om het HautKompass programma te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up bij zelfstigma
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de Weight Bias Internalization Scale (WBIS) - aangepast voor huidziekten.
De schaal omvat 10 items met een Likert-achtige responsschaal variërend van 1 tot 7 en levert een totale somscore op van 10 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een hogere internalisering van stigma en vooroordelen die verband houden met de eigen huidziekte.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in de generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de EUROHIS-QOL-index met 8 items.
Het instrument omvat 8 items die de algehele kwaliteit van leven, algemene gezondheid, energie, dagelijkse activiteiten, waardering, relaties, financiën en thuisomgeving beoordelen, te scoren op een 5-punts Likert-schaal.
Er wordt een totaalscore gegenereerd, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in huidgenerieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de Dermatology Life Quality Index (DLQI), die 10 items omvat, te beantwoorden op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet"/"niet relevant") tot 3 ("heel erg").
Er wordt een totale somscore berekend die varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op grotere beperkingen.
Volgens de Hongbo-classificatie worden DLQI-scores > 10 beschouwd als grote of extreem grote beperkingen in het leven van patiënten.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot post-interventie en follow-up bij depressie
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9), een gevalideerde screeningsmaatregel voor het diagnosticeren en monitoren van depressie.
De antwoordschaal loopt van 0 (“helemaal niet”) tot 3 (“bijna elke dag”); de somscore varieert van 0 tot 27 en een afkappunt ≥ 10 heeft een maximale gevoeligheid en specificiteit aangetoond voor het detecteren van ernstige depressies.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up bij angst
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de Algemene Angststoornis (GAD-7), een kort gevalideerd instrument om te screenen op angststoornissen.
Het bestaat uit zeven items die de kernsymptomen van angst vertegenwoordigen.
De antwoordschaal loopt van 0 (“helemaal niet”) tot 3 (“bijna elke dag”); de 7 items kunnen worden opgeteld tot een totaalscore variërend van 0 tot 21, waarbij scores ≥ 10 wijzen op een hoge waarschijnlijkheid van klinische angststoornissen.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up bij zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met Paykel's Suicidal Feelings in the General Population Questionnaire, een van de meest gebruikte maatstaven voor zelfmoordgedachten in verschillende populaties, inclusief medische settings.
Het bestaat uit 5 vragen over levensmoeheid, doodswensen en zelfmoordgedachten, -plannen en -pogingen, die beantwoord moeten worden met een ja/nee-antwoordschaal.
Een "ja"-antwoord op de vragen 3 tot en met 5 duidt op de aanwezigheid van zelfmoordgedachten.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Haalbaarheid van het HautKompass online programma
Tijdsspanne: voortdurend gevolgd tijdens de interventie
|
Gemeten aan de hand van algemene statistieken over websitegebruik (bijvoorbeeld de tijd besteed aan elke sessie).
Duur van individuele sessies van > 45 minuten wordt voor implementatie niet haalbaar geacht.
|
voortdurend gevolgd tijdens de interventie
|
|
Haalbaarheid van het HautKompass online programma - uitvallers
Tijdsspanne: voortdurend gevolgd tijdens de interventie
|
Gemeten aan de hand van het uitvalpercentage.
|
voortdurend gevolgd tijdens de interventie
|
|
Gebruikerstevredenheid over het online programma HautKompass
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (t1)
|
Geëvalueerd met de Client Satisfaction Questionnaire Adapted to Internet-Based Interventions (CSQ-I), die 8 vragen bevat op een Likert-schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Onmiddellijk na interventie (t1)
|
|
Aanvaardbaarheid van het online programma HautKompass
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (t1)
|
Geëvalueerd met een ad-hocvragenlijst die bestaat uit 5 vragen over de algemene aanvaardbaarheid van de website.
Respondenten wordt gevraagd de vragen te beantwoorden op een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hogere aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk na interventie (t1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in ziekte-identiteit
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de schaal 'Inclusie van ziekte in het zelf' (IIS).
Respondenten geven in één item aan in welke mate hun ziekte geïntegreerd is in hun zelfbeeld.
Hoe hoger de IIS-score, hoe meer patiënten het gevoel hadden dat zij hun ziekte internaliseerden.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in vermijdings- en acceptatie-coping
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de subschalen vermijding (8 items) en positieve rationele acceptatie (11 items) van de Body Image Coping Strategies Inventory (BICSI).
De 19 items worden beantwoord op een Likert-achtige antwoordschaal variërend van 0 tot 3, en voor elke subschaal wordt een gemiddelde score berekend, waarbij hogere scores duiden op vaker gebruik van de specifieke coping-strategie.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot post-interventie en follow-up in algemene zorgen over het lichaamsbeeld/uiterlijk
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de Subschaal Uiterlijk Oriëntatie van de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ-AO).
Deze subschaal bestaat uit 2 items die beantwoord moeten worden op een 5-punts Likertschaal.
De gemiddelde score voor de subschaal wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over het uiterlijk.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in het huidlichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de Cutaneous Body Image Scale (CBIS), die uit 7 items bestaat, te beoordelen op een antwoordschaal van 0 ("helemaal niet") tot 9 ("zeer opvallend").
Uit de gemiddelde beoordelingen van de zeven items wordt een samengestelde score afgeleid, waarbij een hoge score indicatief is voor een grotere tevredenheid over het lichaamsbeeld van de huid: score < 3 = ernstige ontevredenheid; 3-6 = matige ontevredenheid; > 6 = milde tot geen ontevredenheid.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Veranderingen van baseline tot post-interventie en follow-up in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
Geëvalueerd met de korte versie van de Zelfcompassieschaal (SCS), die 12 items omvat, te beantwoorden op een 5-puntsantwoordschaal variërend van 1 ("Bijna nooit") tot 5 ("Bijna altijd").
Er kunnen gemiddelde scores worden berekend voor zes subschalen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel (omgekeerde score), gewone menselijkheid, isolatie (omgekeerde score), mindfulness en overidentificatie (omgekeerde score), evenals een totale score voor zelfcompassie. dat vloeit voort uit het gemiddelde van de zes gemiddelde scores op de subschaal, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van zelfcompassie.
|
Basislijn (t0), onmiddellijk na de interventie (t1), follow-up na 6 maanden (t2)
|
|
Sessiefeedback
Tijdsspanne: Aan het einde van elke sessie van het programma
|
Geëvalueerd met een ad-hocvragenlijst die uit drie vragen bestaat, waarbij wordt nagegaan of de zojuist voltooide sessie interessant, gemakkelijk te begrijpen en persoonlijk nuttig was.
Respondenten wordt gevraagd de vragen te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere overeenstemming vertegenwoordigen.
|
Aan het einde van elke sessie van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Sommer, Priv-Doz.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Augustin M, Herberger K, Hintzen S, Heigel H, Franzke N, Schafer I. Prevalence of skin lesions and need for treatment in a cohort of 90 880 workers. Br J Dermatol. 2011 Oct;165(4):865-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10436.x.
- Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Poot F, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Sampogna F, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J. The psychological burden of skin diseases: a cross-sectional multicenter study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):984-991. doi: 10.1038/jid.2014.530. Epub 2014 Dec 18.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Bessell A, Brough V, Clarke A, Harcourt D, Moss TP, Rumsey N. Evaluation of the effectiveness of Face IT, a computer-based psychosocial intervention for disfigurement-related distress. Psychol Health Med. 2012;17(5):565-77. doi: 10.1080/13548506.2011.647701. Epub 2012 Feb 7.
- Durso LE, Latner JD. Understanding self-directed stigma: development of the weight bias internalization scale. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16 Suppl 2:S80-6. doi: 10.1038/oby.2008.448.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Paykel ES, Myers JK, Lindenthal JJ, Tanner J. Suicidal feelings in the general population: a prevalence study. Br J Psychiatry. 1974 May;124(0):460-9. doi: 10.1192/bjp.124.5.460. No abstract available.
- Cash TF, Santos MT, Williams EF. Coping with body-image threats and challenges: validation of the Body Image Coping Strategies Inventory. J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):190-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.07.008.
- Vossbeck-Elsebusch AN, Waldorf M, Legenbauer T, Bauer A, Cordes M, Vocks S. German version of the Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS): confirmatory factor analysis and validation. Body Image. 2014 Jun;11(3):191-200. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.02.002. Epub 2014 Mar 28.
- Gupta MA, Gupta AK. Evaluation of cutaneous body image dissatisfaction in the dermatology patient. Clin Dermatol. 2013 Jan-Feb;31(1):72-9. doi: 10.1016/j.clindermatol.2011.11.010.
- Hilbert A, Baldofski S, Zenger M, Lowe B, Kersting A, Braehler E. Weight bias internalization scale: psychometric properties and population norms. PLoS One. 2014 Jan 29;9(1):e86303. doi: 10.1371/journal.pone.0086303. eCollection 2014.
- Lara MA, Patino P, Tiburcio M, Navarrete L. Satisfaction and Acceptability Ratings of a Web-Based Self-help Intervention for Depression: Retrospective Cross-sectional Study From a Resource-Limited Country. JMIR Form Res. 2022 Apr 4;6(4):e29566. doi: 10.2196/29566.
- Zander N, Sommer R, Schafer I, Reinert R, Kirsten N, Zyriax BC, Maul JT, Augustin M. Epidemiology and dermatological comorbidity of seborrhoeic dermatitis: population-based study in 161 269 employees. Br J Dermatol. 2019 Oct;181(4):743-748. doi: 10.1111/bjd.17826. Epub 2019 Jul 17.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Ali F, Vyas J, Finlay AY. Counting the Burden: Atopic Dermatitis and Health-related Quality of Life. Acta Derm Venereol. 2020 Jun 9;100(12):adv00161. doi: 10.2340/00015555-3511.
- Kirsten N, Zander N, Augustin M. Prevalence and cutaneous comorbidities of hidradenitis suppurativa in the German working population. Arch Dermatol Res. 2021 Mar;313(2):95-99. doi: 10.1007/s00403-020-02065-2. Epub 2020 Apr 22.
- Radtke MA, Schafer I, Glaeske G, Jacobi A, Augustin M. Prevalence and comorbidities in adults with psoriasis compared to atopic eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):151-157. doi: 10.1111/jdv.13813. Epub 2016 Aug 13.
- Kage P, Simon JC, Treudler R. Atopic dermatitis and psychosocial comorbidities. J Dtsch Dermatol Ges. 2020 Feb;18(2):93-102. doi: 10.1111/ddg.14029.
- Misitzis A, Goldust M, Jafferany M, Lotti T. Psychiatric comorbidities in patients with hidradenitis suppurativa. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13541. doi: 10.1111/dth.13541. Epub 2020 May 22.
- Wlodarek K, Glowaczewska A, Matusiak L, Szepietowski JC. Psychosocial burden of Hidradenitis Suppurativa patients' partners. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Aug;34(8):1822-1827. doi: 10.1111/jdv.16255. Epub 2020 Mar 10.
- Hunt N, McHale S. The psychological impact of alopecia. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):951-3. doi: 10.1136/bmj.331.7522.951. No abstract available.
- Rzepecki AK, McLellan BN, Elbuluk N. Beyond Traditional Treatment: The Importance of Psychosocial Therapy in Vitiligo. J Drugs Dermatol. 2018 Jun 1;17(6):688-691.
- Ongenae K, Dierckxsens L, Brochez L, van Geel N, Naeyaert JM. Quality of life and stigmatization profile in a cohort of vitiligo patients and effect of the use of camouflage. Dermatology. 2005;210(4):279-85. doi: 10.1159/000084751.
- Sommer R, Augustin M, Mrowietz U, Topp J, Schafer I, von Spreckelsen R. [Perception of stigmatization in people with psoriasis-qualitative analysis from the perspective of patients, relatives and healthcare professionals]. Hautarzt. 2019 Jul;70(7):520-526. doi: 10.1007/s00105-019-4411-y. German.
- Alpsoy E, Polat M, Yavuz IH, Kartal P, Didar Balci D, Karadag AS, Bilgic A, Arca E, Karaman BF, Emre S, Adisen E, Sendur N, Bilgic O, Cordan Yazici A, Yalcin B, Koca R, Gunduz K, Borlu M, Ergun T, Dursun P, Bilgili SG, Surer Adanir A, Gulekon A, Yagcioglu G, Yilmaz E, Kavuzlu U, Senol Y. Internalized Stigma in Pediatric Psoriasis: A Comparative Multicenter Study. Ann Dermatol. 2020 Jun;32(3):181-188. doi: 10.5021/ad.2020.32.3.181. Epub 2020 Apr 24.
- van Beugen S, Maas J, van Laarhoven AI, Galesloot TE, Rinck M, Becker ES, van de Kerkhof PC, van Middendorp H, Evers AW. Implicit stigmatization-related biases in individuals with skin conditions and their significant others. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):861-5. doi: 10.1037/hea0000404.
- Gonul M, Cemil BC, Ayvaz HH, Cankurtaran E, Ergin C, Gurel MS. Comparison of quality of life in patients with androgenetic alopecia and alopecia areata. An Bras Dermatol. 2018 Sep-Oct;93(5):651-658. doi: 10.1590/abd1806-4841.20186131.
- Schmid-Ott G, Kuensebeck HW, Jaeger B, Werfel T, Frahm K, Ruitman J, Kapp A, Lamprecht F. Validity study for the stigmatization experience in atopic dermatitis and psoriatic patients. Acta Derm Venereol. 1999 Nov;79(6):443-7. doi: 10.1080/000155599750009870.
- Koumaki D, Efthymiou O, Bozi E, Katoulis AC. Perspectives On Perceived Stigma And Self-Stigma In Patients With Hidradenitis Suppurativa. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Oct 16;12:785-790. doi: 10.2147/CCID.S180036. eCollection 2019.
- Schmid-Ott G, Kunsebeck HW, Jecht E, Shimshoni R, Lazaroff I, Schallmayer S, Calliess IT, Malewski P, Lamprecht F, Gotz A. Stigmatization experience, coping and sense of coherence in vitiligo patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Apr;21(4):456-61. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01897.x.
- Wittkowski A, Richards HL, Griffiths CE, Main CJ. The impact of psychological and clinical factors on quality of life in individuals with atopic dermatitis. J Psychosom Res. 2004 Aug;57(2):195-200. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00572-5.
- Topp J, Andrees V, Weinberger NA, Schafer I, Sommer R, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, Augustin M. Strategies to reduce stigma related to visible chronic skin diseases: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2029-2038. doi: 10.1111/jdv.15734. Epub 2019 Aug 5.
- Augustin M, Mrowietz U, Luck-Sikorski C, von Kiedrowski R, Schlette S, Radtke MA, John SM, Zink A, Suthakharan N, Sommer R; German ECHT research group. Translating the WHA resolution in a member state: towards a German programme on 'Destigmatization' for individuals with visible chronic skin diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Nov;33(11):2202-2208. doi: 10.1111/jdv.15682. Epub 2019 Jul 8.
- Barak A, Hen L, Boniel-Nissim M, Shapira N. A comprehensive review and a meta-analysis of the effectiveness of Internet-based psychotherapeutic interventions. Journal of Technology in Human Services 2008; 26(2-4): 109-160.
- Ginsburg IH, Link BG. Feelings of stigmatization in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1989 Jan;20(1):53-63. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70007-4.
- Titeca G, Goudetsidis L, Francq B, Sampogna F, Gieler U, Tomas-Aragones L, Lien L, Jemec GBE, Misery L, Szabo C, Linder D, Evers AWM, Halvorsen JA, Balieva F, Szepietowski J, Romanov D, Marron SE, Altunay IK, Finlay AY, Salek SS, Kupfer J, Dalgard FJ, Poot F. 'The psychosocial burden of alopecia areata and androgenetica': a cross-sectional multicentre study among dermatological out-patients in 13 European countries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Feb;34(2):406-411. doi: 10.1111/jdv.15927. Epub 2019 Nov 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Infecties
- Huidziekten, papulosquameus
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Zweetklierziekten
- Huidziekten, bacterieel
- Huidziekten, besmettelijk
- Ettering
- Hypopigmentatie
- Pigmentatiestoornissen
- Alopecia areata
- Hidradenitis suppurativa
- Hidradenitis
- Alopecia
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis
- Huidziektes
Andere studie-ID-nummers
- 01GY2105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .